UPUTSTVO ZA LEK

Spalmotil, 2 mg, tableta salbutamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

• Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

  Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Viditeodeljak 4.

  
  

  U ovom uputstvu pročitaćete:

  
  

  1. Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmetelek Spalmotil

  3. Kako se uzima lek Spalmotil

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Spalmotil

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen

     Lek Spalmotil pripada grupi lekova koji se zovu selektivni agonisti beta-2 adrenergičkih receptora, koji se primenjuju za opuštanje mišića disajnih puteva. Lek Spalmotil se može primeniti u terapiji:

• astme (olakšava protok vazduha kroz disajne puteve);

• hroničnog bronhitisa;

• emfizema.

  
  

  1. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spalmotil Lek Spalmotil ne smete uzimati:

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na salbutamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.);

• ako imate preteći pobačaj u prvih šest meseci trudnoće;

• ako uzimate lekove iz grupe beta-blokatora, npr. propranolol.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Spalmotil:

• ukoliko imate povećanu aktivnost štitaste žlezde (tireotoksikozu);

• ukoliko imate šećernu bolest (dijabetes);

• ukoliko u anamnezi imate neko oboljenje srca, tešku slabost (insuficijenciju) srca, nepravilan ritam srca (aritmija) ili anginu pektoris.

  
  

  Iako nije u potpunosti poznato koliko često se to dešava, neke osobe povremeno osete simptome kao što su bol u grudima (usled srčanih problema kao što je angina pektoris) i nedostatak vazduha (dispneja).

  Obavestite svog lekara ukoliko osetite ove simptome u toku terapije lekom Spalmotil, ali ne prekidajte uzimanje leka dok Vam to ne bude rečeno.

  
  

  Drugi lekovi i lek Spalmotil

  
  

  Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo se naročito odnosi na:

• diuretike, gvanetidin, rezerpin ili metildopu (lekovi koji snižavaju povišen krvni pritisak);

• inhibitore monoaminooksidaze (MAO), npr. tranilcipromin (lekovi koji se primenjuju u terapiji depresije);

• triciklične antidepresive, npr. amitriptilin (lekovi koji se primenjuju u terapiji depresije);

• beta-blokatore kao što je propranolol;

• kortikosteroide;

• inhalacione anestetike (posavetujte se sa svojim lekarom ili stomatologom ako se podvrgavate hirurškoj ili stomatološkoj intervenciji);

• digoksin (lek koji pojačava snagu srčane kontrakcije);

• ksantine kao što su teofilin, aminofilin (drugi lekovi za terapiju astme);

• lekove koji se primenjuju u terapiji dijabetesa.

  Uzimanje leka Spalmotil sa hranom i pićima

  
  

  Uzimanje hrane i pića ne utiče na dejstvo leka Spalmotil.

  
  

  Trudnoća, dojenje i plodnost

  
  

  Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

  Tokom trudnoće i dojenja, lek Spalmotil se sme uzimati samo ukoliko Vaš lekar proceni da je to neophodno.

  
  

  Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

  
  

  Uticaj leka Spalmotil na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama nije poznat.

  
  

  Lek Spalmotil sadrži laktozu, monohidrat.

  
  

  U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

  
  

  1. Kako se uzima lek Spalmotil

     
     

     Uvek uzimajte lek Spalmotil tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

     
     

     Lel se primenjuje oralno. Progutajte tabletu sa dovoljno vode.

     
     

     Odrasli

     Uobičajena doza je 4 mg (2 tablete) tri ili četiri puta dnevno. Vaš lekar može postepeno povećavati dozu do maksimalno 8 mg (4 tablete), tri do četiri puta dnevno. Kod nekih pacijenata adekvatno olakšanje se postiže i sa 2 mg (1 tableta), tri ili četiri puta dnevno.

     
     

     Stariji pacijenti ili pacijenti neuobičajeno osetljivi na ovaj lek ili slične lekove: terapiju treba započeti dozom od 2 mg (1 tableta), tri do četiri puta dnevno.

     
     

     Deca 2-6 godina: 1-2 mg, tri ili četiri puta dnevno.

     
     

     Deca 6-12 godina: 2 mg, tri ili četiri puta dnevno.

     
     

     Deca preko 12 godina: 2-4 mg, tri ili četiri puta dnevno.

     
     

     Ovaj lek nije namenjen deci mlađoj od 2 godine. Ako ste uzeli više leka Spalmotil nego što treba

     Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) progutali više tableta istovremeno ili mislite da je dete progutalo neku tabletu, odmah kontaktirajte najbližu medicinsku ustanovu ili se obratite lekaru. Simptomi predoziranja uključuju malu koncentraciju kalijuma u krvi, što može da prouzrokuje pojavu grčeva u mišićima ili slabost, kao i nepravilan rad srca.

     
     

     Ako ste zaboravili da uzmete lek Spalmotil

     Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, učinite to čim se setite. Međutim, ukoliko je vreme da uzmete narednu dozu leka, nemojte uzimati propuštenu dozu.

     Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

     Ako naglo prestanete da uzimate lek Spalmotil

     Ne treba prekidati terapiju ovim lekom bez savetovanja sa Vašim lekarom.

     Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

     
     

  2. Moguća neželjena dejstva

     Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

     
     

     Prekinite sa uzimanjem leka Spalmotil i odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite:

• alergijske reakcije (preosetljivost) kao što su oticanje lica, usana, grla ili jezika, blede ili crvene promene po koži nepravilnog oblika koje se šire i svrbe (koprivnjača), otežano disanje, pad krvnog pritiska, kolaps;

• bol u grudima, vilici ili ramenu (koji može biti praćen otežanim disanjem, mučninom ili povraćanjem).

  
  

  Obavestite svog lekara ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava ili neko dejstvo leka koje nije navedeno u ovom uputstvu:

• povećanje koncentracije mlečne kiseline u organizmu: ubrzano disanje, osećaj slabosti, bolovi u stomaku;

• smanjena koncentracija kalijuma u krvi: grčevi ili slabost mišića, nepravilan rad srca;

• ostalo: glavobolja, povećana koncentracija šećera u krvi, podrhtavanje (obično ruku), osećaj napetosti, širenje krvnih sudova što može da dovede do pojačanog rada srca i povećanja srčane frekvencije, nepravilan rad srca, grčevi u mišićima, nakupljanje tečnosti u plućima. Kod pacijenata sa dijabetesom može doći do povećanja količine kiseline u telu (ketoacidoza);

• smanjenje protoka krvi kroz srčani mišić (ishemija miokarda). Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website:

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

1. Kako čuvati lek Spalmotil

   Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

   
   

   Ne smete koristiti lek Spalmotil posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon "Važi do". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

   
   

   Čuvati na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

   
   

   Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

2. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

   
   

   Šta sadrži lek Spalmotil

   
   

   

   • Aktivna supstanca je: salbutamol.

     Jedna tableta sadrži 2 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata).

     
     

   • Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; povidon K-25; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Spalmotil i sadržaj pakovanja

Tableta.

Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje.

Unutrašnje pakovanje je blister (tvrdi PVC i Al/PVC traka) sa 15 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 4 blistera od po 15 tableta (ukupno 60 tableta) i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd

Proizvođač:

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2018.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01066-18-001 od 17.12.2018.