VAXXITEK HVT+IBD
vakcina koja sadrži živi rekombinantni herpes virus ćuraka vHVT013-69
UPUTSTVO ZA LEK
Suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
Staklena ampula sa 1000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 200 mL rastvarača Staklena ampula sa 2000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 400 mL rastvarača
5 staklenih ampula sa 1000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 200 mL rastvarača 4 staklene ampule sa 2000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 400 mL rastvarača
Proizvođač: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Adresa: 99, rue de l'Aviation - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Beograd, Milentija Popovića 5a
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99, rue de l'Aviation - 69800 SAINT PRIEST
vakcina koja sadrži živi rekombinantni herpes virus ćuraka vHVT013-69 suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za jednodnevne piliće i 18-dnevna embrionirana jaja
Živi rekombinantni herpes virus ćuraka vHVT013-69: 3,6 log10 PFU -5,0 log10 PFU *
*Plaque Forming Unit
Dimetil sulfoksid, medium rastvarača, saharoza, hidrolizat kazeina, fenol crveno 1% rastvor, soli
Za aktivnu imunizaciju pilića:
Prevencija mortaliteta i redukcija kliničkih znakova i lezija kod Gumboro bolesti. Zaštita počinje od 2 nedelje i nastavlja se do 9 nedelje.
Smanjenje mortaliteta, kliničkih znakova i lezija kod Marekove bolesti. Zaštita počinje od 4 dana.
Jedna vakcinacije je dovoljna da razvije zaštitu tokom perioda rizika.
Vakcinisati samo zdrave ptice.
Ne koristiti kod ptica koje nose, niti kod ptica u reprodukciji.
Nema poznatih neželjenih reakcija.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Jednodnevni pilići i 18 dnevna embrionirana jaja.
Doziranje:
Jedna injekcija od 0,2 ml po jednodnevnom piletu subkutanim putem.
Jedna injekcija od 0,05 ml po embrioniranom pilećem jajetu starom 18 dana, in ovo putem.
Način primene:
Vakcina mora biti primenjena subkutanim ili in ovo putem.
Za in ovo primenu, može se koristiti automatizovana mašina za injekciju jaja, za koju je prethodno potvrđeno da može bezbedno i efikasno aplikovati odgovarajuće doze vakcine. Uputstvo za upotrebu ovog aparata se mora striktno poštovati.
Rekonstituisanje vakcine:
Nosite zaštitne rukavice i naočare tokom odmrzavanja ampule i njenog otvaranja.
Izvadite iz kontejnera sa tečnim azotom samo one ampule koje će odmah biti iskorišćene.
Otopite sadržaj ampule brzo potapanjem ampule u vodu na 25 - 30°C. Nastavite odmah sledeći korak.
Čim su odmrznute, otvorite ampulu držeći je na ruku udaljenosti kako bi sprečili bilo kakvu povredu u slučaju da ampula pukne.
Pošto otvorite ampulu unesite sadržaj u sterilnu brizgalicu od 5 mL.
Prenesite suspenziju u rastvarač (ne koristite ukoliko je zamagljeno).
Unesite 2 ml sadržaja rastvarača u brizgalicu.
Isperite ampulu sa ova 2 ml i potom preostalu tečnost vratite u brizgalicu i konačno u rastvarač.
Ponovite ovu operaciju jednom ili dva puta.
Ponovite odmrzavanje, otvaranje, prenos sadržaja u rastvarač i ispiranje ampule za odgovarajući broj ampula koje će se rekonstituisati u rastvaraču; ili 1 ampulu od 1000 doza vakcine na 200 ml rastvarača (ili 1 ampulu od 2000 doza vakcine na 400 ml rastvarača) za supkutanu primenu, ili 4
ampule od 1000 doza vakcine na 200 ml rastvarača (ili 4 ampule od 2000 doza vakcine na 400 ml rastvarača) za in ovo aplikaciju.
Rastvor vakcine pripremljen na ovaj način treba pomešati blagim pokretima dok ne postane spreman za upotrebu. Treba ga iskoristiti odmah nakon pripreme (sav rastvor vakcine treba utrošiti za sat vremena). Zato suspenziju vakcine treba pripremati samo onda kada je to neophodno.
