UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Cl. perfringens tip A, C i D,
Cl. novyi tip B, Cl. septicum, F. necrophorum, Staph. aureus i A. pyogenes
suspenzija za injekciju
za ovce, jagnjad, koze i jarad
Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži: Aktivne supstance: | ||
Inaktivisane bakterijske kulture: | ||
Cl. perfringens tip A i alfa toksoid | ≥ | 2,5 i.j. alfa antitoksina* |
Cl. perfringens tip C i beta toksoid | ≥ | 10 i.j. beta antitoksina* |
Cl. perfringens tip D i epsilon toksoid | ≥ | 5 i.j. epsilon antitoksina* |
Cl. novyi tip B i toksoid ≥ 3,5 i.j. antitoksina*
Cl. septicum i toksoid ≥ 2,5 i.j. antitoksina*
Fusobacterium necrophorum ≥ 40 Ag.j.*
Staphylococcus aureus ≥ 0,5 A.h.j*
Arcanobacterium pyogenes ≥ 80 Ag.j.*
Aluminijum hidroksid 5,0 mg - 8,4 mg
Tiomersal (konzervans) 0,1 mg - 0,2 mg Formaldehid, rezidualni (inaktivator) najviše 1,0 mg
*titar antitela u ml seruma kunića
Ag.j – aglutinacionih jedinica u ml seruma kunića
A.h.j. – antihemolizin jedinica u ml seruma kunića
Aktivna imunizacija ovaca i koza protiv infekcija prouzrokovanih sa Clostridium perfringens tipovi A, C i D, Clostridium septicum, Clostridium novyi tip B, Fusobacterium necrophorum, Staphylococcus aureus i Arcanobacterium pyogenes.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje posle primarne vakcinacije (2. doze vakcine). Prema podacima iz terenskih ispitivanja, na osnovu titra protektivnih antitela, imunitet traje najmanje godinu dana.
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama inficiranim/infestiranim parazitima.
Vakcinu ne treba davati pred transport, odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon ostalih veterinarskih lekova mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.
Uobičajeno neželjeno dejstvo je mali (<10 cm) otok na mestu aplikacije, koji se spontano povlači tokom nekoliko dana posle vakcinacije, bez ikakvih štetnih posledica.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadelžnog veterinara.
Ovce, jagnjad (preko 3 meseca starosti), koze i jarad (preko 3 meseca starosti).
Doza vakcine je 2 mL, bez obzira na uzrast, telesnu masu i rasu. Vakcina se aplikuje isključivo subkutano u koleni nabor, kožni nabor u predeo vrata ili na grudima iza lopatice, pridržavajući se načela asepse i antisepse (injekciju aplikovati na mestu gde je koža čista i suva, da bi se izbegla mogućnost infekcije).
Kod životinja koje se koriste u ishrani ljudi, aplikovati vakcinu na mesto na kome bi eventualna pojava otoka ili prebojavanja tkiva uzrokovala najmanje ekonomske štete usled odbacivanja tkiva sa mesta primene.
Pre upotrebe bočicu sa vakcinom treba promućkati. Koristiti sterilne i suve igle i brizgalice. Ne koristiti iglu kojom se vakcina aplikuje životinjama za izvlačenje sadržaja iz bočice.
Nula (0) dana.
Čuvati na temperaturi od +2 °C do +8 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Ne zamrzavati.
Kod životinja koje se koriste u ishrani ljudi, aplikovati vakcinu na mesto na kome bi eventualna pojava otoka ili prebojavanja tkiva uzrokovala najmanje ekonomske štete usled odbacivanja tkiva sa mesta primene.
Pre upotrebe bočicu sa vakcinom treba promućkati. Koristiti sterilne i suve igle i brizgalice. Ne koristiti iglu kojom se vakcina aplikuje životinjama za izvlačenje sadržaja iz bočice.
U slučaju samoubrizgavanja, odmah potražiti medicinsku pomoć i lekaru pokazati pakovanje ili uputstvo za upotrebu vakcine.
Vakcina se može aplikovati gravidnim ovcama. Ne primenjuje se kod gravidnih koza.
Reakcije slične onima opisanim u delu 6 su zapažene nakon primene dvostruke doze.
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine, kada se koristi sa drugim veterinarskim lekovima. Zbog toga odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon ostalih veterinarskih lekova mora biti doneta u zavisnosti od slučaja do slučaja.
POLIOVIN ne mešati sa drugim lekovima (vakcinama).
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
11.10.2022.
Primarno pakovanje: bočica od stakla II hidrolitičke grupe, zatvorena hlorbutilnim gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL (50 doza) vakcine
Sekundarno pakovanje: kartonska kutija