Ceftiokal
ceftiofur
UPUTSTVO ZA LEK
CEFTIOKAL, 50 mg/mL, suspenzija za injekciju, 1x100 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Adresa: Avda.Párroco Pablo Díez, 49-57, León, 24010 Leon, – Španija
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA d.o.o. Beograd -Voždovac
Adresa: Gostivarska 70, Beograd-Voždovac, Srbija
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac Gostivarska 70, Beograd-Voždovac, Srbija
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Párroco Pablo Díez, 49-57, León, 24010 Leon, Španija
50 mg/mL
suspenzija za injekciju za goveda i svinje ceftiofur
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Ceftiofur (u obliku ceftiofur hidrohlorida) 50.0 mg
Trigliceridi srednje dužine lanca
Bela do žućkasto bela uljana suspenzija
Infekcije uzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur.
Za lečenje infekcija respiratornog sistema uzrokovanih bakterijama Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae i Streptococcus suis.
Za lečenje infekcija respiratornog sistema uzrokovanih bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophillus somni.
Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricijum, interdigitalna flegmona) uzrokovane bakterijama Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Za lečenje akutnog post-partalnog metritisa bakterijske etiologije, do 10 dana nakon porođaja, a uzrokovanog bakterijama Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum osetljivim na ceftiofur. Indikacija je ograničena na slučajeve kod kojih lečenje drugim antimikrobnim sredstvima nije bilo uspešno.
Ne daje se životinjama kod kojih je dokazana preosetljivost na ceftiofur ili druge -laktamske antibiotike.
Ne daje se u slučajevima kada je poznato da postoji rezistencija uzročnika na ceftiofur ili druge - laktamske antibiotike.
Ne davati intravenski.
Moguće su reakcije preosetljivosti bez obzira na dozu. Ponekad se mogu javiti klasične alergijske reakcije (npr. kožne reakcije, anafilaksija). U ovim slučajevima davanje leka treba obustaviti.
Kod svinja su, uglavnom individualno, zabeležene blage reakcije na mestu aplikacije, poput promene boje fascije ili masnog tkiva do 20 dana nakon injekcije.
Kod goveda se mogu javiti blage inflamatorne reakcije na mestu aplikacije, poput edema i promene boje potkožnog tkiva i/ili površine fascije mišića. Kod većine životinja ovi klinički vidljivi znaci prolaze do 10. dana nakon aplikacije, i jedino se blaža promena boje tkiva može zadržati do 28 dana, pa i duže.
Goveda i svinje.
3 mg ceftiofura po kg telesne mase, dnevno tokom 3 dana, odnosno 1 mL Ceftiokala na 16 kg telesne mase. Lek se primenjuje intramuskularno.
Respiratorne infekcije: 1 mg ceftiofura po kg telesne mase, dnevno tokom 3 do 5 dana, odnosno 1 mL Ceftiokala na 50 kg telesne mase. Lek se primenjuje subkutano.
Akutna interdigitalna nekrobaciloza: 1 mg/kg telesne mase tokom 3 dana, subkutanom injekcijom, tj. 1 mL/50 kg telesne mase.
Akutni postpartalni metritis do 10. dana nakon teljenja: 1 mg/kg telesne mase tokom 5 uzastopnih dana, subkutanom aplikacijom, tj. 1 mL/50 kg telesne mase.
Da bi se primenila propisana terapijska doza leka, neophodno je da se telesna masa životinja što preciznije odredi i izbegne subdoziranje leka.
Pri intramuskularnoj aplikaciji na jedno mjesto se ne sme dati više od 5 mL Ceftiokala kod svinja, a pri subkutanoj aplikaciji kod goveda, na jedno mesto se ne sme dati više od 7 mL Ceftiokala.
Kod akutnog postpartalnog metritisa, u nekim slučajevima može biti potrebna dodatna potporna terapija.
Pre upotrebe temeljno promućkati bočicu, tj. dok se sadržaj ne suspenduje ravnomerno.
Svinje Goveda
Meso i jestive iznutrice: 6 dana
Meso i jestive iznutrice: 6 dana
Mleko: 0 sati
Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Pre upotrebe promućkati
Neracionalna upotreba CEFTIOKAL-a može dovesti do razvoja rezistentnih sojeva, poput bakterija koje sadrže beta-laktamaze, a koje bi mogle da predstavljaju opasnost po zdravlje ljudi ukoliko se unesu u organizam, npr. hranom. Zbog navedenog upotrebu CEFTIOKAL-a potrebno je ograničiti samo na one infekcije kod kojih je utvrđen, ili se očekuje da će imati slab odgovor na postojeću propisanu terapiju (odnosi se na perakutne slučajeve kada je lečenje potrebno započeti bez antibiograma). Službena, nacionalna i regionalna uputstva za racionalnu primenu antibiotika moraju se uzeti u obzir prilikom primene ovog proizvoda. Učestala primena ovog leka, posebno kada nije u skladu sa propisanim Sažetkom karakteristika leka, može dovesti do opisanog povećanja učestalosti pojave rezistencije kod uzročnika.
Kad god je moguće CEFTIOKAL treba davati prema utvrđenoj osetljivosti uzročnika po antibiogramu.
CEFTIOKAL je namenjen individualnom lečenju životinja. Ne koristi se za prevenciju bolesti, ni kao deo programa za zaštitu zdravlja stada. Grupno lečenje životinja treba strogo ograničiti na postojeću epizootiološku situaciju, i u skladu sa propisanim uslovima primene.
Ne koristi se ni za profilaksu u slučaju zaostale posteljice.
Pre upotrebe temeljno promućkati bočicu, tj. dok se sadržaj ne suspenduje ravnomerno.
Penicilini i cefalosporini mogu da prouzrokuju preosetljivost (alergiju) posle njihove parenteralne aplikacije, inhalacije, peroralne primene ili dodira s kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsnih reakcija preosetljivosti prema cefalosporinima, i obratno. Alergijske reakcije ovog tipa mogu ponekad biti ozbiljne.
Lekom rukujte vrlo pažljivo da izbegnete izlaganje, pridržavajući se svih preporučenih mera opreza.
Ne rukujte ovim lekom ako znate da ste preosetljivi prema supstancama u sastavu leka.
Ako se u slučaju nehotičnog samoinjiciranja ili nakon izlaganja jave simptomi poput kožnog osipa, potražite pomoć lekara i pokažite ovo upozorenje. Otok lica, usana ili očiju, ili otežano disanje, ozbiljniji su simptomi i zahevaju hitnu medicinsku pomoć.
Laboratorijskim ispitivanjima nije utvrđeno bilo kakvo teratogeno, fetotoksično ni uterotoksično dejstvo.
Neškodljivost veterinarskog leka nije utvrđena tokom graviditeta i laktacije.
Ovaj veterinarski lek sme davati samo ovlašćeni veterinar, na temelju procene odnosa koristi/rizika.
Baktericidno dejstvo cefalosporina sprečava istovremena primena bakteriostatskih antibiotika (makrolidi, sulfonamidi i tetraciklini).
Osam puta veća doza ceftiofur-natrijuma od terapijske, primenjivana intramuskularno tokom petnaest dana pokazala se kao slabo toksična.
Kod goveda nisu primećeni znaci sistemske toksičnosti nakon parenteralnih aplikacija ovog leka u značajno većim dozama.
Nije poznato.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka treba neškodljivo ukloniti prema važećim nacionalnim propisima.
21.10.2019.
Pakovanje: PET bočica zapremine 100 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijskom kapicom ili aluminijskom kapicom sa flip-off zatvaračem u kartonskoj kutiji.