Pandex 1%
ivermektin
UPUTSTVO ZA LEK
Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 50 mL Pandex 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: Biovet JSC
Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze i svinje ivermektin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Ivermektin 10 mg
Benzilalkohol 10 mg
Ostale pomoćne supstance: etanol; propilenglikol; voda za injekcije
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti, šugaraca i vaški goveda i mlečnih goveda koja nisu u laktaciji:
Gastrointestinalne nematode: Ostertagia ostertagi, Ostertagia lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus, Nematodirus helvetianus, Nematodirus spathiger i Trichuris spp.
Plućni vlašci: Dictyocaulus viviparus
Očne nematode: Thelazia spp.
Štrkljavost: Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum
Šugarci: Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis
Vaške: Linognatus vituli, Haematopinus euristernus i Salenopotes capillatus
Za kontrolu šugaraca Chorioptes bovis i vaški Bovicola bovis
Za terapiju reinfekcije sa Haemonchus placei, Cooperia spp., Trichostrongylus axei, Ostertagia ostertagi, Oesophagostomum radiatum, Dictyocaulus viviparus.
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, šugaraca i vaški: Gastrointestinalne nematode: Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Strongyloides ransomi.
Plućni vlašci: Metastrongylus spp.
Vaške: Haematopinus suis
Šugarci: Sarcoptes scabiei var. suis
Za terapiju i kontrolu psoroptes šuge, gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca i štrkljavosti. Gastrointestinalne valjkaste gliste- Ostertagia circumcinta, Ostertagia trifurcata, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Cooperia curticei, Oesophagostomum venulosum, Oesophagostomum columbianum, Nematodirus fillicolis, Chabertia ovina, Trichuris ovis
Plučni vlašci: Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens
Šugarci: Psoroptes ovis
Štrkljivost: Oestrus ovis
Preparat nije namenjen za intravensku i intramuskularnu aplikaciju.
Ne davati kravama, ovcama i kozama u laktaciji čije mleko je namenjeno za ishranu ljudi.
Lek se ne daje drugim vrstama životinja, a posebno je opasan za pse rase koli, škotski ovčar, šetlanski ovčar, staroengleski ovčar i kornjače.
Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije.
Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokovati paralizu i posrtanje. Larva ubijena oko ždrela može indukovati salivaciju i nadun.
Ovi efekti mogu se izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva ili posle stadijuma razvoja larve na mestima gde bi došlo do oštećenja.
Kod goveda je primećena prolazna neprijatnost tokom suPkutane aplikacije leka. Na mestu aplikacije leka je primećena velika učestalost otoka mekih tkiva.
Ove reakcije nestaju spontano bez terapije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce, koze i svinje.
Aplikuje se strogo supkutano.
Goveda: 0,2 mg/kg telesne mase supkutano, ispred ili iza ramena. Svinje: 0,3 mg/kg telesne mase
Preporučena doza leka Pandex 1% za prasad lakšu od 16 kg je 0,1 mL na 3 kg telesne težine. Aplikuje se supkutano u predelu vrata
Ovce i koze: 0,2 mg/kg telesne mase
Za jagnjad lakšu od 12 kg, dati 0,1 mL na 5 kg telesne mase. Preporučuje se davanje špricem kojim može da se dozira 0,1 mL. Aplikuje se supkutano u predelu vrata.
Ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati više od 10 mL na jednom mestu.
Goveda (meso i iznutrice): 49 dana
Goveda (mleko): ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.
Ovce i koze (meso i iznutrice): 42 dana
Ovce i koze (mleko): ne koristiti kod ovaca i koza u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca i koza najmanje 60 dana pre jagnjenja odnosno jarenja.
Svinje (meso i iznutrice): 28 dana
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa Hipoderma bovis i Hipoderma lineatum u endemičnim područjima.
Goveda takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Aplikacija maksimalne količine od 10 mL po mestu aplikacije, pomoći će da se ovi efekti minimalizuju.
Ne koristiti kod goveda čije se mleko koristi za ishranu kod ljudi.
Za lečenje i kontrolu šuge izazvane sa vrstom Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratno davanje u intervalu od sedam dana za tretiranje kliničkih znakova šuge kako bi se eliminisali živi šugarci.
Ne tretirati ovce i koze u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Na jedno mesto ne aplikovati više od 10 mL rastvora za injekciju kod svinja i 15 mL kod goveda i teladi.
Ne pušiti, piti ili jesti tokom rukovanja lekom. Oprati ruke posle upotrebe leka.
Izbegavati kontakt leka sa očima.
Obratiti pažnju da ne dođe do samoubrizgavanja, proizvod može izazvati iritaciju i/ili bol na mestu uboda.
Ne primenjivati sa bilo kojim drugim antiparazitikom.
Ivermektin je siguran za upotrebu u uzgoju i graviditetu. Dva puta veće doze ne utiču nepovoljno na spermatogenezu, koncepciju, dužinu gestacije ili fetalnog razvoja.
Pandex se može koristiti kod krava u bilo kom stadijumu graviditeta ukoliko se mleko tih krava ne koristi u ishrani ljudi.
Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja, kao i kod gravidnih ovaca i koza najmanje 60 dana pre jagnjenja odnosno jarenja.
Ne koristiti kod krava, ovaca i koza čije mleko je namenjeno za ishranu ljudi.
Goveda dobro podnose primenu ivermektina čak i u 30 puta većoj dozi od terapijske.
Kod doze od 8 mg/kg za goveda (40 puta veće od terapijske) javljaju se simptomi ataksije, mlitavosti i ponekad uginuća.
Ovce pokazuju simptome ataksije i depresije u dozi od 4 mg/kg (20 puta veća doza od terapijske). Svinje pokazuju simptome toksikoze (letargija, ataksija, tremor, zavaljenost na stranu i midrijaza) u dozi od 30 mg/kg. Fetusi svinja su osetljiviji na predoziranje verovatno zbog propustljivosti hemato- encefalne barijere.
Preporučuje se pažljivo doziranje za svaku ciljnu vrstu.
U nedostatku ispitivanja inkomptibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Lek je veoma opasan za ribe i vodene organizme. Potrebno je sprovoditi mere bezbednosti kako lek ili ostaci leka ne bi dospeli u površinske vode ili vodotokove.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
13.07.2022.
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla (tip II), sa 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi jedna bočica sa 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
1x50mL: 323-01-00489-19-001 od 06.04.2020.
1x100mL: 323-01-00591-21-001 od 13.07.2022.