Nemovac
vakcina koja sadrži živi Pneumovirus, soj PL21
UPUTSTVO ZA LEK
Nemovac, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza Nemovac, liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
Proizvođač: MERIAL Labaratoire Porte des Alpes
Adresa: 99, rue de l'Aviation - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: Beograd Milentija Popovića 5a
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a
MERIAL Labaratoire Porte des Alpes
99, rue de l'Aviation - 69800 SAINT PRIEST
vakcina koja sadrži živi pneumovirus, soj PL 21 liofilizat za suspenziju za pilće
Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži:
Živi pneumovirus, soj PL 21 2.3log10 CCID50
CCID50 = 50% infektivnih doza za ćelijske kulture
Hidrolizat proteina, goveđi albumin, povidon, saharoza, manitol, monokalijum fosfat, dikalijum fosfat i kalijum glutamat
Za aktivnu imunizaciju pilića u cilju smanjenja kliničkih znakova oboljenja gornjih respiratornih puteva (sindrom otečene glave) povezanih sa infekcijom pneumovirusom živine
Imunitet nastaje 17 dana nakon vakcinacije i održava se naredne tri nedelje.
Primarna, aktivna imunizacija podmlatka pre buster vakcinacije sa inaktivisanom vakcinom koja sadrži avijarni pneumovirus u cilju smanjenja respiratornih simptoma udruženih sa infekcijom izazvanom pneumovirusom živine.
Za razvoj i dužinu trajanja imuniteta pogledajte sažetak karakteristika leka inaktivisane buster vakcine.
Ne vakcinišite bolesne piliće.
Ne vakcinišite kokoške tokom perioda nošenja jaja
Nisu poznate.
Kod podmlatka roditeljskih jata i koka nosilja pogledajte podatke u sažetku karakteristika leka za inaktivisanu buster vakcinu.
Brojleri između 7 i 14 dana starosti.
Podmladak budućih roditeljskih jata i koka nosilja od 14. nedelje starosti.
Brojlerski pilići:
Kada je nivo maternalnih antitela nizak, jednu dozu vakcine primeniti između 7 i 14 dana života. Ukoliko se očekuje visok nivo maternalnih antitela primeniti jednu dozu vakcine 14 dana starosti.
Pilići budućih roditeljskih jata i nosilja:
Jednu dozu vakcine primeniti sa 14 nedelja starosti pre buster vakcinacije sa inaktivisanom vakcinom, a pre pronošenja.
Primenite uobičajene aseptične mere predostrožnosti pri svim procedurama tokom administracije. Izračunajte potreban broj bočica vakcine neophodne za vakcinaciju svih jedinki. Svu vodu koja će biti u kontaktu sa vakcinom tretirajte pomoću obranog mleka u prahu u količini od 2.5 grama po litru (koristite samo čistu vodu za piće bez antiseptika i dezinficijensa).
Dopola napunite plastičnu posudu (nikako metalnu) čistom vodom sa rastvorenim mlekom u prahu u koju se može potopiti bočica sa vakcinom.
Odstranite metalne kapice sa bočica vakcine, potopite svaku posebno i skinite gumeni poklopac. Isperite bočicu tako da sav sadržaj izađe iz nje. Isperite bočicu i poklopac i bočicu uklonite na odgovarajući način.
Ovaj postupak ponovite sa svakom bočicom. Primena oralnim putem
Za 1000 ptica, rekonstituišite liofilizat za suspenziju koji odgovara količini od 1000 doza u maloj količini nehlorisane vode za piće i potom razblažite u onoj količini nehlorisane vode za piće koja će biti utrošena za 1 do 2 sata. Pticama se može uskratiti voda 1-2 sata pre primene vakcine.
Primena raspršivanjem
Za 1000 ptica, rekonstituišite liofilizat za suspenziju koji odgovara količini od 1000 doza u 1 mL nehlorisane vode za piće i potom razblažite u onoj količini nehlorisane vode za piće koja odgovara tipu raspršvača koji se koristi (rasprišivač pod pritiskom ili raspršivač sa rotacijom, za bliže detalje o opremi za raspršivanje kontaktirati proizvođača opreme).
