Lamulin 364,2
tiamulin
UPUTSTVO ZA LEK
Lamulin 364,2 , granule za oralni rastvor, 450 mg/g, 1x 1kg
FIRST-VET D.O.O.
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Batthyany u. 6, Kistarcsa, Mađarska
450 mg/g
granule za oralni rastvor za svinje
tiamulin
1 g granula za oralni rastvor sadrži:
Tiamulin-hidrogenfumarat 450.0 mg (što odgovara 364.2 mg tiamulina)
Pomoćne supstance: skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat. Granule bele do žućkastobele boje.
Lečenje dizenterije svinja uzrokovane sa Brachyspira hyodysenteriae osetljivim na tiamulin- hidrogenfumarat.
Preparat se ne sme primenjivati, odnosno kontraindikovana je njegova primena kod jedinki preosetljivih na tiamulin ili neku od pomoćnih supstanci u preparatu.
Samo retko, kod tretiranih životinja može doći do pojave eritema i edema kože.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana)
često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)
veoma retko (manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Svinje.
Način primene: upotreba dodavanjem u vodu za piće za životinje.
Preparat se primenjuje oralno, u vodi za piće u količini, odnosno dozi, koja iznosi 20 mg/kg t.m. (ekv. 9 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg t.m.). Terapija traje 5 dana.
Da bi se obezbedila doza od 9 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg t.m./dnevno, predloženi preparat Lamulin 364,2 se rnože primeniti na jedan od sledeća dva načina:
Dnevna doza izračunata na osnovu telesne mase može se rastvoriti u približno jednoj polovini dnevne potrebe vode. Posle primene medicinirane vode, svaki dan životinjama treba omogućiti da piju čistu vodu bez leka.
Preparat se takođe može životinjama primenjivati kontinuirano, davanjem medicinirane vode u kojoj će koncentracija aktivne supstancije iznositi 60 - 90 mg/L vode. Ovakva medicinirana voda životinjama se daje kao jedini izvor vode za piće. Koncentracija se određuje na osnovu telesne mase i potrošnje vode od strane životinja. Dok traje terapija, svaka 24 sata se dodaje nova količina medicinirane vode.
Da bi se obezbedilo pravilno doziranje leka prema telesnoj mase, potrebnu količinu leka treba izmeriti korišćenjem kalibrisane opreme.
Meso i jestiva tkiva: 4 dana
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Nakon prvog otvaranja pakovanja leka LDPE kesu čuvati u originalnom polipropilenskom
kontejneru na temperaturi do 25 °C.
Kod životinja bolest može uticati na uzimanje različite količine medicinirane vode. U slučaju nedovoljnog unošenja vode, odnosno leka, takve jedinke treba tretirati parenteralno.
Posle rastvaranja preparata Lamulin 364,2 u vodi za piće, pH novonastale medicinirane vode je blago do umereno kiseo, što zavisi od koncentracije leka. Stoga, direktan kontakt leka sa kožom ili očima treba izbegavati. Ovo se posebno odnosi na osobe, koje su preosetljive na tiamulin.
Osobe koje rukuju preparatom moraju nositi zaštitne rukavice. U slučaju akcidentalne kontaminacije kože, odnosno očiju, iste treba isprati sa većom količinorn čiste česmene vode.
Kod žena tiamulin može prouzrokovati poremećaj menstrualnog ciklusa, pa ukoliko ga žene rastvaraju u vodi ili aplikuju, to moraju raditi sa posebnom pažnjom.
Ne primenjivati kod gravidnih krmača i krmača u laktaciji.
Poznata je interakcija tiamulina sa jonofornim antibioticima, koja je klinički veoma značajna, jer često može biti i fatalna.
Stoga, svinjama ne treba davati jonoforne antibiotike, kao što su monenzin, lasalocid, narazin, salinomicin ili semduramicin tokom terapije, kao i bar 7 dana pre ili posle primene tiamulina.
Za vreme ispitivanja podnošljivosti leka kod tretiranih jedinki doze koje su bile trostruko veće od terapijskih, a primenjivane su u 2 puta dužem periodu od preporučenog, nisu izazvale neželjene efekte. Ukoliko se kod jedinki tretiranih ekstremno visokim dozama pojave neželjeni efekti ili se posumnja na neki, tada se tretman odmah prekida, a životinje simptomatski tretiraju.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa vazećim propisima.
08.03.2022.
Unutrašnje pakovanje: LDPE kesa sa 1 kg granula za oralni rastvor.
Spoljnje pakovanje: Višedozni polipropilenski kontejner u kome se nalazi jedna LDPE kesa sa lekom