UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Intervet International B.V.
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa živine (soj M41), inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj Klon 30) i inaktivisani virus sindroma pada nosivosti (soj BC14)
emulzija za injekciju
za kokoške (nosilje i roditelje)
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV | |
Jedna doza vakcine (0,5 mL) sadrži: | ||
Aktivne supstance: Inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj M41 | ≥ 6.0 log2 HI jedinica | |
Inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj Klon30 | ≥ 4.0 log2 HI jedinica |
po 1/50 doze* Inaktivisani virus sindroma pada nosivosti, soj BC14 ≥ 6.5 log2 HI jedinica
*ili ≥ 50 PD50 po dozi, u skladu sa Ph.Eur.
Parafin tečni, laki 215 mg
Parafin, tečni, laki; polisorbat 80; sorbitan monooleat; glicin; formaldehid; voda za injekcije
Za aktivnu imunizaciju (busterizaciju) nosilja i roditeljskih jata protiv infektivnog bronhitisa (uzrokovanog serotipom Massachusetts) i Newcastle bolesti (atipične kuge peradi) nakon primarne imunizacije živim vakcinama.
Za aktivnu imunizaciju (primarnu) protiv sindroma pada nosivosti (EDS ’76). Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje nakon primene vakcine
Dužina trajanja imuniteta: kada je program imunizacije sproveden pravilno, zaštita traje tokom jedne sezone nošenja jaja.
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane jedinke.
Na mestu primene vakcine može se javiti blagi otok, koji se spontano povlači u roku od dve nedelje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Kokoške (nosilje i roditelji)
Za intramuskularnu i subkutanu upotrebu. Jedna doza iznosi 0,5 mL.
Vakcina se intramuskularno daje u grudnu muskulaturu, a subkutano u zadnji deo vrata.
Program vakcinacije:
Nobilis IB+ND+EDS treba da se daje pticama u uzrastu od 16 - 20 nedelja, ali najmanje 4 nedelje pre očekivanog pronošenja.
Za optimalan efekat revakcinacije (busterizacije) protiv infektivnog bronhitisa i Newcastle bolesti, ptice prethodno moraju biti vakcinisane živim vakcinama. Interval između primene živih vakcina protiv infektivnog bronhitisa i Newcastle bolesti i busterizacije inaktivisanom vakcinom ne sme da bude kraći od 4 nedelje, a najbolje je da bude duži od 6 nedelja.
Za sindrom pada nosivosti (EDS ’76) nije potrebna prva imunizacija živom vakcinom.
Pre primene vakcine, dozvoliti da dostigne temperaturu od 15 - 25 °C.
Pre primene vakcine, i tokom njene primene, bočicu sa vakcinom treba povremeno snažno promućkati.
Za primenu vakcine se može koristiti i automatski injektor sa sistemom koji sprečava vraćanje sadržaja u bočicu i kontaminaciju vakcine.
Za primenu vakcine koristiti čistu i sterilnu opremu. Ne koristiti opremu koja ima gumene delove, jer ekscipijensi u sastavu vakcine mogu da oštete neke tipove gume.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2 - 8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Nema posebnih upozorenja.
Vakcinisati samo zdrave jedinke.
U oblastima gde nisu prisutni drugi serotipovi virusa infektivnog bronhitisa, može da se koristi Nobilis vakcina koja sadrži samo serotip Massachusets ovog virusa. U sredinama u kojima su prisutni i drugi serotipovi IBV, treba koristiti Nobilis vakcinu koja sadrži i druge sojeve IBV.
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka na mestu uboda, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina vakcine, i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol ne prestane nakon 12 sati od lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine vakcine mogu dovesti do intenzivnog oticanja na mestu uboda, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Ne vakcinisati ptice u periodu nošenja jaja, niti u periodu od 4 nedelje pre očekivanog pronošenja.
Nakon primene dvostruke doze vakcine ne očekuju se druge neželjene reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6. Neželjena dejstva
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa gore navedenom vakcinom. Stoga se odluka o primeni ove
vakcine pre ili posle primene bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ova vakcina se ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
19.06.2020.
Boca od polietiletereftalata (PET) zatvorena zapušačem od nitril gume i kodiranom aluminijumskom kapicom, sa 500 mL (1000 doza) vakcine.