A B C D E F G H I J K L M
N O P Q R S T U V W X Y Z

UPUTSTVO ZA LEK

Flumechina50%,oralnirastvor,1x1L Flumechina50%,oralnirastvor,1x5L (zaprimenunaživotinjama)

Proizvođač: Chemifarma® S.p.A.

Adresa: Via Don Eugenio Servadei 16, Forli, Italija

Podnosilac zahteva: Sfera Invest d.o.o.

Adresa: Gandijeva 106 V/6, 11070 Novi Beograd, Srbija

1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47100 Forlì - Italy.

   
   

   NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

   Sfera Invest d.o.o. Gandijeva 106 V/6, 11070 Novi Beograd, Srbija

   
   

2. IME LEKA

   
   

   Flumechina 50%

   (flumekvin)

   oralni rastvor za brojlere

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   Jedan ml oralnog rastvora Flumechina 50% sadrži:

   
   

   Aktivnasupstanca:

   Flumekvin 500 mg

   Pomoćnesupstance:

   natrijum-hidroksid, prečišćena voda

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Kolibaciloza, salmoneloza i pastereloza brojlera

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Nisu poznata.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Brojleri

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Lek se primenjuje dodavanjem u vodu za piće, u dozi od 2.4 ml leka/100 kg t.m. (što je jednako 12 mg flumekvina / kg t.m.), tokom 3-5 dana.

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Lek treba u potpunosti rastvoriti u vodi za piće, prateći preskripciju veterinara. Ne prekoračivati dozu u mg/kg t.m./dan.

   Svež rastvor praviti na svakih 12 sati.

   
   

   Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Uvek kada je to moguće, hinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.

   Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na hinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim (fluoro)hinolonima zbog moguće unakrsne rezistencije.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Za meso brojlera: 3 dana

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Čuvati na tamnom i suvom mestu, na temperaturi ispod 25º C. Čuvati van domašaja dece

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA

    
    

    Za primenu na životinjama.

    
    

    Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.

    
    

    Ne kombinovati sa sulfonamidima i trimetoprimom.

    
    

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Izbegavati direktan kontakt sa proizvodom tokom rukovanja. Koristiti zaštitne rukavice. U slučaju

    kontakta, mesto koje je došlo u dodir sa lekom dobro isprati sa većom količinom vode.

    
    

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    11.01.2012.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Plastična boca od 1 litra i od 5 litara

Rok upotrebe: 24 meseca

Rok upotrebe posle otvaranja pakovanja: 3 meseca

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi: 12 časova

Režim izdavanja: Lek se može izdati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QJ01MA91 Broj dozvole za lek:

Boca od 1 l: 241-2009-14-01-001 od 11.01.2012.

Boca od 5 l: 242-2009-14-01-001 od 11.01.2012.