Alfamec 1%
ivermektin
UPUTSTVO ZA LEK
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: Alfasan International B.V.
Adresa: Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
Alfasan International B.V. Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje ivermektin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Ivermektin 10 mg
Benzilalkohol 10 mg
Ostale pomoćne supstance: glicerolformal; propilenglikol.
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti, šuge i vaški goveda.
Gastrointestinalne nematode: Ostertagia spp, Haemonchus placei, Cooperia spp, Trichostrongylus spp, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus spp., Bunostomum phlebotomum, Toxocara vitulorum
Plućni vlašci: Dictyocaulus viviparus
Očne nematode: Thelazia spp., Parafilaria bovicula Štrkljavost: Hypoderma bovis i Hypoderma lineatum
Vaške: Linognatus vituli, Haematopinus euristernus i Salenopotes capillatus Šugarci: Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis, Chorioptes bovis
Za terapiju i kontrolu psoroptes šuge, gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca i štrkljavosti. Gastrointestinalne nematode: Ostertagia circumcinta, Ostertagia trifurcata, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Cooperia curticei, Oesophagostomum venulosum, Oesophagostomum columbianum, Nematodirus fillicolis, Chabertia ovina, Trichuris ovis
Plućni vlašci: Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens Šugarci: Psoroptes ovis
Štrkljivost: Oestrus ovis
Gastrointestinalne nematode: Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Hyostrongylus rubidus, Strongyloides ransomi.
Plućni vlašci: Metastrongylus spp. Vaške: Haematopinus suis
Šugarci: Sarcoptes scabiei var. suis
Ne davati kravama i ovcama čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije.
Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokovati paralizu i posrtanje. Larva ubijena oko ždrela može indukovati salivaciju i nadun.
Ovi efekti mogu se izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva ili posle stadijuma razvoja larve na mestima gde bi došlo do oštećenja.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, ovce i svinje.
Način primene: Supkutana upotreba.
Goveda i ovce: 0,2 mL na 10 kg telesne težine (0,2 mg/kg) Svinje: 1 mL na 33 kg telesne težine (0,3 mg/kg)
Ne aplikovati intravenski i intramuskularno.
Goveda (meso i iznutrice): 49 dana
Goveda (mleko): Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.
Ovce (meso i iznutrice): 42 dana
Ovce (mleko): Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Svinje (meso i iznutrice): 28 dana
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Goveda
Izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa Hipoderma bovis i Hipoderma lineatum u endemičnim područjima.
Goveda takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Aplikacija maksimalne količine od 10 ml po mestu aplikacije, pomoći će da se ovi efekti minimalizuju.
Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ovce
Za terapiju i kontrolu šuge izazvane sa vrstom Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratno davanje u intervalu od sedam dana za tretiranje kliničkih znakova šuge kako bi se eliminisali živi šugarci.
Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Ne aplikovati intavenski i intramuskularno.
Ne pušiti, piti ili jesti tokom rukovanja lekom. Oprati ruke posle upotrebe leka.
Izbegavati kontakt leka sa očima.
Izbegavati direktan kontakt sa lekom. Prilikom aplikacije koristiti zaštitne rukavice.
•
"ll<''"'Jll r c•
ml!dlQ velltr."" $tb1JI!
Bezbednost leka nije dokazana tokom graviditeta i laktacije.
Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Nisu utvrđene.
Kod goveda nisu primećeni toksični efekti ni kada se koriste tri puta veće doze od preporučene. Kod doze od 8 mg/kg za goveda, javljaju se simptomi ataksije, mlitavosti i ponekad uginuća.
Kod ovaca nisu primećeni toksični efekti ni kada se koriste doze dva puta veće od preporučene. Ovce pokazuju simptome ataksije i depresije u dozi od 4 mg/kg.
Kod svinja se može javiti ataksija, bilateralna midrijaza, tremor, letargija i dispneja kada se koriste doze 100 puta veće od preporučene.
Lek je veoma opasan za ribe i vodene organizme. Potrebno je sprovoditi mere bezbednosti kako lek ili ostaci leka ne bi dospeli u površinske vode ili vodotokove. Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
10.02.2020.
15. | OSTALI PODACI Pakovanje: | Bočica od tamnog stakla (tip II), u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za |
injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom. | ||
Režim izdavanja: | Lek se može izdavati samo na recept veterinara. | |
ATCvet kod: | QP54AA01 | |
Broj dozvole: | 323-01-00421-19-003 od 10.02.2020. |