Početna stranica Početna stranica

Vialiton
retinol, holekalciferol, tokoferol


UPUTSTVO ZA LEK


Vialiton, rastvor za injekciju, 50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: BIOVET JSC


Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska


Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O.


Adresa: Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FARMANIMA D.O.O.

    Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    BIOVET JSC

    39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska


  2. IME LEKA Vialiton

    50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL rastvor za injekciju

    za goveda, konje, svinje, pse, mačke i živinu retinol, holekalciferol, tokoferol


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju sadrži:


    Aktivne supstance:

    Retinol –propionat 50 000 i.j.

    Holekalciferol 25 000 i.j.

    All-rac-alfa tokoferolacetat 20 mg


    Pomoćne supstance:

    Butilhidroksitoluen 0.1 mg

    Propilparahidroksibenzoat 0.1 mg


    Ostale pomoćne supstance: makrogolglicerolricinoleat; dinatrijum-fosfat, bezvodni; limunska kiselina, monohidrat; dinatrijum edetat, dihidrat i voda za injekcije.


  4. INDIKACIJE


    Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod sledećih stanja:

    • A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza

    • Povećanje opšte otpornosti organizma

    • Mišićna distrofija teladi i ždrebadi

    • Encefalomalacija pilića

    • Rahitis

    • Osteomalacija i bolesti zglobova

    • Lezije kože i sluzokože


      image


    • Poremećaji spermatogeneze i impotencija

    • Stimulacija nošenja jaja i povećanje nosivosti

    • Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne postoje.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Moguća je pojava anafilaktičke reakcije. Veoma retko, i samo posle duže primene visokih doza, može doći do neželjenih efekata, koji su pre svega posledica hipervitaminoze izazvane vitaminom A i vitaminom D (anoreksija, mučnina, povraćanje, enteritis, dijareja, kaheksija, otok i krvarenje na gingivama, aritmija srca, fraktura kostiju).


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, konji, svinje, psi, mačke i živina.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Intramuskularno i supkutano:

    Goveda i konji: 10 - 20 mL Telad i ždrebad: 5 - 10 mL Svinje: 4 - 8 mL

    Prasad: 2 - 4 mL

    Psi i mačke: 2 - 4 mL

    Vialiton se aplikuje parenteralno jednokratno. Po potrebi, terapija se može ponoviti posle nedelju dana.

    Oralno:

    Pilići (na 100 pilića): 10 - 20 mL na 2 - 3 L vode za piće

    Vialiton se aplikuje peroralno, početkom dana, u preporučenoj dozi tokom 3 - 4 nedelje.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Vialiton se aplikuje parenteralno jednokratno. Po potrebi, terapija se može ponoviti posle nedelju dana. U slučaju da parenteralna doza prelazi 10 mL za goveda i konje i 5 mL za svinje, ovce i koze lek se mora aplikovati na dva mesta.


    Vialiton se aplikuje peroralno, početkom dana, u preporučenoj dozi tokom 3-4 nedelje.

    Lek oralno dati sa polovinom dnevne potrebe vode za piće i neposredno pre davanja pripremiti svež rastvor.



    image


  10. KARENCA


    28 dana za meso lečenih životinja.

    Mleko tretiranih životinja se može koristiti za ljudsku upotrebu bez ograničenja. Ne primenjuje se kod konja namenjenih za ishranu ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.

    Rok upotrebe: 12 meseci

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Ne primenjuje se kod konja namenjenih za ishranu ljudi.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Lek oralno dati sa polovinom dnevne potrebe vode za piće i neposredno pre davanja pripremiti svež rastvor.

    U slučaju da parenteralna doza prelazi 10 mL za goveda i konje i 5 mL za svinje, ovce i koze lek se mora aplikovati na dva mesta.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Ne piti, ne jesti i ne pušiti tokom rukovanja sa preparatom. Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije i nošenja jaja

    Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.


    Interakcije

    Retinol smanjuje antiinflamatorno dejstvo glukokortikoida. Barbiturati skraćuju poluvreme eliminacije holekalciferola. Tokoferol je izrazit sinergist sa selenom.


    Predoziranje

    Može se javiti tetanija.


    Inkompatibilnost

    Nije poznata.


    image


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK


    08.07.2020.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla (tip II), u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.

Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QA11JA**

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00087-20-001 od 08.07.2020.


image