Raspršti rastvorenu vakcinu iznad prica koristeći raspršivač koji proizvodi kapljice promera 80- 150µm.
Za pravilnu distribuciju vakcine osigurajte da su ptice ravnomerno raspoređene tokom raspršivanje vakcine.
Ventilacioni sistm treba da bude van funkcije tokom primene vakcine raspršivanjem.
Nula (0)dana.
Čuvati i transportovati u frižideru (2 °C - 8 °C).
Čuvati u originalnom pakovanju kako bi se proizvod zaštitio od svetlosti. Po rekonstituisanju čuvati na temperature do 25 °C.
Ne zamrzavati.
Ne čuvati ostatke neupotrebljene vakcine.
Ova vakcina sadrži živi virus koji se izlučuje iz vakcinisanih jedinki i tako širi na nevakcinisane piliće i ćurke. Ispitivanjima vršenim u laboratoriji je pokazano da nije došlo do povratka virulencije vakcinalnog virusa ni kod pilića ni kod ćuraka. Bez obzira na to, neophodno je sprovoditi mere predostrožnosti u cilju sprečavanja širenja vakcinalnog virusa (pogledajte tačke 4.3, 4.5, 4.9 i 6.6).
Ispitivanja sigurnosti su pokazala da pri okulo nazalnoj i oralnoj aplikaciji vakcine nisu primećeni neželjeni efekti.
Nije preporučljivo vakcinisati živinu u prisustvu drugih osetljivih vrsta (biserke, fazani), uzimajući u obzir mogućnost širenja vakcinalnog soja virusa i nedostatak podataka o njegovoj sigurnosti kod pomenutih vrsta.
Podaci o sigurnosti i efikasnosti pokazuju da istovremena upotreba NEMOVAC vakcine sa vakcinama protiv Gumboro bolesti, infektivnog bronhitisa i Newcastle bolesti može blago smanjiti ili prolazno odložiti razvoj humoralnog odgovora životinja prema NEMOVAC-u. Istovremena upotreba vakcine sa vakcinom protiv infektivnog bronhitisa može smanjiti i/ili odložiti
serokonverziju prema infektivnom bronhitisu. Iz navedenih razloga, odluka o upotrebi ove vakcine pre ili posle aplikacije drugih veterinarskih lekova mora biti doneta za svaki slučaj posebno.
Ne koristiti kod kokošaka tokom perioda nošenja jaja.
Posebnu pažnju treba obratiti tokom rekonstituisanja vakcine i njene administracije.
Operite ruke i nosite zaštitne rukavice za jednokratnu upotrebu tokom rekonstitucije i administracije vakcine. Operite i dezinfikujte ruke nakon vakcinacije.
Neiskorišćeni veterinarska lek ili ostatak leka, prazne bočice i kontaminiranu opremu treba učiniti neškodljivim prokuvavanjem, spaljivanjem ili potapanjem u odgovarajući dezinficijens u skladu sa važećim propisima u Republici Srbiji.
19.12.2019.
Bočica (staklo tip I) od 1000 doza, sa zatvaračem od butyl elastomera i aluminijumskom kapicom, kutija od 10 bočica.
Bočica (staklo tip I) od 5000 doza, sa zatvaračem od butil elastomera i aluminijumskom kapicom, kutija od 10 bočica.
323-01-00307-19-001 od 19.12.2019. za Nemovac 10 x 1000 doza
323-01-00308-19-001 od 19.12.2019. za Nemovac 10 x 5000 doza
Vakcina stimuliše aktivan imunitet brojlerskih pilića protiv infekcije pneumovirusom živine (sindrom otečene glave).
Vakcina stimuliše aktivni imunitet podmlatka roditeljskih jata i koka nosilja protiv infekcije pneumovirusom živine (sindrom otečene glave), kada se koristi kao primarna vakcina pre buster vakcinacije sa inaktivisanom vakcinom koja sadrži pneumovirus.
Za pripremu vakcine koristiti isključivo vodu bez dezinficijensa i/ili vodu bez antiseptika. Kako nema dostupnih informacija, ne mešati sa drugim proizvodima.