Početna stranica Početna stranica

AviPro PRECISE
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC75


UPUTSTVO ZA LEK


image

AviPro PRECISE, liofilizat za suspenziju, 10x5000 doza


(za primenu na životinjama)



Proizvođač: LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH


Adresa: Heinz-Lohmann – Strasse 4, D-27472 Cuxaven, Germany


Podnosilac zahteva: BEOVETERINA d.o.o


Adresa: Igmanska 4, 11120 Beograd


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BEOVETERINA d.o.o., Igmanska 4, 11120 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

    LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven, Germany


  2. IME LEKA AviPro PRECISE

    vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj LC 75 liofilizat za suspenziju

    za piliće (od 7 dana starosti)


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:

    Aktivna supstanca:

    Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj LC 75. 10³ - 104,5 EID50


    * EID50 = 50% infektivne doze za jaja: titar virusa potreban da izazove infekciju u 50% inokulisanih embriona


    Pomoćne supstance:

    Natrijum hidrogen fosfat, kalijum dihidrogen fosfat, laktoza monohidrat, obrano mleko u prahu.


  4. INDIKACIJE


    Za aktivnu imunizaciju prijemčivih pilića u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova bolesti, gubitka telesne mase i teških oštećenja Fabricijusove burze uzrokovanih visoko virulentnim

    sojevima virusa Gumboro bolesti

    Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle vakcinacije

    Trajanje imuniteta: do 28. dana posle vakcinacije potvrđeno u testu veštačke infekcije. Prisustvo spečifičnih antitela se može detektovati do 15 nedelja.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Vakcinisati samo zdrave životinje.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA

    Kod većine ptica sedmog dana posle vakcinacije na patohistološkom pregledu burse Fabtricii se uočava umerena generalizovana deplecija limfocita. Obnavljanje limfocita se uspostavlja 7. dana posle vakcinisanja, a do 28. dana od vakcinacije kod nekih ptica se uočava samo blaga nekroza.



    image


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Pilići (od 7. dana starosti)


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Jedna doza vakcine se aplikuje po jednoj ptici (minimalno 10³ EID50) u starosti najmanje od 7 dana. Odluka o vremenu vakcinisanja zavisi od niza faktora kao što su status maternalnih antitela, vrsta živine, rizik od pojave infekcije, uslovi držanja i tehnologija uzgoja.


    Prisustvo maternalnih antitela (MDA) kod pilića mogu negativno uticati na uspeh primene živih

    IBD vakcina.Zato optimalni uzrast za vakcinisanje zavisi kako od nivoa MDA protiv IBDV-a u jatu, tako i od sposobnosti vakcine da deluje u njihovom prisustvu („probijanje titra“). Visoka ujednačenost titra maternalnih antitela u jatu, je važna za definisanje vremena vakcinacije što garantuje bolju efikasnost vakcine.


    Vreme imunizacije pilića poreklom od vakcinisanih roditeljskih jata određuje se na osnovu podataka o nivou maternalnih antitela. Ispitivanje se vrši iz uzoraka seruma od najmanje 24 pileta, serološkim testom uz primenu Deventer formule za intermedijalne vakcine.


    Za piliće poreklom od roditelskih jata koja su kompletno vakcinisana ili inficirana virusom Gamboro bolesti, to može biti 14 ili više dana. Serološki negativna živina može da se vakciniše od 7. dana.

    U nekm slučajevima je potrebno izvriti ponovnu vakcinaciju pilića 7 dana nakon prvog vakcinisanja, naročito kada je reč o jatu čiji se nivoi antitela znatno razlikuju među živinom (tamo gde je koeficijent varijacije veći od 30%), ili živina potiče iz različitih izvora.

    Brojleri:

    bez maternalnih antitela – od 7 dana starosti

    sa maternalnim antitelima – od 14 dana starosti


    image

    Nosilje/uzgoj:

    bez maternalnih antitela – od 7 dana starosti

    sa maternalnim antitelima – od 3-4 nedelje starosti


    Doziranje i način primene:


    Primena u vodi za piće:


    Odredite broj doza vakcina i potrebnu količinu vode (videti dole). Ne delite bočice koje sadrže veliki broj doza u cilju vakcinisanja više od jednog objekta ili raspodele u više sistema za napajanje, jer to može dovesti do grešaka


    Obezbedite da svi cevovodi, cevi, niplovi, pojilice i slično budu temeljno očišćeni i slobodni od bilo kakvih ostataka dezinfekcionih sredstava, deterdženata itd.


    Postarajte se da voda za piće bude hladna, čista i bez deterdženata i dezinfekcionih sredstava kako bi vakcina bila delotvorna. Koristite samo svežu vodu (poželjno je da bude nehlorisana) i slobodnu od



    image


    jona metala. Da bi se poboljšao kvalitet vode i povećala stabilnost virusa, u vodu se može dodati niskomasno obrano mleko u prahu (na primer < 1 % masti, u količini od 2 – 4 grama po litru) ili obrano mleko (20 – 40 ml po litru vode). Ovo treba uraditi najmanje 10 minuta pre rastvaranja vakcine.


