Početna stranica Početna stranica

Neococcyn WSP
amprolijum, sulfakvinoksalin



UPUTSTVO ZA LEK



Neococcyn WSP, oralni prašak (200 mg/g + 200 mg/g), 1 x 10 g Neococcyn WSP, oralni prašak (200 mg/g + 200 mg/g), 1 x 1 kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: FM PHARM D.O.O.


Adresa: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O.

Adresa: Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

    FM PHARM D.O.O.,

    Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

    FM PHARM D.O.O.

    Senćanski put bb, Subotica


  2. IME LEKA Neococcyn WSP

    200 mg/g + 200 mg/g oralni prašak

    za piliće (brojleri i nosilje u odgoju) i ćuriće u tovu amprolijum, sulfakvinoksalin


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog praška sadrži:


    Aktivne supstance:

    Amprolijum- hidrohlorid 200 mg

    Sulfakvinoksalin-natrijum 200 mg


    Pomoćne supstance:

    Dekstroza, monohidrat


  4. INDIKACIJE


    Lečenje i kontrola kokcidioze pilića (brojleri i nosilje u odgoju), prouzrokovane sojevima Eimeria tenella, E.acervulina, E.brunetti, E.maxima osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka.

    Lečenje i kontrola kokcidioze ćurića u tovu, prouzrokovane sojevima E.adenoides, E.galopavonis i E.meleagridis osetljivim na aktivne komponente u sastavu leka.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Lek se ne primenjuje u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koji drugu komponentu u sastavu leka.

    Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja, kao ni dve nedelje pre očekivanog pronošenja.


    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Ponekad kod tretiranih životinja, a naročito posle primene većih doza i u toku dužeg vremenskog perioda može doći do pojave inapetence, povraćanja i dijareje.


    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Pilići (brojleri i nosilje u odgoju) i ćurići u tovu.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene:

    Upotreba dodavanjem u hranu. Lek se daje umešan u hranu.


    Doziranje:

    Pilići (brojleri i nosilje u odgoju):

    -do 6 nedelja starosti

    2 kg leka po 1 toni hrane, odnosno 20 g leka na 10 kg hrane;

    -od 6-14 nedelje starosti

    1.3 kg leka po 1 toni hrane, odnosno 13 g leka na 10 kg hrane;

    - od 14 nedelja starosti do 2 nedelje pre očekivanog pronošenja (nosilje u odgoju):

    640g leka po 1 toni hrane, odnosno 6.4 g /10kg hrane.


    Ćurići u tovu:

    640 g leka po 1 toni hrane, odnosno 6.4 g /10 kg hrane Terapija traje 5-7 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pogledati tačku 8.


  10. KARENCA


    Meso: 14 dana

    Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja, kao ni u periodu od dve nedelje pre očekivanog pronošenja.


    image


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C. Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah

    Rok upotrebe nakon umešavanja u hranu: iskoristiti odmah.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema posebnih upozorenja.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Lek umešan u hranu iskoristiti odmah. Ne preporučuje se istovremena primena leka i drugih antikokcidijalnih preparata. Kao i kod primene drugih antiparazitika, česta i ponavljana primena antiprotozoalnih lekova iste klase i primena tokom dugog vremenskog perioda mogu dovesti do razvoja rezistencije kod kokcidija.


    Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe sa poznatom preosetljivošću na amprolijum i/ili sulfakvinoksalin treba da izbegavaju svaki kontakt sa veterinarskim lekom. Pažljivo rukovati lekom kako bi se izbeglo udisanje prašine, kao i kontakt sa kožom, sluznicama i očima tokom umešavanja u hranu i primene leka, uz preduzimanje posebnih mera predostrožnosti:

    • preduzeti odgovarajuće mere kao bi se izbeglo stvaranje i širenje prašine tokom umešavanja leka u hranu

    • koristiti zaštitnu opremnu (masku protiv prašine, rukavice, kombinezon, zaštitne naočare)

    • ne pušiti, ne jesti i ne piti tokom rukovanja lekom

    • posle svake primene leka oprati ruke

    U slučaju kontakta sa lekom, kožu i sluzokožu odmah treba isprati vodom i sapunom, a oči isprati većom količinom vode.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja, niti najmanje 2 nedelje pre pronošenja.


    Interakcije

    Amprolijum je analog tiamina. Zbog toga, efikasnost amprolijuma može biti smanjena kod istovremene primene sa proizvodima koji sadrže vitamine B kompleksa.

    Vitamin K u kombinaciji sa sulfakvinoksalinom i amprolijumom ispoljava sinergističko delovanje na većinu vrsta Eimeria i sprečava razvoj hemoragičnog sindroma.


    Inkompatibilnost



    image


    U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.


    Predoziranje

    Produžena primena i primena amprolijuma u visokim dozama (500 mg/kg t.m. kod živine) mogu prouzrokovati polineuritis, inapetencu i smanjen prirast, usled deficita tiamina.


    U slučaju pojave simptoma predoziranja treba odmah prekinuti davanje leka i životinje tretirati tiaminom (vitamin B1).

    Predoziranje sulfakvinoksalinom (kao npr. kod primene u koncentracijama iznad 0,0645% u vodi za piće) dovodi do uginuća živine, sa znacima hemoragičnog sindroma. U slučaju pojave simptoma predoziranja treba odmah prekinuti davanje leka i životinje tretirati vitaminom K.


    Podaci o uticaju na životnu sredinu

    Amprolijum se dugo zadržava u zemljištu.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    18.02.2021.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Kesica od aluminijumske folije sa 10 g gotovog proizvoda. Kesa od aluminijumske folije sa 1 kg gotovog proizvoda. Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje pakovanje leka.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP51AX59

Broj i datum izdavanja dozvole:

1 x 10 g: 323-01-00139-20-001 od 18.02.2021.

1 x 1 kg: 323-01-00140-20-001 od 18.02.2021.


image