UPUTSTVO ZA KORISNIKA

Sacox120, salinomicin 120 mg/g, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg

( za primenu na životinjama )

Proizvođač: Biovet JSC

Adresa: 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Beograd

Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd

Broj rešenja: 323-01-00252-13-001 od 15.04.2014.za lek Sacox120, salinomicin 120 mg/g, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg

1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska

   
   

   NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

   
   

   Farmanima d.o.o. Beograd, Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija

   
   

2. IME LEKA

   
   

   SACOX 120

   Salinomicin 120 mg/g

   premiks za mediciniranu hranu

   Pilići za tov (brojleri); nosilje u odgoju (do 12 nedelje starosti);

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:

   Aktivna supstanca:

   Salinomicin 120 mg

   Pomoćne supstance:

   Kalcijum-karbonat; saharoza; karmeloza- natrijum.

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Za profilaksu kokcidioze uzrokovane vrstama E.acervulina, E.maxima, E.necatrix, E.mivati, E.tenella i E.brunetti kod brojlera i kod nosilja u odgoju (do 12 nedelje starosti).

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Kontraindikovana je primena preparata kod roditeljskih jata, ćuraka i konja.

   Preparat se ne sme davati zajedno sa tiamulinom, kao ni 7 dana pre i posle njegove primene jer može dovesti do supresije rasta i uginuća.

   
   

6. NEŽELJENE REAKCIJE

   
   

   Nisu poznate.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Pilići za tov (brojleri); nosilje u odgoju (do 12 nedelje starosti);

   
   

   Broj rešenja: 323-01-00252-13-001 od 15.04.2014.za lek Sacox120, salinomicin 120 mg/g, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Oralna primena, dobro umešan u hranu.

   Da bi se obezbedilo ravnomerno mešanje sa hranom, odmerenu količinu Sacox-a 120 prvo umešati u manju količinu hrane, a zatim dodati u ukupnu predviđenu količinu hrane, prema sledećim dozama:

   Ciljne vrste		Minimalni i maksimalni sadržaj salinomicina u hrani (ppm)	Količina Sacox120 koja se dodaje u hrani (g/tona)	Starost jedinki
   Pilići tov	za	60-70	500-583	-
   Nosilje odgoju	u	50	417	do nedelja	12

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Salinomicin je inkompatibilan sa tiamulinom pa se ne sme primenjivati zajedno sa ovim antibiotikom, kao ni 7 dana pre i posle njegove upotrebe. Ne sme se mešati niti koristiti zajedno sa drugim kokcidiostaticima.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Pilići za tov i nosilje u odgoju do 12. nedelje starosti: 1 dan.

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, dobro zatvoreno, na suvom mestu, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti.

    
    

    Rok upotrebe: 2 godine

    Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu: 3 meseca, bez posebnih uslova čuvanja.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA

    
    

    Za primenu na životinjama

    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Ne primenjivati kod roditeljskih jata

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe koje rukuju sa proizvodom treba da nose maske, rukavice i zaštitnu odeću i da izbegavaju udisanje i kontakt sa proizvodom. Nakon rukovanja sa proizvodom oprati ruke i izloženu kožu. Ako Sacox 120 slučajno dospe u oči, odmah isprati sa vodom.

    
    

    Broj rešenja: 323-01-00252-13-001 od 15.04.2014.za lek Sacox120, salinomicin 120 mg/g, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg

    
    

13. POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    15.04.2014.

    
    

15. OSTALI PODACI

.

Pakovanje: Polietilenska kesa, u troslojnoj papirnoj kesi sa unutrašnjim polietilenskim slojem, sa 25 kg premiksa za mediciniranu hranu.

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod: QP51AH01

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00252-13-001 od 15.04.2014.

Broj rešenja: 323-01-00252-13-001 od 15.04.2014.za lek Sacox120, salinomicin 120 mg/g, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg