Početna stranica Početna stranica
Apoteke AstraZeneca

Rimadyl Injection

UPUTSTVO ZA LEK


Rimadyl Injection, rastvor za injekciju, 1x20 ml


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Zoetis Belgium SA.


Adresa: Rue Laid Burniat 1 , Louvain-la-Neuve, Belgija


Podnosilac zahteva: Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd


Adresa: Vladimira Popovića 38-40, Beograd – Novi Beograd, Srbija


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd

    Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Zoetis Belgium SA

    Rue Laid Burniat 1 , Louvain-la-Neuve, Belgija


  2. IME LEKA


    Rimadyl Injection karprofen (50mg/ml) rastvor za injekciju za pse i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Aktivne supstance:

    Karprofen 50.0 mg/ml


    Pomoćne supstance:

    Benzil alkohol Ph.Eur 10.0 mg/ml L-Arginin

    Glikoholna kiselina 100%

    Natrijum hidroksid Lecitin

    Hlorovodonična kiselina Voda za injekcije


  4. INDIKACIJE


    Psi: Bol i zapaljenje nastalo posle hirurških zahvata u ortopediji i na mekim tkivima (uključujući i hirurške zahvate na oku).

    Mačke: Bol u postoperativnom periodu.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    • Ne aplikovati intramuskularno.

    • Ne prekoračiti propisanu terapijsku dozu i dužinu trajanja lečenja.

    • Ne upotrebljavati lek kod životinja sa oboljenjem srca, bubrega i jetre.

    • Ne upotrebljavati kod životinja kod kojih postoji opasnost od nastanka ulceracija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta ili preosetljivosti na ovaj lek. U retkim slučajevima nakon


      aplikacije leka može doći, kao i kod drugih NSAIL-ova, do pojave idiosinkrazije sa znacima poremećaja funkcije bubrega ili jetre.

    • Ne upotrebljavati lek sa drugim NSAIL istovremeno ili u roku 24 časa.. Neki NSAIL se mogu čvrsto vezati za proteine plazme i konkurisati ostalim lekovima koji se čvrsto vezuju za proteine plazme što može imati toksično dejstvo.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nema.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Psi i mačke


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Psi: Preporučena doza je 4.0mg/kg telesne mase (1ml/12.5kg t.m.), intravenskom ili subkutanom injekcijom, najbolje je aplikovati preoperativno, u vreme premedikacije ili za vreme uvođenja u anesteziju.

    Da bi se analgetsko i antiinflamatorno dejstvo produžilo postoperativno, parenteralnu

    terapiju treba nastaviti Rimadyl tabletama 4mg/kg/dan u toku 5 dana.


    Mačke: Preporučena doza je 4.0mg/kg (0.24ml/3.0kg t m.) subkutanom ili intravenskom injekcijom, najbolje aplikovati preoperativno u vreme uvođenja u anesteziju. Zbog dužeg poluvremena eliminacije i užeg terapijskog indeksa, posebnu pažnju obratiti na to da se ne prekorači propisana doza. Da bi se lek što tačnije dozirao, preporučuje se upotreba špriceva od 1 ml.


    Klinička ispitivanja kod pasa i mačaka sugerišu samo jednu dozu karprofena u prvih 24 časa peri- operativno. Ako je potrebna dalja analgezija u toku ovog, perioda, može se aplikovati polovina doze (2mg/kg) karprofena psu (ali ne i mačkama), ako je potrebno.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pogledati tačku 8.


  10. KARENCA


    Ne primenjuje se


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Rok upotrebe: 3 godine

    Uslovi čuvanja: na temperaturi frižidera (2-8° C). Ne zamrzavati.

    Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana.

    Uslovi čuvanja posle otvaranja boce: na temperaturi do 25°C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA


    Za primenu na životinjama

    • Upotreba leka kod životinja mlađih od 6 nedelja ili kod starih životinja može predstavljati dodatni rizik.Ukoliko je primena leka kod ovih životinja neophodna potrebno je primeniti manju dozu leka uz pojačan nadzor.

    • Izbegavati primenu leka kod dehidriranih, hipovolemičnih životinja ili životinja sa hipotenzijom, kao i u slučajevima kada postoji mogući rizik od pojave nefrotoksičnosti.

    • Izbegavati istovremenu primenu potencijalno nefrotoksičnih lekova i karprofena.

    • NSAIL mogu prouzrokovati inhibiciju fagocitoze pa u lečenju zapaljenja koja su udružena sa bakterijskom infekcijom treba istovremeno uključiti antimikrobnu terapiju.


      Upotreba tokom graviditeta i laktacije

      Usled nedostatka specifičnih ispitivanja kod gravidnih životinja, upotreba leka u graviditetu i

      laktaciji nije indikovana.


      Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama Izbegavati kontakt sa kožom i očima. U slučaju kontakta mesto odmah isprati tekućom vodom. U slučaju iritacije potražiti medicinsku pomoć.

      Obratiti pažnju da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja. U slučaju samoubrizgavanja odmah potražiti medicinsku pomoć.


      Interakcije

      Nisu registrovane značajne interakcije sa drugim lekovima.

      Rimadyl injekcije ne treba aplikovati istovremeno ili u roku od 24 časa sa drugim NSAIL.

      Budući da je dokazano da se karprofen i varfarin vezuju za humane i bovine serumske albumine, istovremenu upotrebu oba leka potrebno je primeniti uz pojačan nadzor.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostali otpadni materijal se uništava u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    28.04.2014.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Bočica od tamnog stakla, volumena 20 ml, zatvorena čepom od gume i aluminijumskim poklopcem. Spoljašnje pakovanje je kartonska kutija.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvetkod: QM01AE91

Broj dozvole: 323-01-0103-12-001 od 12.12.2012.