Nobilis Reo 1133
vakcina koja sadrži živi Reovirus, soj 1133
UPUTSTVO ZA LEK
Nobilis Reo 1133, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju 10 x 1000 doza + rastvarač 10 x 200 mL
Proizvođač: Intervet International B.V.,
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
INTERVET INTERNATIONAL B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži živi Reovirus, soj 1133 liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za piliće
1 doza od 0,2 mL sadrži:
Živi atenuirani Reovirus, soj 1133 najmanje 3.1 log10 TCID50
Liofilizat:
TC podloga; hidrolizat kazeina; dekstran 70; sorbitol; saharoza; želatin; kalijum-hidrogenfosfat,; kalijum-dihidrogenfosfat i voda za injekcije
Rastvarač Nobilis Diluent FD:
Saharoza; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-hlorid; fenolsulfonftalein i voda za injekcije.
Liofilizat sadrži stabilizator sa tragovima antibiotika
Za aktivnu imunizaciju petodnevnih i starijih pilića protiv tendosinovitisa (virusnog artritisa) uzrokovanog reovirusom.
Za primarnu imunizaciju priplodnih pilića pre primene inaktivisane reovirusne vakcine.
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane piliće. Ne primenjivati u periodu od najmanje 12 nedelja pre pronošenja.
Nisu poznata.
Kokoške (pilići).
Subkutana upotreba.
Jedna doza (0,2 mL) resuspendovane vakcine po piletu, u uzrastu od najmanje 5 dana. Vakcina se aplikuje subkutano u donjoj trećini vrata.
Priprema vakcine:
Oprema za vakcinaciju treba da bude sterilna i bez tragova alkohola ili dezinficijenasa. Za rekonstituciju 1000 doza vakcine koristiti 200 mL rastvarača Nobilis Diluent FD.
Najpre u bočicu sa liofilizatom sterilnim špricem dodati malu količinu rastvarača i promućkati do potpune rekonstitucije liofilizata.
Dobijeni rekonstituisani sadržaj izvući špricem i prebaciti u bočicu sa ostatkom rastvarača.
Zatim špricem izvući deo tečnosti iz bočice rastvarača i njome još jednom isprati bočicu sa liofilizatom, a dobijeni sadržaj prebaciti u bočicu rastvarača. Bočicu blago protresti radi mešanja.
Preporučuje se povremeno protresanje bočice tokom procesa vakcinacije. Automatski špric pripremiti prema uputstvu proizvođača i podesiti dozu na 0,2 mL.
Program vakcinacije:
Pri određivanju programa vakcinacije za određenu farmu, treba uzeti u obzir uticaj različitih faktora. Za postizanje maksimalne efikasnosti vakcinu treba aplikovati zdravim pticama, pravilno i u odgovarajućem okruženju. Na efikasnost vakcinacije mogu da utiču starost ptica i njihov imunski status.
Zaštita od infekcije reovirusom obuhvata i prenos specifičnih maternalnih antitela na potomstvo. Kako bi se to obezbedilo i efikasnost imunizacije optimizovala, preporučuje se uvođenje programa vakcinacije koji obuhvata primenu žive i inaktivisane vakcine.
U zavisnosti od nivoa izloženosti infekciji u okruženju i statusa maternalnih antitela, pilići mogu biti podložni reovirusnoj infekciji već u prvoj nedelji života.
Pilići bez maternalnih antitela, odnosno oni izloženi visokom infektivnom pritisku, vakcinišu se počevši od 5. dana života.
Kod pilića sa maternalnim antitelima, poreklom od imunizovanih roditelja, odnosno kod pilića koji nisu izloženi visokom infektivnom pritisku, prva vakcinacija se može sprovesti i kasnije (10.-15. dana života).
Revakcinacija se sprovodi u uzrastu od 5.-7. nedelja i zatim od 9.- 11. nedelja (ali ne kasnije od 12 nedelja pre pronošenja).
Pored toga, u uzrastu od 16.- 20. nedelja jedinke treba dodatno imunizovati inaktivisanom vakcinom koja sadrži reovirus (i to najkasnije 4 nedelje pre pronošenja).
Nula (0) dana.
Čuvati van domašaja dece.
Liofilizat: Čuvati na temperaturi od 2 °C do 8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati. Rastvarač: Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Nakon rekonstitucije čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe:
Liofilizat: 27 meseci
Rastvarač: 36 meseci
Rok upotrebe nakon rekonstitucije: 2 sata.
Nema.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Faktori koji dovode do imunosupresije (kao što su latentna kokcidioza, infekcije mikoplazmom ili prisustvo virusa Marekove bolesti) mogu uticati na efikasnost vakcinacije.
Oprema za vakcinaciju treba da bude sterilna i bez tragova alkohola ili dezinficijenasa.
Vakcinalni virus je nakon rekonstitucije osetljiv i može izgubiti aktivnost pod uticajem nepovoljnih faktora iz okruženja.
Nakon vakcinacije oprati i dezinfikovati ruke i korišćenu opremu. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, obratiti se lekaru i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka.
Ne preporučuje se primena ove vakcine tokom perioda nošenja jaja, kao ni 12 nedelja pre pronošenja.
Ne primenjivati istovremeno sa vakcinom protiv Marekove bolesti, niti sa živom vakcinom protiv infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti).
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi nadležni veterinar, u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Nije poznato.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
24.10.2019.
Primarno pakovanje:
Liofilizat: bočica od stakla (tip III) zatvorena zapušačem od halogenbutil gume i zaptivena aluminijumskom kapicom.
Rastvarač Nobilis Diluent FD: infuziona kesa (MLP) sa 200 mL rastvarača Sekundarno pakovanje (liofilizat): kutija sa 10 x 1000 doza
Pakovanje leka:
kutija sa 10 x 1000 doza liofilizata + 10 x 200 mL rastvarača Nobilis Diluent FD