QIVITAN
cefkvinom
UPUTSTVO ZA LEK
QIVITAN, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1x100 mL
(za primenu na životinjama)
AGRIMATCO DOO, Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A., Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barselona, Španija
QIVITAN
25 mg/mL
suspenzija za injekciju za goveda i svinje cefkvinom
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
Cefkvinom 25 mg
(ekvivalentno 29. 64 mg cefkvinom-sulfata)
Uljana suspenzija skoro bele do žutobele boje.
Lečenje infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim bakterijama osetljivim na cefkvinom, kod goveda i svinja.
Goveda
Odrasle jedinke
Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza (interdigitalna flegmona).
Akutni mastitis uzrokovan bakterijom E. coli sa znacima sistemske bolesti.
Telad
E. coli septikemija kod teladi.
Svinje
Odrasle jedinke
Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis i drugim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
MMA (mastitis-metritis-agalakcija) sindrom, uzrokovan bakterijama E.coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. i drugim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
Prasad
Za smanjenje mortaliteta kod meningitisa uzrokovanog bakterijom Streptococcus suis.
Za lečenje:
Artritisa uzrokovanog bakterijama Streptococcus suis, E. coli i drugim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
Epidermitisa (blage ili umerene lezije) uzrokovanog bakterijom Staphylococcus hyicus.
Lek se ne koristi kod životinja sa preosetljivošću na β-laktamske antibiotike ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Lek se ne koristi kod životinja čija je telesna masa manja od 1.25 kg.
Lek se ne koristi kod živine (uključujući nosilje), zbog mogućeg rizika od širenja antimikrobne rezistencije na ljude.
Ponekad na mestu primene leka može doći do razvoja lokalnih reakcija. Ove reakcije prolaze spontano u roku od 15 dana od poslednje primene leka.
Retko se mogu javiti reakcije preosetljivosti na cefalosporine.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Goveda i svinje.
Ciljna vrsta | Indikacija | Doza | Režim primene |
Goveda | Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama Pasteurella multocida i M. haemolytica; digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza (interdigitalna | 1 mg cefkvinoma / kg t.m. (2 mL/50 kg t.m.) | Jednom dnevno, tokom 3-5 uzastopnih dana |
flegmona) | ||||
Akutni mastitis uzrokovan bakterijom E. coli sa znacima sistemske bolesti | 1 mg cefkvinoma/ kg t.m. (2 mL/50 kg t.m.) | Jednom dnevno, tokom 2 uzastopna dana | ||
Telad | E.coli septikemija | 2 mg cefkvinoma / kg t.m. (4 mL/50 kg t.m.) | Jednom dnevno, tokom 3-5 uzastopnih dana | |
Svinje | Respiratorne infekcije | 2 mg cefkvinoma / kg t.m. (2 mL/25 kg t.m.) | Jednom dnevno, tokom 3 uzastopna dana | |
MMA | 2 mg cefkvinoma / kg t.m. (2 mL/25 kg t.m.) | Jednom dnevno, tokom 2 uzastopna dana | ||
Prasad | Meningitis Artritis Epidermitis | 2 mg cefkvinoma /kg t.m. (2 mL/25 kg t.m.) | Jednom dnevno, tokom 5 uzastopnih dana |
Za intramuskularnu upotrebu.
Preporučuje se da se lek aplikuje u mišiće srednjeg dela vrata, kao i da se svaka sledeća injekcija daje na drugo injekciono mesto. Bočicu obavezno dobro promućkati pre upotrebe.
Da bi se osiguralo tačno doziranje i sprečilo subdoziranje leka, treba što preciznije odrediti telesnu masu životinje.
Ovaj lek ne sadrži antimikrobni konzervans. Pre izvlačenja svake doze leka, zapušač bočice treba obrisati alkoholom ili nekim drugim dezinficijensom. Igla i špric koji se koriste moraju biti suvi i sterilni. Za primenu leka treba koristiti odgovarajuće graduisani špric, koji omogućuje precizno određivanje potrebne zapremine (doze) leka. Ovo je naročito važno kada treba aplikovati male količine leka, kao što je na primer slučaj kod prasadi. Kako bi se izbeglo prekomerno probadanje zapušača kada se lekom tretira grupa životinja, treba koristiti iglu za izvlačenje sadržaja koja se postavlja u zapušač bočice. Ova igla se mora ukloniti po završetku primene leka.
