Gentamicin 10%
gentamicin
UPUTSTVO ZA LEK
Gentamicin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 50 mL
Proizvođač: BIOVET JSC
Adresa: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
BIOVET JSC;
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Gentamicin 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju za goveda gentamicin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Gentamicin (u obliku sulfata) 100.0 mg
Natrijum-metabisulfit 3.2 mg
Metil-parahidroksibenzoat 1.0 mg
Propil-parahidroksibenzoat 0.1 mg
Za lečenje infekcija gastrointestinalnog, respiratornog i urogenitalnog trakta, infekcija kože i mekih tkiva, kao i za lečenje infekcija koje su prouzrokovane bakterijama koje su rezistentne na druge antibiotike, kao što su E.coli i Pseudomonas aeruginosa.
Ne daje se kunićima.
Ne primenjuje se kod životinja preosetljivih na aminoglikozidne antibiotike. Ne primenjuje se kod životinja sa teškom bubrežnom insuficijencijom.
Ne primenjuje se kod gravidnih životinja (prolazi placentu i prouzrokuje oštećenja bubrega i čula sluha fetusa).
Posle primene gentamicina u terapijskoj dozi moguća je pojava reakcija preosetljivosti. Kada se primeni u višim dozama i u toku dužeg vremenskog perioda, gentamicin može dovesti do oštećenja čula sluha i ravnoteže, neuromišićne blokade i oštećenja bubrega.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda.
Intravenska ili intramuskularna primena. Lek aplikovati u sledećim dozama: Goveda:
2-4 mL/100 kg t.m. (2-4 mg gentamicina/kg t.m.), dva puta dnevno, intramuskularno ili sporo intravenski.
Dužina tretmana 3-7 dana.
Lek treba aplikovati sporo intravenski. U slučaju brze i.v aplikacije može doći do neuromišićne blokade, kada treba odmah prekinuti sa aplikacijom leka, a po potrebi (respiratorna paraliza) aplikovati kalcijum ili neostigmin.
Tokom perioda karence, zbog nagomilavanja gentamicina u jetri, bubrezima i mestu primene, treba izbegavati ponovljenu primenu leka.
Rok upotrebe: 2 godine, u originalnom pakovanju. Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana.
Uslovi čuvanja gotovog proizvoda: na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti. Uslovi čuvanja posle otvaranja: u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
U slučaju intravenske primene, lek treba aplikovati sporo intravenski, da bi se izbegao endotoksični šok. U ovom slučaju treba stalno pratiti kardiovaskularne parametre.
Zbog moguće pojave neuromišićne blokade lek aplikovati sporo intravenski.
Lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma. Ako ovo nije moguće, terapiju treba bazirati na osnovu lokalne epidemiološke situacije.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na gentamicin treba da izbegavaju direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožama, a posle svake primene leka ruke treba oprati sa vodom i sapunom.
U toku primene leka ne treba piti, jesti i pušiti.
Primena leka u graviditetu je kontraindikovana zbog mogućeg nefrotoksičnog i ototoksičnog delovanja leka na fetus, osim u slučajevima teških infekcija kada je gentamicin lek izbora.
Ne primenjuje se istovremeno sa drugim aminoglikozidnim antibioticima, opštim anesteticima, miorelaksantnim lekovima, magnezijumom, diureticima i drugim ototoksičnim i nefrotoksičnim lekovima.
Inkompatibilan je sa alkalnim proizvodima (javlja se ubrzana sedimentacija).
Ne mešati sa penicilinima, cefalosporinima, hloramfenikolom ili sulfonamidima u istom špricu.
U slučaju pojave reakcija preosetljivosti treba odmah prekinuti sa davanjem leka i primeniti adrenalin, antihistaminike i/ili glukokortikoide. U slučaju predoziranja ili brze i.v aplikacije može doći do neuromišićne blokade, kada treba odmah prekinuti sa aplikacijom leka, a po potrebi (respiratorna paraliza) aplikovati kalcijum ili neostigmin.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla (II hidrolitička grupa) volumena 50 mL, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskim poklopcem.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa lekom i uputstvo za lek.