Gentamox
amoksicilin, gentamicin
UPUTSTVO ZA LEK
Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL + 40 mg/mL, 1 x 100 mL Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL + 40 mg/mL, 1 x 250 mL
Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa: Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
Podnosilac zahteva: FISH Corp. 2000 d.o.o.
Adresa: Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Repubčlika Srbija
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
amoksicilin, gentamicin 150 mg/mL + 40 mg/mL suspenzija za injekciju svinje, goveda
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Amoksicilin, trihidrat 150 mg
Gentamicin (u obliku sulfata) 40 mg
Benzil alkohol 52,5 mg
Sorbitan oleat; Trigliceridi, srednjeg lanca Suspenzija bele do žućkaste boje.
Svinje:
Pneumonije uzrokovane sojevima Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Actinobacillus pleuropneumoniae osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Goveda:
Pneumonije uzrokovane sojevima Pasteurella multocida i Arcanobacterium pyogenes osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Dijareje uzrokovane sojevima Escherichia coli i Salmonella spp. osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili pomoćne supstance. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećenom funkcijom bubrega. Preparat se ne daje gravidnim životinjama.
U veoma retkim slučajevima, produžena primena leka, u dozama koje su veće od propisanih, može dovesti do oštećenja bubrega.
Pojava alergijske reakcije, moguća je u veoma retkim slučajevima.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana)
česta (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje, goveda.
Način primene: intramuskularna upotreba.
Doziranje (svinje i goveda): 1 mL leka Gentamox/ 10 kg telesne mase /dan (što odgovara dozi od 15 mg/kg amoksicilina, odnosno 4.000 IJ/kg gentamicina), tokom tri uzastopna dana.
Pre upotrebe dobro promućkati. Stajanjem može doći do razdvajanja faza koje se mućkanjem mogu lako resuspendovati.
Dezinfikovati zatvarač bočice pre izvlačenja preporučene zapremine leka. Koristiti suv i sterilan injekcioni špric i iglu. Lek ne mešati u injekcionom špricu sa bilo kojim drugim.
Pri primeni velikih količina leka savetuje se, da se zbog bolje resorpcije, lek daje na dva ili više injekcionih mesta.
Meso svinja: 84 dana Meso goveda: 140 dana
Lek se ne koristi kod krava čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Lek se ne koristi kod krava 2 meseca pre teljenja.
Nakon prvog otvaranja pakovanja: čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Uvek, kada je to moguće, lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma. U suprotnom, terapiju treba bazirati na epidemiološkim podacima o osetljivosti uobičajeno prisutnih bakterijskih sojeva, uzročnika infektivnih bolesti, na datom lokalitetu (farma).
Preparat se ne daje gravidnim životinjama.
Lek prolazi kroz placentalnu barijeru i može uzrokovati ototoksičnost i oštećenje bubrega fetusa.
Lek se ne sme davati istovremeno sa bakteriostatskim antibioticima (tetraciklini, tilozin, tiamulin, florfenikol i tiamfenikol).
U slučaju intoksikacije i predoziranja, prekinuti primenu leka i primeniti simptomatsku terapiju. Primena leka u dozi tri puta većoj od preporučene i u periodu tri puta dužem od preporučenog, izaziva vidljive lezije na injekcionom mestu kod goveda i svinja, dok se kod svinja mogu javiti simptomi povezani sa hepatitisom i nefritisom.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, ne preporučuje se primena ovog leka sa drugim veterinarskim lekovima.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na gentamicin i/ili peniciline, treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.
Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.
Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, odmah se javiti lekaru i pokazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.
Oprati ruke posle svake upotrebe.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka, uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
23.01.2023.
Unutrašnje pakovanje: Bočica od obojenog stakla (II hidrolitička grupa), zapremine 100 mL ili boca zapremine 250 mL, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskim poklopcem.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija
323-01-00278-22-001 od 23.01.2023. za 1 x 250 mL