Nula (0) dana.
Čuvati vakcinu u tečnom azotu.
Ne koristiti nakon datuma isteka roka označenog na pakovanju. Rastvarač ne zamrzavati i ne izlagati visokoj temperaturi.
Vakcinisati samo zdrave ptice.
Primenite sve uobičajene mere asepse u svakom obliku administracije vakcine.
Pošto je ova vakcina živa, vakcinalni soj može da se prenese sa vakcinisane živine na ćurke. Ispitivanja sigurnosti i reverzije virulence su pokazale da je ovaj soj siguran za ćurke. Ipak, mere predostrožnosti se moraju sprovoditi kako bi se sprečio direktan ili indirektan kontakt između vakcinisanih pilića i ćuraka
Nositi zaštitne rukavice i naočare tokom odmrzavanja ampule i njenog otvaranja.
Otvorite ampulu držeći je na ruku udaljenosti kako bi sprečili rizik od povrede u slučaju da ampula pukne.
Ne koristiti kod živine u priplodu i kod živine koja nosi jaja
Dokumentacija o bezbednost i efikasnosti koja je dostupna pokazuje da ova vakcina može da se pomeša sa Merialovom atenuiranom vakcinom protiv Marekove bolesti, soj Rispens.
Dokumentacija o bezbednosti i efikasnosti koja je dostupna pokazuje da ova vakcina može biti aplikovana istog dana, ali ne pomešana, sa Merialovom atenuiranom vakcinom protiv Newcastle bolesti i infektivnog bronhitisa živine.
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi sa nekim drugim veterinarskim lekom, izuzev sa preparatima koji su prethodno pomenuti. Zbog toga odluka o upotrebi ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.
U odsustvu posebnih studija nijedan drugi vetererinarski lek ne treba da bude aplikovan istovremeno sa ovim proizvodom in ovo putem.
Koristiti sterilnu opremu za injekciju bez antiseptika i dezinficijensa.
Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima osim sa rastvaračem proizvoda.
Nema poznatih efekata predoziranja.
Odbaciti sve ampule koje su slučajno bile odmrznute. Ni pod kojim okolnostima ih ne zamrzavati ponovo. Ne upotrebljavati ponovo otvorene kontejnere rastvorene vakcine.
Uništiti neiskorišćeni sadržaj vakcine.
Uništavanje se vrši prema odgovarajućim propisima Republike Srbije.
06.02.2020.
Živa rekombinovana vakcina protiv Gumboro bolesti (IBDV) i Marekove bolesti (HVT).
Vakcinalni soj je rekombinantni herpes virus ćuraka (HVT) u čiji genetski materijal je ubačen VP2 gen iz IBD virusa. Ekspresija ovog gena dovodi do sinteze imunogene komponente Gumboro virusa. Vakcina izaziva aktivni imunitet i serološki odgovor protiv Gumboro bolesti i Marekove bolesti kod pilića.
Zamrznuta suspenzija: ampula od stakla tipa I
Rastvarač: kesa od polivinilhlorida (PVC). PVC kesa se nalazi u zaštitnoj PETmet/CPP/PE kesi.
Veličina pakovanja:
Staklena ampula sa 1000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 200 mL rastvarača Staklena ampula sa 2000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 400 mL rastvarača
5 staklenih ampula sa 1000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 200 mL rastvarača 4 staklene ampule sa 2000 doza vakcine + polivinilhloridna kesa sa 400 mL rastvarača
Ampule se nalaze na nosačima koji nose 5 ampula (od 1000 doza) i 4 ampule (od 2000 doza). Nosači sa ampulama se čuvaju u kontejnerima sa tečnim azotom.
323-01-00357-18-001 za Vaxxitek HVT+IBD 5x1000 doza + rastvarač 1x200 mL od 24.04.2019. 323-01-00358-18-001 za Vaxxitek HVT+IBD 4x2000 doza + rastvarač 1x400 mL od 24.04.2019. 323-01-00584-19-001 za Vaxxitek HVT+IBD 1x1000 doza + rastvarač 1x200 mL od 06.02.2020. 323-01-00584-19-002 za Vaxxitek HVT+IBD 1x2000 doza + rastvarač 1x400 mL od 06.02.2020.