Fypryst® Combo za pse 2-10 kg
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: Krka, d.d, Novo mesto
Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd
Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Krka Farma d.o.o., Beograd
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
za pse
za pse
fipronil, S- metopren 402 mg + 361.8 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
1 tuba (0,67 mL) sadrži:
Fipronil 67 mg
S-metopren 60,3 mg
Butilhidroksianizol 0,134 mg
Butilhidroksitoluen 0,067 mg
1 tuba (1,34 mL) sadrži:
Fipronil 134 mg
S-metopren 120,6 mg
Butilhidroksianizol 0,27 mg
Butilhidroksitoluen 0,13 mg
1 tuba (2,68 mL) sadrži:
Fipronil 268 mg
S-metopren 241,2 mg
Butilhidroksianizol 0,54 mg
Butilhidroksitoluen 0,27 mg
1 tuba (4,02 mL) sadrži:
Fipronil 402 mg
S-metopren 361,8 mg
Butilhidroksianizol 0,80 mg
Butilhidroksitoluen 0,40 mg
Ostale pomoćne supstance su: povidon K25, polisorbat 80, etanol (96%) i
dietilenglikolmonoetileter.
Koristi se kod infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili pavašima.
-Eliminacija buva (Ctenocephalides spp.). Efikasnost insekticida protiv novih infestacija sa odraslim buvama traje 8 nedelja. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja (ovicidna aktivnost), larvi i lutki (larvicidna aktivnost) poreklom od jaja koje su položile odrasle buve, traje 8 nedelja nakon primene.
-Eliminacija krpelja (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermatocentor reticularis, Rhipicephalus sanguineus). Ovaj lek ima dugotrajno akaricidno dejstvo protiv krpelja i do 4 nedelje.
-Eliminacija pavaši (Trichodetes canis).
Ovaj lek može da se koristi kao deo terapijskog tretmana za kontrolu alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve, kada je ovo stanje ranije dijagnostikovao veterinar.
U nedostatku dostupnih podataka, lek za pse telesne mase 2-10 kg ne bi trebalo upotrebljavati kod štenaca mlađih od 8 nedelja starosti i/ili lakših od 2 kg telesne mase, a lek za pse 10-20 kg, 20-40 kg i preko 40 kg ne sme se upotrebljavati kod štenaca mlađih od 8 nedelja.
Ne koristiti kod bolesnih životinja (npr. sistemske bolesti, temperatura) ili kod rekonvalescentnih životinja.
Ne koristiti kod kunića, jer se mogu pojaviti neželjene reakcije na lek pa čak i smrtni ishod.
Ovaj lek je posebno prilagođen psima. Ne koristiti ga kod mačaka i feretki jer može doći do predoziranja.
Među veoma retkim neželjenim reakcijama, posle upotrebe primećene su prolazne reakcije na mestu aplikacije (perutanje, lokalni gubitak dlake, svrab, crvenilo) i generalizovani svrab ili gubitak dlake. Nakon primene bilo je zabeleženo i sledeće: prekomerna salivacija, reverzibilni znaci poremećaja nervnog sistema (povećana osetljivost na stimulaciju, depresija, drugi nervni simptomi) ili povraćanje.
Ako dođe do lizanja mesta primene, može se uočiti kratak period prekomerne salivacije, do koje uglavnom dolazi zbog prirode nosača.
Ukoliko primetiteneko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi.
Način primene: upotreba nakapavanjem.
Psi | Broj tuba | Zapremina tube | Jačina (fipronil + (S)- metopren |
preko 2 kg i do 10 kg | 1 tuba | 0,67 mL | 67 mg + 60,3 mg |
preko 10 kg i do 20 kg | 1 tuba | 1,34 mL | 134 mg + 120,6 mg |
preko 20 kg i do 40 kg | 1 tuba | 2,68 mL | 268 mg + 241,2 mg |
preko 40 kg | 1 tuba | 4,02 mL | 402 mg + 361,8 mg |
Ovo odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg/kg za fipronil i 6 mg/kg za (S)-metopren. U nedostatku studija o bezbednosti, minimalni interval između tretmana je 4 nedelje.
Način primene
Izvadite tubu iz njenog pakovanja. Držite tubu u uspravnom položaju, odvrnite i skinite poklopac.
