UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: ZOETIS BELGIUM SA.
Adresa: Belgija, Louvain-la-Neuve, Rue Laid Burniat 1 Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Adresa: Beograd, Vladimira Popovića 38-40
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Vladimira Popovića 38-40
ZOETIS BELGIUM SA., Belgija, Louvain-la-Neuve, Rue Laid Burniat 1
SUVAXYN CIRCO
vakcina koja sadrži inaktivisani rekombinantni himerni cirkovirus svinja tip 1 koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2)
emulzija za injekciju za svinje
Jedna doza od 2 mL sadrži:
Inaktivisani rekombinantni himerni cirkovirus svinja tip 1 koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2 2.3-12.4 RP*
*jedinica relativne potencije određena u ELISA testu kvantifikacije antigena (test potencije in vitro), u poređenju sa referentnom vakcinom
Skvalan 8µl (0.4%v/v)
Poloksamer 401 4µl (0.2% v/v)
Polisorbat 80 0.64µl (0.032%v/v)
Tiomersal 0.2 mg
Za aktivnu imunizaciju svinja starih najmanje 3 nedelje protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2), u cilju smanjenja viremije i titra/količine virusa u limfatičnim tkivima, kao i izlučivanja virusa putem fecesa, uzrokovanih infekcijom cirkovirusom svinja tipa 2.
Početak imuniteta: 3 nedelje nakon vakcinacije Dužina trajanja imuniteta: 23 nedelje nakon vakcinacije
Nema.
Veoma često se tokom prva 24 sata nakon vakcinacije javlja prolazni porast telesne temperature (prosečno za 1°C). Kod pojedinih životinja porast telesne temperature u odnosu na onu pre primene vakcine može biti veći od 2°C. Ove promene se spontano povlače tokom 48 sati, bez ikakvog tretmana.
Povremeno se odmah nakon vakcinacije mogu javiti blage reakcije preosetljivosti, u vidu prolaznih kliničkih simptoma kao što su povraćanje, dijareja ili depresija. Ovi klinički znaci se obično povlače bez lečenja.
Veoma retko, moguć je razvoj anafilaktičke reakcije. U slučaju pojave ovog tipa reakcija treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Veoma često moguć je razvoj lokalnih reakcija na mestu primene vakcine, u vidu otoka koje mogu pratiti lokalna temperiranost, crvenilo i bol pri palpaciji i koji traju do 2 dana (podaci iz laboratorijskih ispitivanja bezbednosti vakcine). Prečnik lokalne reakcije je najčešće manji od 2 cm. Postmortalni pregled mesta injekcije izveden u okviru laboratorijskih ispitivanja, 4 nedelje nakon primene pojedinačne doze vakcine, pokazao je razvoj blagog inflamatornog odgovora, što je potvrđeno izostankom nekrotičnih promena i malom fibrozom tkiva.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana);
česta (1-10 od 100 životinja);
povremena (1-10 od 1000 životinja);
retka (1-10 od 10000 životinja);
veoma retka (manje od 1 od 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje)
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje za tov.
Za intramuskularnu upotrebu.
Jedna doza vakcine (2 mL) se prasadi staroj najmanje 21 dan aplikuje u mišiće vrata iza uha.
Bočicu treba dobro protresti pre prve aplikacije vakcine i zatim povremeno tokom postupka vakcinacije prasadi.
Preporučuje se upotreba višedoznog aplikatora/šprica, koji treba koristiti u skladu sa uputstvom proizvođača. Vakcina se aplikuje aseptično.
Tokom stajanja vakcine, može doći do stvaranja tankog crnog taloga, a emulzija se može razdvojiti na dve faze. Nakon protresanja bočice, crni talog nestaje i emulzija ponovo postaje homogena.
Nula (0) dana.
Čuvati van domašaja dece.
Vakcinu čuvati i transportovati na temperaturi 2-8°C (u frižideru). Čuvati zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Tokom stajanja vakcine može doći do stvaranja crnog taloga, a emulzija se može razdvojiti na dve posebne faze. Nakon protresanja bočice crni talog nestaje i emulzija ponovo postaje homogena.
Ne koristiti ovu vakcinu nakon isteka roka upotrebe (EXP) naznačenog na kartonskoj kutiji i bočici.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Nema.
Nema posebnih upozorenja.
Bezbednost primene ove vakcine u periodu graviditeta ili laktacije nije utvrđena. Ne primenjivati vakcinu u periodu graviditeta i laktacije.
Nema dostupnih podataka o bezbednosti primene ove vakcine kod priplodnih nerastova. Ne primenjivati vakcinu kod priplodnih nerastova.
Četiri sata nakon primene dvostruke doze vakcine zabeležen je prolazni porast telesne temperature (prosečno za 0,8 °C), Temperatura se tokom 24 sata vraćala u fiziološke granice, bez primene bilo kakvog tretmana. Često je bio zabeležen razvoj lokalne reakcije u vidu otoka (prečnika manjeg od 2 cm) na mestu aplikacije, koji se povlačio spontano u roku od 2 dana.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka treba da donese odgovorni veterinar u zavisnosti od procene koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
10.06.2019.
Vakcina sadrži inaktivisani rekombinantni himerni cirkovirus svinja tip 1 koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa tip 2. Namenjena je za stimulaciju razvoja aktivnog imunskog odgovora protiv PCV2 kod svinja.
Pakovanje: Unutrašnje pakovanje:
Bočica od polietilena visoke gustine zatvorena zapušačem od hlorbutil elastomera i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL (50 doza) vakcine.
Spoljašnje pakovanje:
Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa 50 doza (100mL) vakcine.