Gumeni čep na bočici se može bezbedno probušiti do 50 puta.
Meso i jestiva tkiva: 5 dana
Mleko: 24 sata
Meso i jestiva tkiva: 3 dana
Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja. Nakon prvog otvaranja leka, čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25ºC.
Nema posebnih upozorenja.
Upotreba cefkvinoma treba da bude ograničena samo na odobrene indikacije kod ciljnih vrsta životinja koje su navedene u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek. Nepravilna primena leka, tj. primena koja nije u skladu sa odobrenim uputstvom, može dovesti do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na cefkvinom i smanjiti efikasnost lečenja drugim beta-laktamskim antibioticima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Primena leka QIVITAN može doprineti selekciji rezistentnih sojeva kao što su bakterije koje produkuju beta-laktamaze proširenog spektra delovanja (ESBL), što može predstavljati opasnost po zdravlje ljudi, ako se takvi sojevi prošire na ljude, npr. putem hrane.
Primena leka QIVITAN treba da bude ograničena na ona klinička stanja koja su slabo odgovorila, ili kod kojih je očekivan slab odgovor na terapiju prvog izbora. Pri primeni ovog leka moraju se uzeti u obzir zvanične, nacionalne i lokalne smernice za racionalnu primenu antibiotika. Prekomerna upotreba leka, uključujući primenu koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek, može da dovede do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija. Uvek kada je to moguće, lek QIVITAN treba davati samo na osnovu rezultata antibiograma.
Lek QIVITAN je namenjen lečenju pojedinačnih životinja. Ne sme se primenjivati za profilaksu ili kao deo programa zdravstvene zaštite stada (zapata). Lečenje grupe životinja treba da bude strogo ograničeno na slučajeve kontinuiranog izbijanja bolesti, prema odobrenim uslovima primene.
U slučaju pojave alergijskih reakcija treba odmah prekinuti primenu leka.
Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati reakcije preosetljivosti (alergije) nakon injekcije, udisanja, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do ukrštene reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove lekove ponekad mogu biti veoma ozbiljne.
Lekom ne smeju da rukuju osobe sa poznatom preosetljivošću (alergijom) na peniciline i/ili cefalosporine, kao ni osobe kojima je savetovano da ne rade sa ovom vrstom preparata
Lekom treba rukovati sa oprezom, uzimajući u obzir sve preporučene mere predostrožnosti, kako bi se izbegao direktan kontakt
U slučaju da nakon kontakta sa lekom dođe do razvoja simptoma kao što je osip kože, treba potražiti savet lekara i pokazati mu ovo upozorenje. Otok lica, usana ili očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle svakog rukovanja lekom.
Bezbednost primene leka tokom graviditeta kod krava i krmača nije ispitivana. Ispitivanja reproduktivne toksičnosti sprovedena na laboratorijskim životinjama (pacovi, kunići) nisu pokazala da ovaj lek ima teratogeni, embriotoksični ili maternotoksični potencijal.
Lek se koristi samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Životinje su dobro podnosile lek kada je bio primenjen u prekomernoj dozi od 20 mg/kg t.m./dan (goveda) ili u dozi od 10 mg/kg t.m./dan (svinje i prasad).
Zbog mogućih neželjenih farmakodinamskih interakcija, lek se ne sme koristiti istovremeno sa antimikrobnim lekovima koji deluju bakteriostatski.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se neškodljivo uklanjaju u skladu sa važećim propisima.
29.07.2022.
Unutrašnje pakovanje: bezbojna, providna staklena bočica (tip II) sa 100 mL suspenzije za injekciju, zatvorena gumenim čepom obloženim slojem od fluoropolimera i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa lekom i Uputstvo za lek.