Neo - penicillin
benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain
UPUTSTVO ZA LEK
Neo-penicillin, prašak za suspenziju za injekciju, 50 bočica x 4 000 000 i.j.
Proizvođač: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O.
Adresa: Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Republika Srbija
FM PHARM D.O.O.
Beli Golub 20, Palić, Republika Srbija
1000000 i.j./bočica + 3000000 i.j./bočica prašak za suspenziju za injekciju
za goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke benzilpenicillin, benzilpenicillin-prokain
1 bočica praška za suspenziju za injekciju sadrži:
Benzilpenicilin-kalijum 0.63 g (ekvivalentno 1000000 i.j. benzilpenicilina)
Benzilpenicillin-prokain 3.00 g
(u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina) (ekvivalentno 3000000 i.j. benzilpenicilina)
Nema
Lečenje infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin nakon urađenog antibiograma: infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva.
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na peniciline i cefalosporine. Takođe, ovaj preparat se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, malim herbivorima i sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi, kao ni kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Kod tretiranih životinja može doći do pojave reakcije preosetljivosti (alergija, anafilaksija), nervnih poremećaja (ekscitacija, inkoordinacija, ataksija, povraćanje) i eventualnog „vaginalnog pranja“ i abortusa kod krmača i nazimica.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce, svinje, konji, psi i mačke
Intramuskularna upotreba. Prethodno rekonstitusan u vodi za injekcije preparat se daje u dozi koja iznosi za:
Goveda i svinje 6000-12000 i.j. (0.015 - 0.03 mL) /kg t.m. Telad i ovce 18000-36000 i.j. /(0.045 - 0.09 mL) /kg t.m. Konje 25000 i.j. (0.0625 mL) /kg t.m.
Pse i mačke 25000 i.j. (0.0625mL) /kg t.m. 1 mL rekonstituisane suspenzije sadrži 400000 i.j.
Lek se aplikuje jedanput dnevno do izlečenja. Terapija se nastavlja još 3-4 dana nakon prestanka simptoma bolesti. Kod konja je dnevnu dozu potrebno aplikovati podeljenu na tri mesta. Neo- penicillin treba rekonstituisati sa vodom za injekcije. Za postupak rekonstitucije neophodni su bočica sa vodom za injekcije, sterilni špric od 10 mL i sterilna igla. Ukloniti perforirani deo aluminijumske kapice. U sterilni špric uvući 10 mL vode za injekcije pazeći da je višak zarobljenog vazduha istisnut van. U vial (bočicu) leka Neo-penicillin istisnuti 10 mL vode za injekcije kroz otvor na aluminijumskoj kapici probijajući gumeni čep. Nakon toga špric sa iglom izvući van. Vial (bočicu) energično promućkati dok se ne stvori fina bela suspenzija. Nakon rekonstitucije svaki mL sadrži 400 000 i.j. (0,3 g Benzilpenicilin prokaina i 0,063 g Benzilpenicillin kalijuma). Rekonstituisani proizvod je homogena bela suspenzija bez grudvi (aglomerata). Proizvod treba odmah odbaciti ako se pojave grudve u suspenziji. Pre upotrebe promućkati suspenziju za injekcije. Gumeni vrh dezinfikovati vatom natopljenom alkoholom i novim sterilnim špricem i iglom izvući odgovarajuću količinu preparata. Rekonstituisan preparat treba upotrebiti odmah. Neupotrebljenu količinu treba odbaciti tj ukloniti u skladu sa važećim propisima.
10. | KARENCA Meso: | |
Goveda: Ovce: Svinje: | 16 dana 9 dana 7 dana | |
Mleko krava: | 3 dana |
Lek se ne daje konjima čije se meso koristi za ishranu ljudi, kao ni ovcama čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Čuvati zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti.
Rok upotrebe: 2 godine
Rok upotrebe leka nakon rekonstitucije: upotrebiti odmah
Lek se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, kao ni ovcama čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Takođe, ne daje se sportskim konjima 2 nedelje pre trke. Lek se ne koristi kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi.
Nakon rekonstitucije praška vodom za injekciju, bočicu dobro promućkati. Lek ne davati i.v. Ukoliko se kod tretiranih životinja pojavi alergija, odniosno anafilaksa, treba odmah aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.
Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece. U slučaju pojave znakova preosetljivosti obratiti se lekaru.
Lek se ne daje gravidnim krmačama i nazimicama, kao ni ovcama čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
Penicilin je vrlo malo toksičan, životinje ga dobro podnose u visokim dozama, bez simptoma trovanja. Kod pasa su letalne doze penicilina 90-100 puta veće od terapijskih za intravensku primenu, a čak 140-270 puta veće od doza za intramuskularnu aplikaciju.
Antibiotici širokog spektra i eritromicin smanjuju antimikrobni efekat penicilina. Cefalosporini, polimiksin i aminoglikozidni antibiotici pojačavaju antimikrobnu aktivnost penicilina. Oksifenbutazon i probenicid smanjuju ekskreciju penicilina u bubrezima. Kiseline, baze i oksidaciona sredstva brzo inaktivišu peniciline. Penicilin pojačava efekat antikoagulantnih sredstava.
Kiseline, baze i oksidaciona sredstva brzo inaktivišu peniciline.
Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost za životnu sredinu.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
25.02.2021.
Bočica od bezbojnog stakla (tip II), zapremine 20 mL, sa 3.63 g praška za suspenziju za injekciju, zatvorena čepom od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom.
Spoljnje pakovanje:
Kartonska kutija, u kojoj se nalazi 50 bočica i Uputstvo za lek.