Calciveyxol 38
borna kiselina, magnezijum-hlorid, kalcijum-glukonat
UPUTSTVO ZA LEK
CALCIVEYXOL 38, rastvor za infuziju, 380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL, 1 x 500 mL
Proizvođač: Veyx Pharma GmbH
Adresa: Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva: SI Poljovet d.o.o.
Adresa: Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
SI Poljovet d.o.o.,
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Veyx Pharma GmbH
Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL rastvor za infuziju
za goveda, svinje i ovce
kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hlorid
1mL rastvora za infuziju sadrži:
Kalcijum-glukonat, monohidrat 380 mg (odgovara Ca2+: 34.0 mg ili 0.85 mmol)
Borna kiselina 50 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat 60 mg (odgovara Mg2+: 7.2 mg ili 0.30 mmol)
Rastvor za infuziju. Bistar rastvor, bezbojan do žućkastobraon boje.
Akutna hipokalcemija.
Kao potporna terapija kod alergija, urtikarije, hemoragične dijateze, slabih kontrakcija (inercije) uterusa.
Lek ne davati u slučaju hiperkalcemije i/ili hipermagnezijemije, kalcinoze kod goveda i ovaca, nakon davanja visokih doza vitamina D3, kod hronične insuficijencije bubrega, istovremeno ili neposredno nakon intravenske aplikacije rastvora neorganskog fosfata.
Čak i prilikom davanja terapijskih doza, može se javiti prolazna hiperkalcemija. Ovo stanje se manifestuje sledećim simptomima:
inicijalna bradikardija
uznemirenost, tremor mišića, salivacija
ubrzano disanje
Ubrzani rad srca, nakon inicijalne bradikardije, treba shvatiti kao početni znak predoziranja. U ovom slučaju, infuzija se mora odmah zaustaviti. Neželjeni efekti koji se javljaju kasnije, čak i 6 do 10 sati nakon infuzije, mogu biti u vidu poremećaja opšteg stanja i simptoma hiperkalcemije. Ovo se ne sme pogrešno dijagnostikovati kao povratna hipokalcemija.
Pogledati tačku Predoziranje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda, svinje i ovce.
Za sporu intravensku upotrebu. Goveda:
akutna hipokalcemija:
20-30 mL Calciveyxol-a 38 na 50 kg t.m. intravenski
(odgovara 0.34-0.51 mmol Ca2+ i 0.12-0.18 mmol Mg2+ po kg t.m.)
potporna terapija kod alergija, urtikarija, hemoragične dijateze, atonije uterusa: 15-20 mL Calciveyxol-a 38 na 50 kg t.m., intravenski
(odgovara 0.26-0.34 mmol Ca2+ i 0.09-0.12 mmol Mg2+ po kg t.m.)
Ovce, telad, svinje:
3-4 mL Calciveyxol-a 38 na 10 kg t.m., intravenski
(odgovara 0.26-0.34 mmol Ca2+ i 0.09-0.12 mmol Mg2+ po kg t.m.)
Navedene doze predstavljaju standardne preporučene vrednosti i uvek ih treba prilagođavati postojećem deficitu i stanju cirkulatornog sistema u konkretnom slučaju.
Intravenska infuzija se mora davati sporo, u trajanju od 20 do 30 minuta.
Prvi naredni tretman se ne sme sprovoditi pre isteka najmanje 6 sati od prvog davanja infuzije. Dodatna, ponovljena terapija se može sprovoditi u intervalima od 24 sata i to onda kada je sigurno da su postojeći klinički simptomi posledica i dalje prisutne hipokalcemije.
10. | KARENCA | ||
Goveda, svinje, ovce: Goveda: | meso i jestiva tkiva: mleko: | nula (0) dana nula (0) dana | |
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Lek se ne sme čuvati u frižideru i ne sme se zamrzavati. Čuvati od smrzavanja. Upotrebiti samo bistar rastvor iz neotvorene boce.
Nema posebnih upozorenja.
Intravenska primena mora biti spora. Tokom infuzije se moraju kontinuirano pratiti rad srca i cirkulacija. U slučaju pojave simptoma predoziranja (posebno poremećaja srčanog ritma, pada krvnog pritiska, uznemirenosti), infuziju treba odmah zaustaviti.
Nema posebnih upozorenja. U slučaju kontakta leka sa očima ili kožom, potrebno je isprati ih velikom količinom vode.
Nema podataka o štetnosti primene leka, odnosno o reproduktivnoj toksičnosti leka kod životinja. Lek se koristi nakon procene odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Kalcijum pojačava efekat glikozida na srce. Kalcijum pojačava β-adrenergički i metilksantinski efekat na srce. Glukokortikoidi povećavaju izlučivanje kalcijuma putem bubrega pomoću antagonističkog dejstva vitamina D.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Suviše brza intravenska infuzija ili predoziranje mogu dovesti do razvoja hiperkalcemije (i/ili hipermagnezijemije) sa kardiotoksičnim simptomima kao što su tahikardija nakon inicijalne
bradikardije, poremećaj srčanog ritma (aritmija) i, u ozbiljnim slučajevima, ventrikularna fibrilacija sa prestankom rada srca.
Kod hiperkalcemije se još mogu javiti sledeći simptomi: slabost, tremor mišića, ekscitiranost, uznemirenost, znojenje, poliurija, pad krvnog pritiska, depresija, kao i koma.
U ovim slučajevima mora se odmah prestati sa infuzijom. Simptomi hiperkalcemije se mogu javiti i 6 do 10 sati nakon infuzije i ne smeju se pogrešno dijagnostikovati kao povratna hipokalcemija, bez obzira na sličnu simptomatologiju.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
10.02.2020.
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: graduisana boca od polipropilena, zapremine 500mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.