Hipragumboro-CH/80
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), klon CH/80
UPUTSTVO ZA LEK
Hipragumboro- CH/80, liofilizat za suspenziju, 10 x 200 doza Hipragumboro - CH/80, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza Hipragumboro - CH/80, liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa: Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
Podnosilac zahteva: FISH Corp. 2000 d.o.o.
Adresa: Nebojšina 41, Beograd, Srbija
FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija
LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), klon CH/80 liofilizat za suspenziju
za živinu
3. | KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV | |
Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije) sadrži: | ||
Aktivna supstanca: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, klon CH/80 | 103,5-106,5TCID50* | |
* 50% infektivna doza za kulturu tkiva |
Aktivna imunizacija brojlera i pilića u odgoju (budućih nosilja i roditelja) protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti).
Nema.
Nisu poznate.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Živina (brojleri i pilići u odgoju - buduće nosilje i roditelji)
Okularna/nazalna upotreba:
Liofilizovanu vakcinu blago promućkati, nakon dodavanja odgovarajućeg rastvarača (vode za injekcije) u količini 32 mL za 1000 doza, do potpune resuspenzije liofilizata i aplikovati jednu kap vakcine (0,03 mL) po ptici u oko ili nosnu šupljinu, uz upotrebu standardne kapaljke.
Upotreba dodavanjem u vodu za piće (oralna aplikacija):
Liofilizat se rekonstituiše tako što se bočica sa liofilizovanom vakcinom napuni do polovine zapremine vodom za piće (koristiti vodu bez dodatka hlora ili bilo kog drugog dezinficijensa i ne izlagati vakcinu toploti), blago promućka i sipa u odgovarajući kontejner do zapremine vode koju živina može popiti u roku od 1/2 sata ili najduže 1 sata, imajući u vidu:
1 do 3 nedelje 5 do 10 L
4 do 9 nedelja 12 do 23 L
10 do 16 nedelja 27 do 37 L
Da bi se obezbedilo da živina popije svu rekonstituisanu vakcinu u roku od najviše 1 sata, vodu za piće treba uskratiti 1-2 sata pre vakcinacije.
Upotreba raspršivanjem (aerosol aplikacija):
Zapremina vode koja će biti potrebna za aerosol aplikaciju zavisi od aparata koji se upotrebljava i veličine kapljica koje proizvodi. Zbog toga, pre sprovođenja vakcinacije treba utvrditi zapreminu vode koja će biti potrebna za primenu vakcine raspršivanjem. Da bi se to uradilo, dan pre vakcinacije treba napuniti aparat svežom vodom i raspršiti aerosol u objektima u kojima živina boravi, i to tako da glave ptica budu prekrivene kapljicama vode. Zatim treba proveriti koliko je vode potrošeno i to će biti količina vode potrebna za vakcinaciju, koja će se pomešati sa odgovarajućim brojem doza vakcine, zavisno od broja jedinki koje treba vakcinisati.
Orijentaciono, potrebna je sledeća količina vode:
Broj doza | Jednodnevni pilići (velike kapi) | Starije jedinke (fine kapi) |
1000 | 200-250 mL | 500-1000 mL |
Preporučuje se da se za prvu vakcinaciju primenjuje aerosol krupnih kapljica (većih od 50 mikrona). Revakcinacija se može sprovesti primenom aerosola sa sitnijim kapljicama (manjim od 50 mikrona).
Preporučeni program vakcinacije:
Vakcinacija nedelju dana nakon izleganja.
Revakcinacija sa 15-21 dan starosti.
Vakcinacija nedelju dana nakon izleganja.
Revakcinacija sa 15-21 dan starosti.
Revakcinacija sa 6-7 nedelja starosti.
Vakcinacija sa 12-15 dana starosti.
Vakcinacija sa 12-15 dana starosti.
Revakcinacija sa 6-7 nedelja starosti.
Pogledati poglavlja 8 i 12.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8 °C (u fižideru). Čuvati zaštićeno od svetlosti.
Ne zamrzavati.
Vakcinisati samo zdrave jedinke.
Ukoliko se broj jedinki ne podudara sa brojem doza u bočicama, treba primeniti veći broj doza, odnosno koristiti sledeće pakovanje vakcine koje sadrži veći broj doza nego što je broj ptica. Nikada ne aplikovati broj doza koji je manji od broja ptica koje se vakcinišu.
Ne izlagati vakcinu dezinficijensima, deterdžentima, toploti ili sunčevoj svetlosti, jer je na njih osetljiva. Vakcina se rekonstituiše u hladnoj vodi. Za razblaživanje vakcine se ne sme koristiti hlorisana voda, niti voda sa bilo kojim drugim dezinficijensom, kao ni destilovana voda.
Primena vakcine aerosolom (raspršivanje) zahteva korišćenje zaštitne maske i naočara.
Nije primenljivo.
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa drugim veterinarskim lekovima. Odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojom drugom vakcinom ili veterinarskim lekom.
Pri primeni doze koja je 10 puta veća od preporučene nisu opisana neželjena dejstva.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
14.01.2022.
Primarno pakovanje: Bočica od stakla tipa I sa 200, 1000 ili 5000 doza vakcine, zatvorena zapušačem od butil gume i aluminijumskom kapicom.
Sekundarno pakovanje: Kartonska kutija sa 10 bočica x 200 doza, 10 bočica x 1000 doza ili 10 bočica x 5000 doza.
10 x 200 doza: 323-01-00318-21-001 od 14.01.2022.
10 x 1000 doza: 323-01-00319-21-001 od 14.01.2022.
10 x 5000 doza: 323-01-00320-21-001 od 14.01.2022.