Flimabend® oralna suspenzija
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Krka, d.d, Novo mesto
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Krka-Farma d.o.o., Beograd
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Flimabend® flubendazol 100 mg/g oralna suspenzija
za kokoške i svinje
1 g oralne suspenzije sadrži:
Flubendazol 100 mg
Metilparahidroksibenzoat (E218) 2,0 mg Natrijum-benzoat (E211) 5,0 mg
Dinatrijum-edetat 0,1 mg
Propilenglikol 150 mg
Ostale pomoćne supstance: karmeloza-natrijum; ksantan guma; limunska kiselina, monohidrat; karbomeri i prečišćena voda.
Koristi se u terapiji helmintoze kokošaka odnosno pilića izazvane odraslim oblicima
Ascaridia galli, Heterakis gallinarum i Capillaria spp., i terapiji helmintoze prasadi,
tovnih svinja i suprasnih krmača izazvane Ascaris suum (odraslim oblicima i stadijumima intenstinalne larve).
Lek ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na flubendazol ili neku od pomoćnih supstanci.
Nisu uočene neželjene reakcije nakon primene terapijskih doza flubendazola.
Svinje (prasad, tovne svinje, suprasne krmače).
Kokoške ( brojleri, roditeljska jata, komercijalne nosilje).
Kokoške/pilići:
1,43 mg flubendazola (= 14,3 mg proizvoda) po kg telesne mase dnevno, oralnom primenom tokom 7 dana, tj. 1 g proizvoda na 70 kg telesne mase dnevno tokom 7 dana.
Svinje:
Terapija helmintijaze izazvane Ascaris suum (odrasli stadijumi i stadijumi intestinalne larve) kod prasadi, tovnih svinja i suprasnih krmača:
1 mg flubendazola (= 10 mg proizvoda) po kg telesne mase dnevno, oralnom primenom tokom 5 dana, tj. 1 g proizvoda na 100 kg telesne mase dnevno tokom 5 dana.
Terapija helminitijaze izazvane parazitima Ascaris suum (odrasli stadijumi i stadijumi intestinalne larve) kod prasadi i tovnih svinja:
2,5 mg flubendazola (= 25 mg proizvoda) po kg telesne mase dnevno, oralnom primenom tokom 2 dana, tj. 2,5 g proizvoda na 100 kg telesne mase dnevno tokom 2 dana.
Svinje se moraju grupisati prema telesnoj masi i u skladu sa tim dozirati, da bi se sprečilo davanje premalih ili prevelikih doza.
Tačnu dozu izračunajte pomoću sledeće formule:
…mg [proizvoda ]
X Prosečna tm (kg) lečenih
po kg tm/dan životinja = .... mg [proizvoda]
prosečna količina vode za piće (litar/životinja) koja se popije za 4 h
po litri vode za piće
To će dovesti do koncentracije flubendazola između 20 i 200 mg po litri.
Za oralnu upotrebu (upotreba dodavanjem u vodu za piće).
Neophodna količina ovog proizvoda izračunava se prema procenjenoj telesnoj masi cele grupe životinja (za preporuke pogledajte sledeću tabelu).
Kokoške/pilići, 7 dana terapije
Ukupna težina kokošaka | Količina leka koja se koristi (g/ dan) | Ukupna količina korišćenog leka (g/ 7 dan) |
1400 kg 7000 kg 35000 kg | 20 g 100 g 500 g | 7 x 20 g 7 x 100 g 7 x 500 g |
Svinje, 5 dana terapije
Ukupna težina svinja | Količina leka koja se koristi (g/ dan) | Ukupna količina korišćenog leka (g/ 5 dan) |
2000 kg 10000 kg 50000 kg | 20 g 100 g 500 g | 5 x 20 g 5 x 100 g 5 x 500 g |
Svinje, 2 dana terapije
Ukupna težina svinja | Količina leka koja se koristi (g/ dan) | Ukupna količina korišćenog leka (g/ 2 dan) |
2000 kg 4000 kg 40000 kg | 50 g 100 g 1000 g | 2 x 50 g 2 x 100 g 2 x 1000 g |
Svaki dan se priprema rastvor koji sadrži potrebnu dnevnu dozu proizvoda koja se meša u 10 do 100 puta većoj količini vode od njegove težine, u zavisnosti od sistema za distribuciju. Na primer: za 500 g proizvoda, dodajte 5 do 50 litara vode.
Pre upotrebe pažljivo pritisnite kesicu, a zatim ispraznite njen sadržaj u posudu za pripremanje rastvora.
Ako je potrebno manje od cele kesice, neophodnu dozu izmerite pomoću na odgovarajući način kalibrisane opreme za merenje.
