Nobivac Piro
vakcina koja sadrži rastvorljivi antigen (SPA) Babesia canis i Babesia rossi
UPUTSTVO ZA KORISNIKA
Nobivac Piro, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, 5x1doza liofilizata+5x1 doza rastvarača
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija Podnosilac zahteva: Marlo Farma d.o.o.
Adresa: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Marlo farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, Beograd
vakcina koja sadrži rastvorljivi antigen (SPA) Babesia canis i Babesia rossi
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju psi
1 doza (1 mL) vakcine sadrži: Aktivna supstanca:
606 (301-911) jedinica ukupne antigenske mase rastvorljivog parazitskog antigena kultura Babesia
canis i Babesia rossi.
Adjuvans (u rastvaraču): Saponin 250 (225-275) μg
Pomoćne supstance:
Vakcina (liofilizat): podloga za kultivisanje
Rastvarač: natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije
Za aktivnu imunizaciju pasa starih 6 meseci ili starijih protiv Babesia canis u cilju smanjenja intenziteta kliničkih simptoma akutne babezioze (B. canis) i anemije (određene na osnovu vrednosti hematokrita (PCV)).
Nastanak imuniteta: tri nedelje nakon osnovne vakcinacije. Trajanje imuniteta: 6 meseci nakon poslednje (re)vakcinacije.
Ne vakcinisati inficirane i obolele životinje. Kontraindikovana je vakcinacija kuja tokom graviditeta i laktacije.
Česte postvakcinalne reakcije su difuzni otok i/ili otvrdli čvorić praćen bolom na mestu aplikacije. Ove promene uglavnom iščezavaju tokom 4 dana. U retkim slučajevima, reakcije nakon davanja druge doze vakcine se mogu zadržati do 14 dana. Takođe se mogu javiti i simptomi sistemske reakcije, kao što su letargija i smanjenje apetita, koji su ponekad praćeni povišenjem telesne temperature i ukočenim hodom. Ove reakcije bi trebalo da iščeznu tokom 2-3 dana.
Psi
Šema vakcinacije:
Osnovna vakcinacija: Prva doza vakcine (1 mL) se daje u uzrastu od 6 meseci starosti, a druga doza (1 mL) 3 do 6 nedelja kasnije.
Revakcinacija: Pojedinačna doza (1 mL) svakih 6 meseci nakon poslednje revakcinacije.
Rastvarač treba da dostigne sobnu temperaturu (15-25 °C). Dodati rastvarač liofilizatu pod aseptičnim uslovima. Liofilizat treba u potpunosti da se rastvori. NE MUĆKATI, već rastvaranje pospešiti laganim kružnim pokretima. Izvući kompletan sadržaj rekonstituisane vakcine u sterilni špric i ceo sadržaj aplikovati subkutano.
Nije primenljivo.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti. Čuvati van domašaja dece.
Vakcinisati samo zdrave pse. Posebno treba identifikovati pse koji su hronični asimptomatski nosioci i pre vakcinacije ih tretirati supstancama koje ne utiču na razvoj imunskog odgovora.
Preporučuje se da se vakcinacija pasa sprovede najmanje jedan mesec pre početka sezone krpelja. Pošto aktivna infekcija babezijama može interferirati sa razvojem zaštitnog imuniteta, tokom perioda
vakcinacije treba maksimalno redukovati mogućnost infestacije psa krpeljima.
Za sada postoji samo dokaz o efikasnosti vakcine posle veštačke infekcije (challenge-a) sa B. canis. Postoji mogućnost da kod vakcinisanih pasa koji su inficirani drugim babezijama dođe do razvoja bolesti i do potrebe za sprovođenjem lečenja.
Vakcinacija sa vakcinom Nobivac Piro ne sprečava uvek infekciju, pa se kod vakcinisanih pasa može javiti blaži oblik bolesti uzrokovane B. canis. Ukoliko se pojave simptomi koji odgovaraju blagoj babeziozi, a traju više od 2 dana, treba potražiti savet veterinara.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa bilo kojim drugim lekom. Prema tome, odluku o primeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog leka treba donositi u konkretnom slučaju.
Ne mešati sa bilo kojom drugom vakcinom ili lekom, osim sa rastvaračem koji se nalazi u pakovanju.
Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo i etiketu.
Neiskorišćeni lek kao i ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Jul 2011.