Okrenite ga i postavite drugu stranu poklopca na tubu. Gurnite i zavrnite poklopac da bi se tuba
otvorila, zatim ga uklonite sa nje.
Razdvojte dlaku na leđima životinje na bazi vrata, između lopatica, tako da koža bude vidljiva.
Postavite vrh tube na kožu i pritisnite je nekoliko puta kako bi se sadržaj u potpunosti ispraznio direktno na kožu, na jednom mestu.
Mogu se primetiti prolazne promene na krznu (zamršene/masne dlake) na mestu primene.
U nedostatku studija o bezbednosti, minimalni interval između tretmana je 4 nedelje. Mogu se primetiti prolazne promene na krznu (zamršene/masne dlake) na mestu primene.
Nije primenjivo.
Čuvati na temperaturi do 30C.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svetlosti. Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 2 godine.
Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Kupanje/potapanje u vodu unutar 2 dana po aplikaciji leka i kupanje češće od jednom nedeljno treba
izbegavati jer nije ispitano kako to utiče na efikasnost leka. Mogu se koristiti emolijentni šamponi pre tretmana, ali smanjuju dužinu zaštite protiv buva na otprilike 5 nedelja ako se koriste jednom nedeljno nakon primene leka. Nedeljno kupanje sa 2% hlorhesidinskim medicinskim šamponom nije uticalo na efikasnost buva tokom 6 nedelja duge studije.
Psima se ne sme dozvoliti da plivaju u vodi 2 dana posle primene.
Postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljima. Zbog toga se ne može potpuno isključiti prenošenje infektivnih bolesti u slučaju nepovoljnih uslova.
Buve sa kućnih ljubimaca često infestiraju korpe za životinje, prostirke i prostor za odmor životinje kao što su tepisi i delovi nameštaja. Njih treba tretirati odgovarajućim insekticidom u slučaju masivnih infestacija i na početku kontrolnih mera, i redovno usisavati.
Izbegavati kontakt leka s očima životinje.
Veoma je važno voditi računa da se ovaj lek aplikuje na mesto gde ga životinja ne može olizati i obezbediti da se životinje međusobno ne ližu posle nanošenja leka.
Ovaj lek se sme koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Studije bezbednosti na ciljnoj životinjskoj vrsti nisu pokazala neželjena dejstva, kada se lek primenjivao kod štenad istarosti od 8 nedelja, pasa koji rastu i pasa telesne mase oko 2 kg, u mesečnoj dozi pet puta većoj od preporučene.
Rizik od pojave neželjenih reakcija može biti povećan kod predoziranja (videti odeljak 6), pa
životinje treba lečiti tačnom veličinom tube u skladu sa telesnom masom.
Ovaj lek može izazvati iritaciju sluzokože, kože i očiju. Stoga se mora izbegavati kontakt ovog leka sa ustima, kožom i očima.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na insekticide ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Izbegavati kontakt sadržaja sa prstima. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke sapunom i vodom. Ako slučajno dođe do kontakta sa očima, treba ih pažljivo isprati čistom vodom.
Oprati ruke posle korišćenja.
Nemojte pušiti, piti niti jesti tokom primene leka.
Tretirane životinje ne treba dodirivati i deci se ne sme dozvoliti da se igraju sa njima sve dok se mesto primene ne osuši. Zato se preporučuje da se tretman ne primenjuje tokom dana, već rano uveče, i da se lečenim životinja ne dozvoli da spavaju s vlasnicima, naročito ne sa decom.
Fipronil i S-metopren mogu nepovoljno uticati na vodene organizme. Ne kontaminirati jezera, reke i kanale ovim proizvodom ili praznom ambalažom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
29.01.2015.
Tuba je pojedinačno spakovana u kesici izgrađenoj od poliestra/aluminijuma/polietilena. Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži tri kesice.
323-01-00094-14-001 | od | 29.01.2015. godine | za lek Fypryst®Combo za pse 2-10kg, |
323-01-00095-14-001 | od | 29.01.2015. godine | za lek Fypryst®Combo za pse 10-20kg, |
323-01-00096-14-001 | od | 29.01.2015. godine | za lek Fypryst®Combo za pse 20-40kg, |
323-01-00097-14-001 | od | 29.01.2015. godine | za lek Fypryst®Combo za pse 40kg+ |