Snažno mešajte rastvor ručnim mikserom (mešalicom) tokom 2 minuta da bi se napravila mlečno bela homogena mešavina.
Ovaj rastvor se mora distribuirati opštim sistemom vodosnabdevanja:
Rezervoari: dodajte rastvor u količinu vode koju životinje obično popiju tokom perioda od najviše 4 sata.
Pumpe za doziranje: prilagodite stopu protoka na pumpi tako sa se rastvor distribuira u periodu od najviše 4 sata.
Da bi se obezbedila primena tačne doze, protok vode u sistemu vode za piće mora biti dobar. Primenom ovog leka u periodu od najviše 4 sata svakoga dana terapije, u vreme kada je potrošnja vode najveća, sprečava se taloženje flubendazola u sistemu vodosnabdevanja i omogućava ispiranje sistema vode za piće u periodu od 24 sata nakon završetka primene leka.
Pre i posle perioda terapije obavezno očistite sistem vodosnabdevanja.
Proverite da li su sve životinje iz grupe dobile dovoljno vode za piće koja sadrži lek. Nemojte im davati vodu za piće 2 sata pre terapije da bi se stimulisala žeđ.
Odgovarajuću dozu uvek dajte kada je potrošnja vode kod životinja najveća.
Meso i iznutrice: 4 dana Jaja: 0 dana
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Rok upotrebe: 2 godine.
Rok upotrebe nakon rastvaranja ili razblaživanja u skladu sa uputstvima: 24 sata , čuvanjem
na temperaturi do 25°C.
Optimalni terapijski rezultati se mogu očekivati samo ako se primene i poštuju sve zoohigijenske i zootehničke mere kod živine.
Razvojni poremećaji perja ne mogu se u potpunosti isključiti nakon primene flubendazola.
Laboratorijska istraživanja kod zečeva i pacova nisu dala dokaze o embriotoksičnosti i teratogenosti pri terapijskim dozama. Rezultati sa visokim dozama bili su dvosmisleni. U laboratorijskim istraživanjima sa pacovima, nije bilo dejstava na mladunce tokom laktacije. Bezbednost ovog
proizvoda nije ispitivana kod suprasnih krmača i krmača u laktaciji. Odgovorni veterinar bi trebalo da proceni odnos koristi/rizika kada je u pitanju primena ovog proizvoda tokom graviditeta i laktacije. Lek se može koristiti kod komercijalnih koka nosilja.
Kako nisu rađene studije kompatibilnosti ovaj lek ne treba davati i mešati sa bio kojim drugim lekovima.
Flubendazol ima nisku oralnu toksičnost.
Živina nije pokazala neželjene efekte ni pri dozi do 15 mg flubendazola/ kg telesne mase. Svinje nisu pokazale neželjene efekte ni pri dozi do 50 mgflubendazola/ kg telesne mase.
Ako dođe do akcidentalnog predoziranja leka potrebno je prekinuti lečenje i sprovesti simptomatsku terapiju jer ne postoji antidot.
U radu sa ovim lekom treba koristiti zaštitne rukavice i odelo. Sprečiti kontakt
sa kožom i očima. Ukoliko do kontakta dođe, isprati tekućom vodom. Za vreme rada sa ovim lekom ne jesti, piti i pušiti.
Ukoliko posle kontakta sa lekom dođe do pojave nekih simptoma, kao što je iritacija kože i sluzokoža, obratiti se lekaru. Urgentno potražiti pomoć lekara ukoliko se pojave simptomi iritacije lica, usana,očiju ili respiratornog sistema
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništava u skladu sa zakonskom regulativom.
09.05.2014.
Kutija koja sadrži 2 kesice (kesica PE/PET/aluminijum/PET) sa po 20 g oralne suspenzije. Kutija koja sadrži 24 kesice (kesica PE/PET/aluminijum/PET) sa po 20 g oralne suspenzije. Kutija koja sadrži 2 kesice (kesica PE/PET/aluminijum/PET) sa po 50 g oralne suspenzije. Kutija koja sadrži 24 kesice (kesica PE/PET/aluminijum/PET) sa po 50 g oralne suspenzije. Kutija koja sadrži 1 kesicu (kesica PE/PET/aluminijum/PET) sa 100 g oralne suspenzije. Kutija koja sadrži 5 kesica (kesica PE/PET/aluminijum/PET) sa po 100 g oralne suspenzije. Kutija koja sadrži 25 kesica (kesica PE/PET/aluminijum/PET) sa po 100 g oralne suspenzije. Na tržištu se možda neće pojaviti pakovanja u svim veličinama.