Noroclav Intramammary Suspension
amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon
UPUTSTVO ZA LEK
Noroclav Intramammary Suspension, (200 mg + 50 mg + 10 mg)/3 g, 24 x 3 g
Proizvođač: Norbrook Manufacturing Ltd.
Adresa: Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town, Co. Monaghan, H18 W620, Irska
Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O.
Adresa: Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija
ZOOPHARM D.O.O.;
Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija
Norbrook Manufacturing Ltd.;
Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town, Co. Monaghan, H18 W620, Irska
Krave u periodu laktacije
Amoksicilin, klavulanska kiselina, prednizolon
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 200 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum-klavulanata) 50 mg
Prednizolon 10 mg
Aluminijum natrijum silikat; cetosteril alkohol (tip B), emulgovani; parafin beli, meki; parafin, tečni, laki.
Lek se koristi za terapiju kliničkih mastitisa kod krava u fazi laktacije prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline: Staphylococci (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze), Streptococci (uključujući S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis), Escherichia coli (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamaze).
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na beta-laktamske antibiotike.
U veoma retkim slučajevima moguća je pojava alergijske reakcije (manje od 1 životinje na 10 000 tretiranih grla).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Krave u periodu laktacije
Intramamarna upotreba.
Intramamarni špricevi se koriste jednokratno. Delimično upotrebljene špriceve zbog neuspešne aplikacije treba odbaciti.
Sadržaj jednog intramamarnog šprica aplikuje se nežno u obolelu četvrt vimena, posle svake muže. Lek treba aplikovati na 12 sati i tretman treba ponoviti tri puta.
Isprazniti mleko iz zahvaćene četvrti vimena. Nakon temeljnog čišćenja i dezinfekcije sisa i sisnog otvora, pažljivo istisnuti sadržaj jednog šprica u svaku zahvaćenu četvrt vimena. Laganom masažom sisa i vimena raspodeliti aplikovani lek.
U slučaju infekcije prouzrokovane sa Staphyloccus aureus, mogući je duža primena antibakterijske terapije. Ovakva terapija mora da bude pod kontrolom veterinara i treba da obezbedi kompletno izlečenje intramamarne infekcije.
Meso i jestiva tkiva: 7 dana. Mleko: 84 časa
Na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.
Ne koristiti u slučajevima kada je uzročnik mastitisa Pseudomonas spp.
Pre aplikacije obrisati vrh sise sa priloženim maramicama za čišćenje. Lek se koristi samo za lečenje kliničkih mastitisa. Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Ako to nije moguće, upotrebu leka treba bazirati na lokalnim epidemiološkim podacima (region, farma) o osetljivosti ciljnih bakterija. Kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova. Treba izbegavati upotrebu ovog leka u stadima u kojima nisu izolovani sojevi stafilokoka koji proizvode beta-laktamaze. Ako je to moguće treba koristiti antibiotike uskok spektra dejstva. Neadekvatna upotreba leka može da dovede do povećanja mogućnosti nastanka rezistencije bakterija na beta-laktamske antibiotike kao i smanjenja efikasnosti lečenja beta laktamskim antibioticima zbog mogućnosti pojave ukrštene rezistencije.
Treba izbegavati korišćenje mleka sa reziduama antibiotika za hranjenje teladi sve do isteka karence za mleko, osim ishrane u kolostralnoj fazi. Ovim se sprečava unošenje rezistentnih mikroorganizama u digestivni trakt teladi i njihovo širenje putem fecesa.
Lek može da prourokuje iritaciju kože i očiju. Izbegavati kontakt sa kožom i očima. U slučaju kontakta kožom i očima treba ih obilato isprati sa čistom vodom. Priložene maramice za čišćenje sadrže izopropil alkohol koji može da prouzrokuje iritaciju kože ili očiju kod nekih ljudi. Preporučuje se upotreba rukavica tokom primeme leka i korišćenja maramica za čišćenje. Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost (alergije) kao posledicu injekcije, inhalacije, ingestije ili dodirom sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ne manipulisati ovim lekom u slučaju kada već postoji preosetljivost ili ako je savetovano da se ne radi sa ovim lekom. Rukovati sa oprezom da bi se izbeglo izlaganje ovim lekom. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Oprati ruke posle upotrebe.
Usled mogućnosti da prednizolon prouzrokuje endokrine poremećaje, preparat je opasan za ribe i druge organizme koji žive u vodi. Da bi se izbegao rizik za vodene ekosisteme treba sprečiti kontakt tretiranih krava sa površinskim vodama tokom 12 časova nakon tretmana.
Lek se može koristiti kod životinja u graviditetu i laktaciji.
Nisu poznate.
Nije poznata.
Nisu zabeležene neželjene reakcije nakon nehotičnog predoziranja.
Ekstremno opasan za ribe i druge vodene organizme. Sprečiti kontakt površinskih voda sa lekom ili praznom ambalažom.
Neupotrebljeni lek i/ili ostatak leka neškodljivo se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
29.04.2021
Unutrašnje pakovanje: beli, intramamarni špric od polietilena niske gustine, koji sadrži 3 g intramamarne suspenzije.
Spoljnje pakovanje: kartonska kutija sa 24 intramamarna šprica i 24 pojedinačno zapakovane vlažne maramice za čišćenje koje sadrže izopropil alkohol.