HYOGEN
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, soj 2940
UPUTSTVO ZA LEK
HYOGEN, emulzija za injekciju, 5x50 doza (5x100 mL)
Proizvođač: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Adresa: Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
HYOGEN
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, soj 2940 emulzija za injekciju
za svinje
Jedna doza od 2 mL vakcine sadrži:
Inaktivisana Mycoplasma hyopneumoniae, soj 2940 najmanje 5,5 ELISA jedinica*
Parafin tečni, laki 187 mcL
Escherichia coli J5 LPS najviše 38000 endotoksin jedinica
Tiomersal 50 mcg
* srednji titar antitela (izražen u M. hyopneumoniae ELISA jedinicama) u serumu kunića 28 dana nakon imunizacije polovinom doze vakcine za svinje (1 mL).
Emulzija za injekciju. Beličasta, homogena emulzija.
Aktivna imunizacija tovnih svinja od 3. nedelje starosti, u cilju smanjenja učestalosti i intenziteta promena na plućima koje prouzrokuje Mycoplasma hyopneumoniae.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje posle vakcinacije. Dužina trajanja imuniteta: 26 nedelja posle vakcinacije.
Nema.
Na dan vakcinacije veoma često se javlja prolazni porast telesne temperature za oko 1,3°C. Kod nekih jedinki ovaj porast može dostići 2°C , ali se u svim slučajevima telesna temperatura vraća na normalne vrednosti narednog dana.
Veoma često se na mestu primene može javiti lokalna reakcija u vidu otoka dijametra do 5 cm i može trajati do 3 dana. Ove reakcije su prolazne i ne zahtevaju dodatno lečenje.
Povremeno se neposredno posle vakcinacije mogu javiti blage reakcije preosetljivosti, u vidu prolaznih kliničkih znakova kao što je povraćanje.
Ozbiljne reakcije u tipu anafilakse (šok, rekumbencija), koje mogu biti fatalne, prijavljivane su veoma retko tokom postmarketinškog praćenja leka. Ove reakcije zahtevaju hitnu primenu simptomatske terapije.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana)
česta (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
povremena (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
retka (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
veoma retka (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Svinje (tovne svinje).
Za intramuskularnu upotrebu.
Svinje vakcinisati u predelu bočne strane vrata.
Vakcina se daje jednokratno u dozi od 2 mL, najranije u uzrastu od 3 nedelje.
Pre upotrebe dobro promućkati bočicu.
Za primenu vakcine koristiti sterilne špriceve i igle i poštovati principe asepse.
Nula (0) dana.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8 °C (u fižideru). Čuvati zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogla isključiti interakcija maternalnih antitela sa vakcinom. Interakcija sa maternalnim antitelima je poznata i treba je uzeti u obzir. Preporučuje se odlaganje vakcinacije kod prasadi kod koje su u starosti od 3 nedelje prisutna rezidualna maternalna antitela.
Nije primenljivo.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu (pakovanje) leka.
Za korisnike:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka, posebno ukoliko se vakcina ubrizga u zglob ili prst, što u veoma retkim slučajevima, ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć, može dovesti do gubitka prsta. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ukoliko bol traje duže od 12 sati i posle lekarskog pregleda, treba ponovo zatražiti pomoć lekara.
Za lekare:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i veoma male, slučajno ubrizgane količine mogu uzrokovati razvoj jakog otoka, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, koje se sastoji od što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Nije primenljivo.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog leka treba donositi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Nema podataka. Kako je vakcina inaktivisana, ispitivanje bezbednosti prkomerne doze vakcine se ne zahteva.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
26.07.2022.
Primarno pakovanje:
Bočica od polietilena niske gustine sa 50 doza (100 mL) vakcine, zatvorena zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Sekundarno pakovanje:
Kartonska kutija sa 5x50 doza (5x100 mL) vakcine.