CEVAC SALMOVAC
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj 441/014
UPUTSTVO ZA LEK
CEVAC SALMOVAC, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 10x1000 doza CEVAC SALMOVAC, liofilizat za upotrebu u vodi za piće, 1x5000 doza
Proizvođač: 1. IDT Biologika GmbH
Adresa: 1. Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Nemačka
Podnosilac zahteva: Žilović i Žilović d.o.o.
Adresa: Beogradska 39, Beograd, Srbija
Žilović i Žilović d.o.o., Beogradska 39, Beograd, Srbija
IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Nemačka
CEVA-Phylaxia Veterinary Biological Co. Ltd., Szallas u.5., 1107 Budapest, Mađarska
CEVAC SALMOVAC
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj 441/014 liofilizat za upotrebu u vodi za piće
za piliće (buduće nosilje i roditelje)
Jedna doza vakcine sadrži:
Salmonella Enteritidis, dvostruko atenuirani (adenin-histidin auksotrofni) mutant,
soj 441/014......................................................................................1,0-8,0 x 108 CFU*
*CFU = Colony Forming Unit
Aktivna imunizacija pilića u cilju smanjenja kolonizacije, perzistencije i invazije intestinalnog sistema i unutrašnjih organa salmonelama sojeva Salmonella Enteritidis i Salmonella Typhimurium.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 6 dana posle prve vakcinacije.
Trajanje imuniteta za Salmonella Enteritidis je 35 nedelja posle druge vakcinacije i 63 nedelje posle treće vakcinacije, kada je vakcina primenjena prema preporučenoj shemi vakcinacije.
Trajanje imuniteta za Salmonella Typhimurium je 60 nedelja posle treće vakcinacije, kada je vakcina primenjena prema preporučenoj shemi vakcinacije.
Ne vakcinisati bolesne piliće ili piliće u uslovima intenzivnog stresa. Ne primenjivati vakcinu kod brojlera.
Nisu poznata.
Pilići, od prvog dana života (roditelji i nosilje).
Preporučena shema vakcinacije za ptice na farmama nepoznatog statusa ili pozitivnim na Salmonella Enteritidis:
Prva doza vakcine (može se primeniti od prvog dana života), druga doza dve nedelje kasnije i treća doza najkasnije tri nedelje pre pronošenja. Između primene druge i treće doze vakcine mora proći više od dve nedelje.
Preporučena shema vakcinacije za ptice na farmama sa poznatom istorijom i odsustvom Salmonella Enteritidis (utvrđenim prema rutinskom bakteriološkom monitoringu):
Jedna doza vakcine (počevši od prvog dana života) praćena drugom dozom vakcine dve nedelje kasnije. Viši nivo zaštite u odnosu na dužinu trajanja imuniteta, zabeležen je kod sheme vakcinacije koja podrazumeva primenu tri doze vakcine.
Jedna doza vakcine (može se primeniti od prvog dana života), druga doza šest nedelja kasnije i treća doza oko 13. nedelje starosti.
Upotreba u vodi za piće.
Primeniti uobičajene mere asepse u svim postupcima primene vakcine.
Izračunati broj potrebnih bočica za vakcinaciju svih ptica.
Koristiti samo čistu vodu, bez tragova antiseptika i dezinfekcionih sredstava.
Rekonstituisati vakcinu dodavanjem male količine vode za piće u bočicu vakcine. Osigurati da se liofilizat potpuno rastvori. Potom tako rekonstituisanu vakcinu treba dodati u količinu vode koja će biti popijena u roku od 4 sata i dobro promešati.
Pticama se može uskratiti voda za piće 1-2 sata pre primene vakcine.
Potreban broj doza rekonstituisane vakcine se dodaje količini vode koju će ptice popiti u roku od 4 sata.
Kao orijentir, vakcina se dodaje u najmanje 2 litre pijaće vode na 1000 pilića za prvu vakcinaciju i u najmanje 5 litara pijaće vode na 1000 pilića za drugu vakcinaciju, koja se sprovodi dve nedelje kasnije. Ukoliko se primenjuje i treća vakcinacija, potrebno je najmanje 10-20 litara vode za piće za 1000 pilića. Treća doza se primenjuje najkasnije tri nedelje pre pronošenja.
Meso: 6 nedelja od primene poslednje doze vakcine Jaja: posle prve i posle druge doze: 6 nedelja
posle treće doze: 3 nedelje
Čuvati u frižideru (2°C do 8°C). Zaštiti od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe nakon rekonstitucije prema priloženom uputstvu: 4 sata.
Vakcinisani pilići izlučuju vakcinalni soj i do šest nedelja posle vakcinacije. Na ovaj način se vakcinalni soj može proširiti na prijemčive ptice koje su u kontaktu sa vakcinisanim pticama ili sa otpadom poreklom od vakcinisanih ptica.
