Početna stranica Početna stranica

Biocan DHPPi + L
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka, živi Adenovirus pasa tip 2, živi Parvovirus pasa, živi virus parainfluence pasa i inaktivisane bakterije Leptospira spp.


UPUTSTVO ZA LEK



BIOCAN DHPPi+L, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, 10 x 1 doza liofilizata i 10 x 1 mL suspenzije


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: BIOVETA a.s.

Adresa: KOMENSKEHO 212 68323 Ivanovice na Hane ,Češka Republika

Podnosilac zahteva: Provet doo

Adresa: Nikolaja Gogolja 48, Beograd



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    PROVET doo Nikolaja Gogolja 48 Beograd

    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOVETA a.s.

    68323 Ivanovice na Hane

    Češka Republika


  2. IME LEKA Biocan DHPPi+L

    Vakcina protiv štenećaka (CDV), infektivnog hepatitisa (CAV-1), infektivnog laringotraheitisa (CAV-2), parvoviroze (CPV-2), parainfluence (CPIV-2) i leptospiroze (inaktivisani serotipovi L.icterohaemorrhagiae, L.canicola, L.grippotyphosa)

    liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedna doza vakcine sadrži:


    Aktivne supstance:

    Liofilizat:

    Živi atenuirani virus štenećaka min 10 3.0 TCID 50max. 10 4.5 TCID 50

    Živi atenuirani virus Adenovirusa pasa min 10 3.5 TCI 50max. 10 4.5 TCID 50

    Živi atenuirani Parvovirus pasa min 10 4.5 TCID 50max. 10 5.5 TCID 50

    Živi atenuirani virus parainfluence pasa min 10 3.0 TCID 50max. 10 4.2 TCID 50


    Suspenzija:

    Inaktivisana Leptospira icterohaemorrhagiae min.titar 32 MAT * Inaktivisana Leptospira canicola . min.titar 32 MAT * Inaktivisana Leptospira grippotyphosa min.titar 32 MAT *

    *Geometrijska sredina titra specifičnih antitela utvrđena mikroaglutinacionim testom.


    Adjuvans:

    Aluminium hidroksid gel 2 mg


    Ostale pomoćne supstance:

    Hranljiva podloga za leptospire, zaštitna podloga za liofilizaciju


    image


  4. INDIKACIJE


    Aktivna imunizacija pasa protiv štenećaka, infektivnog hepatitisa, infektivnog laringotraheitisa, parvoviroze, parainfluence i najčešće prisutnih serotipova leptospire (Leptospira icterohaemorrhagiae; Leptospira canicola; Leptospira grippotyphosa) kod pasa u uzrastu od najmanje 8 nedelja.

    Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana nakon završetka primarnog programa vakcinacije (dve doze vakcine u intervalu od 14-21 dan).


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Vakcina se ne sme aplikovati bolesnim, kahektičnim, rekonvalscentnim, invadiranim parazitima, kao ni životinjama pred transport.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Na mestu aplikacije vakcine može se javiti lokalna reakcija ( promena veličine zrna graška), koja spontano prolazi, u roku od 3 nedelje. Retko se javlja reakcija preosetljivosti.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    1ml nezavisno od starosti, težine I rase

    Vakcinu treba dati subkutano,u predelu ramena u starosti od 8 nedelja I vise, revakcinaciju bi trebalo uraditi nakon 14-21 dana.


    Preporučena šema vakcinacije:

    Šemu vakcinacije bi trebalo da preporuči veterinar u zavisnosti od situacije na terenu i nivoa pasivnog imuniteta stvorenog usled prisustva kolostralnih antitela kod štenadi.

    Revakcinaciju bi trebalo sprovoditi jednom godišnje, kako bi se održao konstantan imunitet kod vakcinisanih pasa.



    Uzrast štenadi

    Uslovi infekcije

    povoljni

    nepovoljni parvoviroza

    nepovoljni štenećak

    5-6 nedelja

    Puppy(P)+C

    Puppy(DP,DHPPi)+C

    7-8 nedelja

    Puppy(P)+C

    Puppy(DP,DHPPi)+C

    8-10 nedelja

    DHPPi+L

    DHPPi+L

    DHPPi+L

    12-16 nedelja

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)

    godišnja revakcinacija

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)

    DHPPi+LR(R)


    image


    Vakcine u zagradama (P, R, DP, DHPPi) - označavaju mogućnost alternativne primene drugih vakcina iz Biocan serije.

    Vakcine označene +C, +L, +LR - označavaju mogućnost istovremene ili kombinovane primene sa ovim vakcinama.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Dobro promućkati bočicu pre upotrebe.

    Samo klinički zdrave životinje u dobroj kondiciji mogu biti vakcinisane. Mogući antiparazitski tretman izvodi se najmanje 10 dana pre vakcinacije.

    Vakcinisane životinje trebalo bi poštedeti fizičkog rada nedelju dana po vakcinaciji.


  10. KARENCA


    Nije primenljivo.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    ČUVATI VAN DOMAŠAJA DECE

    Čuvati na tamnom i suvom mestu na temperaturi 2-8°C. Ne zamrzavati


    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe posle rastvaranja: upotrebiti odmah


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu


    Samo klinički zdrave životinje u dobroj kondiciji mogu biti vakcinisane. Mogući antiparazitski tretman izvodi se najmanje 10 dana pre vakcinacije.

    Vakcinisane životinje trebalo bi poštedeti fizičkog rada nedelju dana po vakcinaciji.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Dobro promućkati bočicu pre upotrebe.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Nema.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Vakcinaciju bi trebalo izbegavati poslednje dve nedelje pred očekivani porodjaj.


    image


    Predoziranje

    Imunizacija dva puta većom dozom Biocana L i deset puta većom dozom DHPPi komponente nije izazvala neželjene efekte kod ciljne vrste.


    Interakcije

    Vakcina BIOCAN DHPPi + L može se koristiti odvojeno ili istovremeno sa ostalim Biocan vakcinama prema preporučenoj vakcinacionoj šemi ili u kombinaciji sa tečnim Biocan vakcinama (Biocan C, Biocan M plus, Biocan B, Biocan R)


    Inkompatibilnost

    Nije poznata.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neupotrebljeni imunološki preparat ili ostatak imunološkog preparata se uništavaju u skladu sa važećim propisima


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    02.10.2019.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: plastična kutija sa 10x1 doza liofilizata (DHPPi komponenta) i 10x1 ml suspenzije (L komponenta)

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATC KOD : QI07AI02

Broj dozvole: 323-01-00230-19-001 od 02.10.2019.



image