UPUTSTVO ZA LEK

Coffeinum cum natrii benzoate, rastvor za injekciju, 250 mg/ml, 5 x 10 ml Coffeinum cum natrii benzoate, rastvor za injekciju, 250 mg/ml, 1 x 50 ml

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   
   

   VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

   Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija

   
   

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.

   Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija

   
   

2. IME LEKA

   
   

   Coffeinum cum natrii benzoate

   kofein (250 mg/ml) rastvor za injekciju

   za konje, ždrebad, goveda, telad, ovce, svinje, pse i mačke

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 ml rastvora za injekciju sadrži:

   
   

   Aktivna supstanca:

   Kofein 250 mg

   
   

   Pomoćne supstance:

   Natrijum-benzoat 250 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Primena leka COFFEINUM CUM NATRII BENZOATE indikovana je u sledećim slučajevima:

   • kolapsna stanja kod zaraznih bolesti, umora i napora

   • depresija respiratornog centra (disanja) uključujući i onu koja nastaje posle primene depresora CNS-a (opšti anestetici, barbiturati, opiodni analgetici)

   • neonatalna depresija respiracije (asfiksija), iscrpljenost i iznemoglost u toku bolesti životinja.

     
     

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Lek se ne primenjuje kod:

   • hipertenzija

   • aritmija

     
     

     
     

     

     
     

   • paraliza perifernih krvnih sudova

   • motorne prenadraženosti.

     Primena kofeina je kontraindikovana kod trkačkih konja najmanje 10 dana pre trke.

     
     

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Tremor, povraćanje, konvulzije, hipotenzija, ekstrasistole, aritmija i poliurija.

   Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Konji, ždrebad, goveda, telad, ovce, svinje, psi i mačke.

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   Lek se primenjuje subkutanom, intramuskularnom ili intravenskom injekcijom. Lek Coffeinum cum natrii benzoate primenjuje se u sledećim dozama:

   Konji, goveda: 2 - 3 ml / 100 kg t.m.

   Telad, ždrebad, ovce, svinje, psi, mačke: 0,2 – 0,25 ml / 10 kg t.m.

   
   

   Aplikacija se vrši po potrebi, a doza može da se ponovi u toku dana (1,5 - 2 sata od prve aplikacije).

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Pre aplikacije primeniti mere asepse i antisepse i dezinfikovati kožu na mestu injiciranja leka.

   Na mestu subkutane aplikacije može da se javi prolazni otok i bol, pa se preporučuje prethodno razblaživanje ovog leka vodom za injekcije u odnosu 1:4.

   Na jednom injekcionom mestu (i.m.) može se dati najviše:

   • konjima i govedima 10 ml leka

   • psima i mačkama 1-2 ml leka

     Kod konja sa tamnom bojom dlake (dorati, vranci) na mestu s.c. aplikacije dlaka ponekad pobledi.

     
     

10. KARENCA

    
    

    Nula (0) dana.

    
    

    

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

    
    

    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Nema posebnih upozorenja.

    
    

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema ograničenja.

    
    

    Interakcije

    Kofein je sinergista sa preparatima digitalisa, adrenergičkim β stimulatorima i preparatima kalcijuma, pa ga treba oprezno davati sa ovim lekovima.

    
    

    Inkompatibilnost

    Lek ne primenjivati u infuzijama ili injekcijama zajedno sa hlorpromazinom, promazinom, prometazinom, simpatikomimeticima i tetraciklinima.

    
    

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK

    
    

    26.07.2018.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Bočica od 10 ml: Tip I staklena bočica sa 10 ml rastvora za injekciju, zatvorena hlorbutilnim gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom. Ukupno 5x10 ml (5 bočica u kartonskoj kutiji).

Bočica od 50 ml: Tip II staklena bočica sa 50 ml rastvora za injekciju, zatvorena hlorbutilnim gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom. Ukupno 50 ml (bočica u kartonskoj kutiji).

Način izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QN06BC01

Broj dozvole: 5x10 ml: 323-01-00048-18-001

1x50 ml: 323-01-00047-18-001