Početna stranica Početna stranica

NEOFOS
butafosfan, cijanokobalamin



UPUTSTVO ZA LEK


NEOFOS , rastvor za injekciju , 100 mg/mL + 50 mikrograma/mL, 1 x 100 mL


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: FM Pharm d.o.o.


Adresa: Beli golub 20, Palić, Srbija


Podnosilac zahteva: FM Pharm d.o.o.


Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    FM PHARM d.o.o.

    Vuka Mandušića 39a,Subotica,Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    FM PHARM d.o.o.

    Beli golub 20, Palić, Srbija


  2. IME LEKA


    NEOFOS

    Butafosfan, cijanokobalamin (100mg/mL+50 mikrograma/mL) Rastvor za injekciju

    Za goveda, mačke i pse


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 mL rastvora za injekciju:


    Aktivne supstance:

    Butafosfan 100 mg

    Cijanokobalamin (Vitamin B12) 50 mikrograma

    Pomoćne supstance:

    Propilenglikol 0.15mL

    Natrijum-dihidrogen fosfat 16mg Natrijum-hidroksid q.s.

    Voda za injekciju do 1mL


  4. INDIKACIJE


    Prevencija i tretman stanja uzrokovanih ili praćenih hipofosfatemijom i deficitom vitamina B12:

    • poremećaji metabolizma kao posledica neadekvatne ishrane, držanja ili bolesti

    • prevencija neplodnosti i puerperalnih oboljenja

    • kao potporna terapija kod tetanija i pareza, zajedno sa Ca/Mg terapijom

    • stres, opšta slabost i iscrpljenost organizma


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne koristi se u slučajevima uočene preosetljivosti na aktivnu ili na neku od pomoćnih supstanci.


    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nisu poznata.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, mačke i psi


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Način primene: Primenjuje se s.c., i.m. ili i.v., a kod goveda samo i.v.


    Doziranje:


    Goveda: i.v. 2-5 mg butafosfana i 0.001-0.0025 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno 10.0-25.0 ml po životinji

    Telad: i.v. 10-25 mg butafosfana i 0.005-0.0125 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno

    5.0 - 12.5 ml po životinji

    Psi: i.v., i.m., s.c. 10-100 mg butafosfana i 0.005-0.05 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno 0.5-5.0 ml po životinji

    Mačke: i.v., i.m. , s.c. 10-100 mg butafosfana i 0.005-0.05 mg cijanokobalamina po kg telesne mase, odnosno 0.5-2.5 ml po životinji


    Ukoliko je potrebno, aplikacija se može ponavljati svakodnevno.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Pre primene leka omogućiti da rastvor dostigne sobnu temperaturu.


  10. KARENCA


    Goveda:


    -meso: 0 dana

    -mleko: 0 dana


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi od 2 do 8°C.


    image


    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi od 2 do 8°C, zaštićeno od svetlosti. Lek ne zamrzavati.

    Čuvati van domašaja dece.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema podataka koji bi ukazali na mogući rizik upotrebe butafosfana tokom graviditeta i laktacije.


    Predoziranje

    Nema poznatih simptoma, hitnih procedura ili antidota.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Nema posebnih upozorenja. Treba se pridržavati opštih mera opreza.


    Interakcije

    Nisu poznate.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    10.02.2022.


  15. OSTALI PODACI Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla (hidrolitičke grupe II), zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.

Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu sa 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.

Način izdavanja leka: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATC vet kod: QA12CX91

Broj dozvole za stavljanje leka u promet: 323-01-00389-17-001 od 29.05.2018.


image