    Otvorite ampulu vakcine ispod površine vode i sadržaj dobro rastvorite. Treba voditi računa da se i ampula i zatvarač temeljno isperu u vodi, odnosno da se u potpunosti iskoristi sadržaj ampule.


    Pre nego što se pristupi vakcinaciji potrebno je sisiteme za napajanje kompletno isprazniti od vode, kako bi se napunili isključivo mediciranom vodom (vodom ukojoj je rastvorena vakcina).


    Voda sa rastvorenom vakcinom se daje pilićima u periodu od (najviše) 2 sata, vodeći računa da sva živina pije tokom tog perioda (stimulistai živinu da pije vodu).


    Cilj je da svaka jedinka dobije jednu dozu vakcine.


    Najbolje je da vakcinu rastvorite u količini vode koju će živina popiti u roku od 2 sata. Uopšte uzev, pravilo je da rastvorenu vakcinu dodate u hladnu i svežu vodu u odnosu 1000 doza vakcine na 1 litar vode po danu starosti za 1000 jedinki živine, na primer 10 litara bi bilo potrebno za 1000 jedinki živine od 10 dana.


    Kada je veoma vruće ili je živina za uzgoj teška ovu količinu treba povećati na

    maksimalno 40 litara na 1000 jedinki. U slučaju nedoumice, izmerite količinu vode popijene dan pre vakcinisanja.


    Rastvorenu vakcinu odmah dajte živini. Pobrinite se da živina tokom vakcinisanja nema pristup nemediciniranoj vodi.


    Rastvorena vakcina treba da bude zaštićena od direktne izloženosti suncu i temperaturama iznad 25°C!

    Sadržaj otvorenih bočica treba odmah iskoristiti.

    Treba koristiti samo onoliku količinu vakcine koja se može upotrebiti u roku od 2 sata.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Izbegavati stresne uslove pre, tokom i nakon vakcinisanja pilića.

    Rastvorena vakcina treba da bude zaštićena od direktne izloženosti suncu i temperaturama iznad 25°C.

    Postarajte se da voda za piće i pojilice budu bez tragova deterdženata i dezinfekcionih sredstava kako bi vakcina bila delotvorna.

    Iskoristite ceo sadržaj otvorenih bočica odjednom.

    Pripremite samo onoliku količinu vakcine koja se može upotrebiti u roku od 2 sata.

    Da bi se sprečio rizik od pojave infekcije pre nastanka imuniteta, između ciklusa uzgoja leglo treba ukloniti i taj prostor očistiti.


    Vakcina se može proširiti i na nevakcinisane piliće, zato što se izlučuje putem fecesa najmanje 9 dana. Ne dozvoliti širenje na nosilje.


    image


    Predoziranje nije rizično, međutim nedovoljno vakcinisanje može dovesti do neodgovarajuće imunizacije.


  10. KARENCA


    Nula (0) dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati i transportovati na temperaturi od 2 °C do 8 °C. Ne zamrzavati. Čuvati zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti.

    Ne koristite vakcinu nakon isteka roka upotrebe.


    Rok upotrebe:36 meseci

    Rok upotrebe posle rekonstitucije: Rastvorenu vakcinu treba upotrebiti u roku od 2 sata


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Nema.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Vakcinalni soj se može širiti putem fecesa najmanje 9 dana na nevakcinisane piliće. Sprečiti širenje vakcinalnog soja na nosilje.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Živa atenuirana virusna vakcina se ne sme raspršivati niti prosipati. Osoblje koje učestvuje u vakcinaciji pilića, posle aplikacije vakcine treba da opere i dezinfikuje ruke i opremu.


    Upotreba tokom perioda nošenja jaja

    Ne vakcinisati kokoške u periodu nošenja jaja.


    Interakcije

    Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima i vakcinama koje se koriste u programima imunoprofilakse živine.

    Zato se ne preporučuje upotreba nijedne druge vakcine u roku od 14 dana pre ili posle primene ovog proizvoda.


    Inkompatibilnost


    Vakcinu ne mešati ni s jednom drugom supstancom osim s vodom i obranim mlekom.


    image


    Postarajte se da voda za piće bude hladna, čista, nehlorisana i bez deterdženata, dezinfekcionih sredstava i jona metala.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Ne upotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    13.12.2021.


  15. OSTALI PODACI


Unutrašnje pakovanje:

Bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od hlorbutilgume i aluminijumskom kapicom. Spoljašnje pakovanje:

Kartonska kutija sa 10 x 5000 doza


Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QI01AD09

Broj i datum izdavanja dozvole:323-01-00454-20-001 od 13.12.2021 godine


image