COMBI-kel 40
benzilipenicilin-prokain, dihidrostreptomicin-sulfat
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KELA Laboratoria N.V.
Adresa: Hoogstraten, Industriezone De Kluis, St. Lenaartsweg 48, Belgija Podnosilac zahteva: MAKROPROGRES d.o.o., Nike Strugara 8g, Beograd
Adresa: Nike Strugara 8g, Beograd, Srbija
MAKROPROGRES d.o.o.
Nike Strugara 8g, Beograd, Srbija
KELA Laboratoria NV
Hoogstraten, Industriezone De Kluis, St. Lenaartsweg 48, Belgija
(benzilipenicilin-prokain, dihidrostreptomicin-sulfat)
Suspenzija za injekciju
Konji, goveda, svinje, ovce, koze, psi, mačke
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
Benzilpenicilin–prokain 200.000 i.j (u obliku benzilpenicilin-prokaina sa lecitinom); Dihidrostreptomicin-sulfat eq 200 mg dihidrostreptomicina
prokain-hidrohlorid, povidon, natrijum-citrat, natrijum-formalehidsulfoksilat, natrijum- metilparahidroksibenzoat, voda za injekcije
Terapija infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim i/ili gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na penicilin i/ili dihidrostreptomicin, kao što su: infekcije respiratornog trakta (rinitis, laringitis, bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija), infekcije uro-genitalnog trakta (nefritis, pijelonefritis, cistitis, metritis) peritonitis, infekcije rana, poliartritis, septikemija i posebno:
Infekcije izazvane sledećim bakterijama: clostridiae, corynebacteria, streptococci, staphylococci, Actinobacillus spp., Pasteurella multocida (transportna groznica), Fusobacterium necrophorus, (panaricijum, necrobaciloza kod goveda, puerperalna sepsa kod ovaca); listerioza, leptospiroza.
Infekcije izazvane sledećim bakterijama: streptococci (npr. Str. zooepidemički poliartritis i
meningitis kod ždrebadi, ždrebećak), clostridia, anaeroba i Actinobacillus equili, tetanus.
Infekcije izazvane sledećim bakterijama: streptococci, clostridia, corynebacteria, Actinobacillus spp i pasteurella; crveni vetar, leptospiroza.
Infekcije izazvane sledećim bakterijama: streptococci, clostridia i anaerobne bakterije; leptospiroza, infekcije rana, sekundarne virusne infekcije, kao što su štenećak, mačja panleukopenija.
Lek se ne primenjuje kod životinja koje su alergične na ovaj preparat i/ili cefalosporine, kao i kod životinja obolelih od miastenie gravis i insuficijencije bubrega, ili sa oštećenjem čula sluha i ravnoteže.
Ne primenjuje se kod trkačkih konja 2 nedelje pred trku, kao ni kod sitnih glodara (hrčak, zamorac, kunić).
Lek se ne koristi kod konja namenjenih za ishranu ljudi.
Mogu nastati reakcije preosetljivosti (npr. urtikarija, edem, anafilaktički šok sa eventualnim kolapsom i smrt).
Prokain benzilpenicilin može izazvati nervne reakcije, visoku temperaturu i embrionalnu smrtnost
kod svinja. Akutne toksične reakcije (centralna stimulacija) i hemolitička anemija su primećene kod konja.
Dihidrostreptomicin može izazvati nefrotoksične i ototoksične sporedne efekte, koji se uglavnom
javljaju nakon produžene i terapije sa visokim dozama.
Intravenska primena može uzrokovati akutne, skoro fatalne toksične reakcije (embolija, ekscitacija, konvulzije).
Konji, goveda, svinje, ovce, koze, psi, mačke
Obavezno promućkati sadržaj bočice pre aplikacije.
Lek se primenjuje intramuskularno ili subkutano, jednom dnevno u količini od 1ml na 10-20 kg telesne mase, što je ekvivalentno dozi od 10000-20000 ij prokain penicilina G i 10-20 mg/kg t.m. dihidrostreptomicina.
Terapija se kod svih vrsta životinja sprovodi u toku 3-5 dana, a najduže 7 dana
Lek se ne sme aplikovati intravenski.
Da bi se izbegla intravenska primena, preporučuje se aspiracija pre intramuskularne primene.
Meso lečenih životinja nije za ishranu ljudi u toku tretmana kao ni 30 dana od poslednje aplikacije leka, a mleko krava, ovaca i koza se ne koristi u toku lečenja i još 4 dana (8 muža) od poslednje aplikacije leka.
Čuvati na tamnom mestu, temperaturi od 2-8º C i van domašaja dece.
Posle prvog otvaranja čuvati najviše 28 dana na tamnom mestu i temperaturi od 2-8º C.
Lek se ne sme aplikovati intravenski.
Obavezno promućkati sadržaj bočice pre aplikacije.
Konjma i govedima na jednom injekcionom mestu može se dati do 15ml leka, svinjama, ovcama i kozama do 10ml, psima do 5ml i mačkama do 2ml.
Da bi se sprečila aplikacija u krvini sud potrebno je pre injiciranja aspirirati sadržaj u brizgalicu i ako nema krvi aplikovati intramuskularno.
Alergijska reakcija na ovaj preparat se leči antihistaminicima i glukokortikoidima.
Lek može da prouzrokuje senzibilizaciju kože ruku. Da bi se to izbeglo obavezno oprati ruke posle
aplikacije leka.
Osobe sa ustanovljenom alergijom na penicilin i cefalosporine ne smeju da rukuju ovim lekom.
Neupotrebljen lek ili ostatak leka se uništava prema važećim propisima.
12.10.2012.