Finadyne
fluniksin
UPUTSTVO ZA LEK
Finadyne, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 50 mL Finadyne, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: Schering-Plough Sante Animale
Adresa: La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, Francuska
Adresa: Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
MARLO farma d.o.o. Beograd Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
Schering-Plough Sante Animale
La Grindoliere, Zone Artisanale, Segre, Francuska
fluniksin (50 mg/mL) rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Fluniksin (u obliku fluniksin meglumina) 50 mg
Pomoćne supstance: | ||
Fenol Propilenglikol Ostale pomoćne supstance: | 5 mg 207.2 mg dietanolamin; dinatrijum-edetat; | natrijum-formaldehidsulfoksilat; |
hlorovodonična kiselina kiselina; voda za injekcije.
Za smanjenje bolova i ublažavanje simptoma zapaljenja i groznice koji se javljaju kod pojave bolesti različite etiologije, posebno kod:
Kao potporna terapija kod lečenja MMA sindroma (Mastitis-metritis-agalakcija sindrom) i lečenja respiratornih oboljenja.
Za ublažavanje simptoma zapaljenja i bolnosti povezane sa mišićno-koštanim smetnjama. Za ublažavanje visceralnog bola koji prati kolike.
Kao potporna terapija u lečenju respiratornih oboljenja goveda i akutnog mastitisa.
Ne prekoračivati preporučenu dozu, ni dužinu trajanja terapije.
Ne koristiti kod životinja koje boluju od srčanih, bubrežnih ili oboljenja jetre, kao ni u slučajevima kada postoji mogućnost gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja.
Ne primenjivati kod životinja kod kojih postoji poznata preosetljivost na fluniksin ili neku od pomoćnih supstanci.
Ne davati gravidnim kobilama
Ne davati gravidnim krmačama, nazimicama i priplodnim nerastovima.
Ne davati kravama u okviru 48 časova pre očekivanog partusa.
Neželjeni efekti uključuju gastrointestinalnu iritaciju, ulceracije i kod dehidriranih i hipovolemičnih životinja, moguća oštećenja bubrega.
Kod svinja se može javiti prolazna iritacija mesta aplikacije koja spontano prolazi u toku 14 dana.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Konji, goveda i svinje.
Lek se aplikuje intravenozno kod goveda i konja i intramuskularno kod svinja.
2 mL na 45 kg t.m. (odgovara 2.2 mg fluniksina/kg) jednokratno intramuskularnom injekcijom, u kombinaciji sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom. Zavisno od kliničkog odgovora organizma terapija se može ponoviti u intervalu od 12 časova. Injekcioni volumen treba ograničiti na 5 ml po injekcionom mestu.
1 mL na 45 kg t.m. (odgovara 1.1 mg fluniksina/kg) za terapiju mišićno-koštanih oboljenja, aplikuje se intavenski jedan put dnevno tokom najviše 5 dana, zavisno od kliničkog odgovora.
1 mL na 45 kg telesne mase (odgovara 1.1 mg fluniksina/kg) kod kolika, aplikuje se intravenski i ponavlja se jedanput ili dva puta, ukoliko se kolike ponove.
2 mL na 45 kg t.m. (odgovara 2.2 mg fluniksina/kg) intravenski. Ponoviti ukoliko je neophodno u 24-časovnim intervalima u toku najviše 5 uzastopnih dana.
Izbegavati intra-arterijalnu primenu.
Primena leka kod životinja mlađih od 6 nedelja starosti ili kod starih životinja nosi dodatni rizik. U takvim slučajevima, ukoliko nije moguće izbeći upotrebu leka, preporučuje se smanjena doza i oprez.
Goveda:
meso: 7 dana
mleko: 2 dana
Konji: Svinje:
meso: 7 dana
mleko: Ne treba koristiti kod kobila čije se mleko koristi za ljudsku upotrebu meso: 22 dana
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Treba utvrditi uzrok nastanka kolika i primeniti adekvatnu terapiju.
NSAIL lekovi se ne koriste kod sportskih konja u vreme takmicenja jer spadaju u sredstva za doping. Primenu ovih lekova treba prekinuti najmanje 8 dana pre takmicenja.
Izbegavati intra-arterijalnu primenu.
NSAIL mogu da dovedu do odlaganja porođaja usled smirivanja porođajnih trudova, koje nastaje kao posledica inhibicije prostaglandina koji imaju značajnu ulogu u izazivanju partusa. Primena ovog leka odmah nakon partusa može uticati na involuciju materice i izbacivanja fetalnih membrana, što dovodi do zaostajanja posteljice.
Primena leka kod zivotinja mladjih od 6 nedelja starosti ili kod starih zivotinja nosi dodatni rizik. U takvim slucajevima, ukoliko nije moguce izbeći upotrebu leka preporučuje se smanjena doza i oprez. Ne koristiti kod hipovolemičnih životinja, izuzev kod endotoksemije ili septičnog šoka.
Preporučljivo je NSAIL, koji inhibišu sintezu prostaglandina, ne primenjivati kod životinja koje idu u opštu anesteziju i u periodu oporavka od nje.
Lek ne treba davati prasićima telesne mase manje od 6 kg.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na fluniksin treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.
Izbegavati kontakt sa kožom i očima.
U slučaju kontakta sa kožom isprati izloženu oblast vodom.
U slučaju kontakta sa očima, isprati oči sa dosta vode i potražiti lekarski savet. Voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja.
Oprati ruke nakon rukovanja lekom.
Finadyne se može primenjivati kod gravidnih krava i krava u laktaciji. Lek se može davati u prvih 36 časova posle partusa, a samo nakon što odgovorni veterinar izvrši procenu rizika. Za to vreme životinje bi trebale da budu pod nazorom stručnog lica, do izbacivanja posteljice.
Ne koristi se kod gravidnih kobila i krmača.
Studije pokazuju da ciljne vrste veoma dobro podnose predoziranje. Moguća je pojava gastrointestinalnih simptoma.
Ne davati druge NSAIL isovremeno ili u razmaku od 24 sata. Neki NSAIL ispoljaaju visok afinitet prema proteinima plazme, tako da primenjeni isovremeno sa istim takvim lekovima mogu ispoljiti medjusobnu kompeticiju i u krajnjoj liniji toksični efekat.
Mora se izbegavati istovremena primena potencijalno nefrotoksičnih lekova.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećom propisima.
16.01.2019.
Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla ( hidrolitičke grupe I) zapremine 50 mL i 100 mL, zatvorena zapušačem od butil gume crvene boje i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa jednom bočicom.
1 x 50 mL: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019.
1 x 100 mL: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019.