Citramox
amoksicilin
UPUTSTVO ZA LEK
Citramox , prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1 kg
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Adresa:
Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija
Podnosilac zahteva: Anđelković d.o.o.
Adresa: Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija
500 mg/g
Prašak za oralni rastvor
za piliće, patke, ćurke i svinje amoksicilin
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
Amoksicilin 436 mg
ekvivalentno amoksicilin trihidrat 500 mg
Limunska kiselina, anhidrovana
Prašak bele boje. Posle rastvaranja, oralni rastvor je bistar i bezbojan
Lečenje infekcija pilića, ćuraka, pataka izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: terapija pastereloze.
Ne aplikovati kunićima, morskim prasićima, hrčcima, gerbilima i drugim malim herbivorima.
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin ili druge β-laktamske antibiotike ili na neke pomoćne supstance.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega, uključujući anuriju ili oliguriju.
Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju koja povremeno može biti ozbiljna. Učestalost neželjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo često (više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjenu reakciju)
često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 lečenih životinja)
povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 lečenih životinja)
retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 lečenih životinja)
veoma retko (manje od 1 od 10000 lečenih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Pilići, ćurke, patke i svinje
Za oralnu upotrebu.
Upotreba dodavanjem u vodu za piće.
Pripremiti oralni rastvor sa svežom vodom neposredno pre primene. Mediciniranu vodu koja nije popijena tokom 12 sati potrebno je neškodljivo ukčloniti i zameniti sveže pripremljenom mediciniranom vodom.
Da bi se obezbedilo konzumiranje medicinirane vode, životinje ne bi trebalo da imaju pristup drugim izvorima vode za piće dok traje terapija.
Sledeću formulu koristiti za izračunavanje potrebne koncentracije leka (u mg leka/L vode za piće):
X mg leka/kg t.m. dnevno x prosečna t.m (kg) životinja koja se tretiraju
--------------------------------------------------------------------------------------= x mg leka/ L vode
za piće
Prosečan unos vode (L) po životinji tokom 24 h
Pre aplikacije leka treba što preciznije odrediti telesnu masu životinja i dnevni unos vode. Unos medicinirane vode za piće zavisi od kliničkog statusa životinje.
Izračunatu dozu potrebno je odmeriti pomoću kalibrisane vage.
15 mg amoksicilin trihidrata/kg telesne mase dnevno (30 mg leka Citramox/kg telesne mase dnevno) tokom 3 uzastopna dana, a u teškim slučajevima do 5 dana .
Preporučena doza iznosi 20 mg amoksicilin trihidrata/kg telesne mase dnevno (40 mg leka Citramox/kg telesne mase dnevno) tokom 3 uzastopna dana.
Preporučena doza iznosi 15-20 mg amoksicilin trihidrata/kg telesne mase dnevno (30-40 mg leka Citramox/kg telesne mase dnevno) tokom 3 uzastopna dana, a u teškim slučajevima do 5 dana.
Aplikovati putem vode za piće 20 mg amoksicilin trihidrata/kg telesne mase dnevno (40 mg leka Citramox/kg telesne mase dnevno) tokom 5 uzastopnih dana.
Na kraju terapije, sistem za napajanje potrebno je adekvatno očistiti kako bi se izbegao unos subterapijskih koncentracija aktivne supstance.
Pogledati tačku 8.
Meso i jestiva tkiva: Pilići : 1 dan
Patke: 9 dana
Ćurke: 5 dana
Svinje: 2 dana
Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja i 3 nedelje pre pronošenja.
Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 30 °C.
Lek nije efikasan protiv bakterija koje produkuju beta-laktamazu.
Svinje: lečene životinje mogu slabije uzimati medicinirani oralni rastvor što je posledica bolesti.
U slučajevima nedovoljnog unošenja vode, treba prekinuti sa peroralnim davanjem leka i opredeliti se za paraenteralnu terapiju odgovarajućim lekom.
Pri primeni leka potrebno je uzeti u obzir nacionalne i regionalne smernice za primenu antibiotika.
Upotreba leka mora biti bazirana na identifikaciji bakterija izolovanih od bolesnih životinja i testovima osetljivosti (antibiogramu). Ukoliko to nije moguće, terapija treba biti bazirana na lokalnim epidemiološkim podacima i poznatoj osetljivosti ciljanih bakterija na nivou farme ili lokalnom/regionalnom nivou.
Upotreba leka koja odstupa od uputstava datih u Sažetku karakteristika leka može povećati prevalencu bakterija osetljivih na amoksicilin i može smanjiti efikasnost terapije.
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (alergije) kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto.
Osobama sa poznatom prosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle svake upotrebe.
U toku rukovanja lekom preduzeti sve mere upozorenja da bi se izbegla kontaminacija. Izbegavati udisanje čestica leka.
Nositi raspirator za jednokratnu upotrebu koji odgovara evropskom standardu EN149 ili višekratni respirator EN140 sa filterom EN143.
Nositi zaštitne rukavice tokom pripreme i primene rastvora leka.
Ukoliko dođe do kontaminacije kože rastvorom leka treba je oprati tekućom vodom.
Nije potvrđena bezbednost veterinarskog leka tokom graviditeta ili laktacije.
Laboratorijska ispitivanja na pacovima nisu pokazala teratogeno delovanje tokom aplikacije amoksicilina.
Lek koristiti u skladu sa procenom odnosa bezbednosti i rizika od strane nadležnog veterinara. Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja i 3 nedelje pre pronošenja.
Amoksicilin je antagonista sa bakteriostatskim antibioticima poput tetraciklina, makrolida i sulfonamida.
Nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja. U slučaju predoziranja, potrebno je primeniti smptomatsku terapiju jer ne postoji specifični antidot.
Neiskorišćen lek ili ostatak lekauništavaju se u skladu sa važećim propisima.
25.05.2020.
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: troslojna kesa (poliester/aluminijum/polietilen) koja sadrži 1 kg leka.