Ivermektin-S
ivermektin
UPUTSTVO ZA LEK
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje ivermektin
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Ivermektin 10 mg
Benzilalkohol 15 mg
Dimetilsulfoksid 61.93 mg
Propilenglikol do 1 mL
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih onečišćenja.
Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i plućnim nematodama, kao i parazitima kože.
-Želudačno-crevne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Haemonchus placei, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei, Nematodirus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp.
Plućne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Dictyocaulus viviparus
Ostali helminti: Parafilaria bovicola
Vaši: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus
Šugarci: Sarcoptes scabiei var.bovis, Psoroptes equi var.bovis, Chorioptes bovis var.bovis
Krpelji: Boophilus microplus, B. decoloratus, Ornithodorus savigny
Štrkalj: Hypodema bovis, Hypoderma lineatum
Muve: Chrysomia bezziana
-Želudačno-crevne nematode(odrasli i IV stadijum larvi): Haemonchus contortus, Chabertia ovina, Ostertagia spp., Trichostrongylus spp. (odrasli), Nematodirus spp., Oesophagostomum spp.(odrasli), Trichuris ovis (odrasli)
-Plućne nematode: Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens
-Šugarci: Sarcoptes scabiei var.ovis, Psoroptes equi var. ovis
-Štrkalj: Oestrus ovis (svi larveni oblici)
-Želudačno-crevne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp., Strongyloides ransomi (odrasli i somatski oblici larvi)
-Plućne nematode(odrasli): Metastrongylus spp.
-Vaši: Haematopinus suis
-Šugarci: Sarcoptes scabiei var. suis
Ne daje se životinjskim vrstama za koje nije indikovan jer može izazvati ozbiljne poremećaje, pa čak i smrt.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na ivermektin. Preparat se ne sme aplikovati intravenski ili intramuskularno.
Ponekad kod ovaca subkutana aplikacija može biti praćena bolnom reakcijom, a kod goveda i otokom. Ove reakcije spontano nestaju.
Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara
Goveda, ovce, svinje.
Lek se aplikuje subkutano, jednokratno, u sledećem volumenu:
Goveda: 1 mL leka na 50 kg t.m. (0.2 mg ivermektina na 1 kg t.m.). Lek je najbolje aplikovati u kožni nabor na vratu. Na jednom mestu se sme aplikovati najviše 10 mL leka.
Ovce: 0.5 mL leka na 25 kg t.m. (0.2 mg ivermektina na 1 kg t.m.), potkožno u vrat. Kod lečenja šuge ovaca lek se aplikuje dvokratno, u razmaku od 7 dana.
Svinje: 1 mL leka na 33 kg t.m. (0.3 mg ivermektina na 1 kg t.m.), potkožno u predelu vrata.
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
Koristiti sterilnu iglu i špric.
Goveda (meso i iznutrice): 49 dana
Goveda (mleko): Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.
Ovce (meso i iznutrice): 42 dana
Ovce (mleko): Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Svinje (meso i iznutrice): 28 dana
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti. Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C.
Nema posebnih upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Koristiti sterilnu iglu i špric.
Svinje: Pored redovne dehelmintizacije preporučuje se davanje preparata nerastovima dva puta godišnje; krmačama jednu do dve nedelje pre prašenja, a nazimicama jednu do dve nedelje pre pripusta i prašenja. Novopridošle životinje treba tretirati i izolovati 7-10 dana pre mešanja sa ostalim životinjama. Sve tovljenike tretirati pre smeštaja u objekte za tov.
Prasad u postnatalnom periodu može da ispolji posebnu osetljivost na dejstvo ivermektina.
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:
suviše čestu i ponovljenu upotrebu anthelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na anthelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu). Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni anthelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
Slučajno samoubrizgavanje leka može izazvati lokalnu iritaciju i/ili bol na injekcionom mestu. Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke.
Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, kao ni kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.
Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, kao ni kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Nisu poznate.
Ne postoji specifičan antidot.
Goveda i ovce: Jednokratna subkutana aplikacija doze od 4.0 mg ivermektina po kg t.m. (20 puta veća od preporučene) izaziva ataksiju, depresiju i ležanje.
Svinje: Jedna subkutano aplikovana doza od 30 mg ivermektina po kg t.m. (100 puta veća od preporučene doze od 0.3 mg/kg) dovodi do letargije, ataksije, obostrane midrijaze, intermitentnog tremora, otežanog disanja i prinudnog postranog ležanja.
Ivermektin u ekskretima zadržava svoju insekticidnu aktivnost. Eliminisan putem fecesa tretiranih životinja ostaje toksičan kako za odrasle, tako i za larvene oblike insekata koji se mogu naći u organskom otpadu i balezi. Ivermektin je slabo rastvorljiv u vodi. Čvrsto se vezuje za zemljište, tako da mu je ograničeno širenje u različitim delovima ekosistema.
Potencijalni uticaj ivermektina na životnu sredinu je promenljiv i uglavnom zavisi od geografskog područja, klime, prisutnih vrsta insekata i godišnjeg doba. Ivermektin se brzo razgrađuje pod dejstvom sunčeve svetlosti.
U nedostatku studija inkompatibilnosti, Ivermektin- S se ne sme mešati sa drugim lekovima u istoj brizgalici.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
09.05.2022.
Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla, hidrolitičke grupe II, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, sa 30 mL ili 100 mL leka.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa lekom i Uputstvo za lek.
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 1 x 30 mL: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022.
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022.