ENROXIL® 10 %
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: KRKA, Tovarna zdravil d. d., Novo mesto, Adresa: Šmarješka cesta 6 , 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o, Beograd
Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija
Krka-Farma d.o.o.
Beograd, Jurija Gagarina 26 v/II, Beograd, Srbija
KRKA Tovarna zdravil, d.d.
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
ENROXIL 10 %
Enrofloxacin 100 mg/ml
rastvor za injekciju Za goveda i svinje
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
Enrofloksacin 100.00 mg
Kalijum-hidroksid 15.6 mg
Butanol
Voda za injekcije
Lek se koristi za lečenje primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija respiratornog i digestivnog trakta goveda i svinja, izazvanih sledećim mikroorganizmima: Mycoplasma spp., E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Erysipelotrix insidiosa, Klebsiella spp., Proteus spp., Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Listeria monocytogenes.
Goveda: primarne infekcije (koli diareja, koli septikemija, pastereloza, salmoneloza, stafilokokoza, mikoplazmoza) i sekundarne infekcije kod virusnih oboljenja, gde kliničko iskustvo, potvrđeno (gde god je to moguće), antibiogramom, ukazuje na enrofloksacin kao antibiotik izbora.
Svinje: sve vrste infekcija respiratornog i gastrointestinalnog trakta izazvane mikroorganizmima osetljivim na enrofloksacin (pastereloza, enzootska pneumonija, bakterijska bronhopneumonija, koli diareja, koli septikemija, salmoneloza, MMA sindrom, atrofični rhinitis), gde kliničko iskustvo, potvrđeno (gde god je to moguće), antibiogramom, ukazuje na enrofloksacin kao antibiotik izbora.
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe.
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih komponenti leka.
Ne koristiti kod životinjskih vrsta koje nisu ciljne.
Ako se lek koristi u velikim dozama tokom dužeg perioda, može da izazove neke poremećaje u digestivnom traktu (anoreksija, emeza i dijarea). U nekim slučajevima stimulacija centralnog nervnog sistema može da provocira konvulzije. Enrofloksacin na mestu aplikacije može da izazove lokalne alergijske reakcije, koje se manifestuju u vidu pruritusa i edema, a može da provocira i fotosenzibilizaciju životinje.
Ako primetite neko sporedno dejstvo leka, obavestite svog veterinara.
Goveda i svinje
Goveda:
Dnevna doza za goveda je 2,5 mg enrofloksacina na kg telesne težine, tj. 2,5 ml/100 kg telesne težine. Kada se leče učestale infekcije respiratornog trakta i salmoneloza, doza može da se udvostruči i da se daje 5 mg/kg telesne težine životinje, tj. 5 ml/100 kg telesne težine.
Govedima se injekcioni rastvor aplikuje subkutano, ne više od 10 ml na jednom injekcionom mestu.
Svinje:
Dnevna doza za svinje je 2,5 mg enrofloksacina na kg telesne težine, tj. 2,5 ml/100 kg telesne težine. Kada se leče učestale infekcije respiratornog trakta i salmoneloza, doza može da se udvostruči i da se daje 5 mg/kg telesne težine životinje, tj. 5 ml/100 kg telesne težine.
Svinjama se injekcioni rastvor aplikuje intramuskularno, i to ne više od 2,5 ml na jednom aplikacionom mestu prasićima i 5 ml krmačama.
Lek se daje svaka 24 sata. Lečenje traje 3 do 5 dana.
Govedima se injekcioni rastvor aplikuje subkutano, ne više od 10 ml na jednom injekcionom mestu. Svinjama se injekcioni rastvor aplikuje intramuskularno, i to ne više od 2,5 ml na jednom aplikacionom mestu prasićima i 5 ml krmačama.
Meso i iznutrice goveda nisu za ishranu ljudi u toku tretmana, kao i 14 dana od poslednje aplikacije leka, a meso i iznutrice svinja 10 dana od poslednje aplikacije leka.
Mleko krava nije za ishranu ljudi u toku tretmana, kao i 7 dana od poslednje aplikacije leka.
Nemojte upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici/kutiji.
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.
Enrofloksacin treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje
da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek
može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće unakrsne rezistencije.
Aplikaciju ne treba ponavljati na isto injekciono mesto.
Ne prekoračivati preporučene doze.
Enrofloksacin treba koristiti sa oprezom kod životinja sa epilepsijom i renalnom disfunkcijom Lek se ne daje konjima.
Nema podataka o štetnosti primene, odnosno o reproduktivnoj toksičnosti (uključujući teratogenost). Lek treba koristiti samo po preporuci veterinara nakon stručne procene odnosa koristi i rizika.
Osobe koje rukuju ovim lekom treba da izbegavaju direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno da nose zaštitne rukavice i naočare. Ukoliko dode do kontakta sa kožom ili očima ova
mesta treba odmah isprati tekućom vodom.
Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke.
Ako se pojavi alergijska reakcija ili dođe do slučajnog samoinjektovanja odmah treba potražiti
pomoć lekara
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
18.10.2012.