Primena vakcine kod ukrasnih rasa nije ispitivana.
Zbog adenin-histidin auksotrofije vakcinalnog soja, upotrebom odgovarajućeg bakteriološkog testa rasta moguće je razlikovanje vakcinalnog od terenskih sojeva.
Vakcinalni soj je, između ostalog, osetljiv na ampicilin, cefotaksim, hloramfenikol, ciprofloksacin, gentamicin, kanamicin, oksitetraciklin, streptomicin. Vakcinalni soj je rezistentan na sulfamerazin, ali je osetljiv na kombinaciju sulfamerazina i trimetoprima.
Vakcinalni soj se takođe može razlikovati od terenskog soja metodama molekularne biologije, kao što su polimorfizam restrikcionog fragmenta (RFLP) u pulsnoj gel elektroforezi (PFGE).
Pokazano je da vakcinalni soj može da se širi na vrste koje nisu ciljne, kao što su telad i svinje. U organizmu ovih vrsta se zadržavao i izlučivan je u periodu od 9 dana kod teladi i 22 dana kod svinja, i pokazalo se da je doveo do prolaznog porasta telesne temperature.
Pri rekonstituciji vakcine treba koristiti jednokratne rukavice. Posle rukovanja vakcinom treba oprati i dezinfikovati ruke.
Ukoliko se vakcina slučajno proguta treba potražiti pomoć lekara. Vakcinalni soj je osetljiv na antibiotike, sa izuzetkom sulfamerazina.
Osobe sa imunokompromitovanim statusom ne treba da rukuju vakcinom ili da dolaze u kontakt sa vakcinisanim pilićima tokom perioda izlučivanja vakcinalnog soja.
Vakcinalni soj je izolovan iz stelje i do 13 dana posle vakcinacije, a izlučivanje je kod vakcinisanih pilića zabeleženo i do 19 dana posle vakcinacije.
U ispitivanjima je pokazano da se vakcinalni soj može pronaći u okruženju i do 8 nedelja posle druge vakcinacije, kao i do 5 nedelja posle treće vakcinacije.
U veoma retkim situacijama, vakcinalni soj se može izolovati iz okoline i nakon isteka ovog perioda. Osoblje koje obilazi vakcinisana jata treba da se pridržava opštih higijenskih principa (presvlačenje odeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i posebno treba da vodi računa o rukovanju otpadom poreklom od nedavno vakcinisane živine. Po završetku obilaska vakcinisanog jata treba uvek oprati i dezinfikovati ruke.
Treba primenjivati odgovarajuće veterinarske i zootehničke mere kako bi se sprečilo širenje vakcinalnog soja na prijemčive životinjske vrste.
Vakcinu ne treba koristiti u periodu od 3 nedelje (nakon primene treće doze vakcine) ili 6 nedelja (nakon primene druge doze vakcine) pre pronošenja, niti tokom perioda nošenja jaja. Nevakcinisane ptice namenjene za nosilje ne treba da dođu u kontakt sa vakcinisanim pticama.
Predoziranje (u desetostrukoj preporučenoj dozi) može ponekad rezultirati pojavom tečnog fecesa i prolaznim gubitkom telesne mase, bez ikakvih posledica na finalne performanse.
Nijedna supstanca sa antiinfektivnim delovanjem se ne sme upotrebiti u periodu od 3 dana pre i 3 dana nakon vakcinacije. U slučaju da je primena ovakvih supstanci neizbežna, vakcinacija ptica se mora ponoviti.
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti primene ove vakcine kada sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Preparati koji sadrže kompetitivnu mikrofloru se ne smeju koristiti istovremeno sa ovom vakcinom.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
07.04.2023.
Bočica od stakla tipa I (1000 doza vakcine). Bočica od stakla tipa II (5000 doza vakcine).
Bočice su zatvorene gumenim zapušačima i aluminijumskim kapicama čiji kvalitet je u skladu sa Ph.Eur.
Sekundarno pakovanje:
Kutija sa 10 bočica liofilizata sa 1000 doza vakcine. Kutija sa 1 bočicom liofilizata od 5000 doza vakcine.
CEVAC SALMOVAC, 10x1000 doza: 323-01-00320-22-001 od 07.04.2023. CEVAC SALMOVAC, 1x5000 doza: 323-01-00321-22-001 od 07.04.2023.
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Salmonella Enteritidis i Salmonella Typhimurium.
Živi vakcinalni soj stimuliše ćelijski posredovane imunske mehanizme (što je pokazano na miševima) i stvaranje antitela protiv Salmonella Enteritidis i Salmonella Typhimurium kod pilića. Stvorena antitela ne utiču na rezultate serološkog testa za Salmonella Gallinarum (brza serum aglutinacija).
Vakcinalni soj rezistentan je na sulfamerazin. Pokazano je da je soj genetički stabilan.