Amproline
amprolijum
UPUTSTVO ZA LEK
Amproline, rastvor za upotrebu u vodi za piće, 400 mg/mL, 1x1L Amproline, rastvor za upotrebu u vodi za piće, 400 mg/mL, 1x5L
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Huvepharma SA, 34 rue Jean Monnet, Z.I. d’Etriché, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Francuska
400 mg/mL
rastvor za upotrebu u vodi za piće za kokoške i ćurke
amprolijum
1 mL rastvora sadrži:
Amprolijum (u obliku hidrohlorida) 400 mg (ekvivalentno 452 mg amprolijum-hidrohlorida)
Sorbinska kiselina (E200) 0,5 mg
Terapija crevne kokcidioze kokošaka i ćuraka, prouzrokovane Eimeria vrstama koje su osetljive na amprolijum.
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Kokoške (brojleri, koke u uzgoju, nosilje i roditelji) i ćurke.
Za upotrebu dodavanjem u vodu za piće.
Doza za sve ciljne vrste i kategorije je 20 mg amprolijuma/kg t.m./dan (što odgovara primeni 0,5 mL leka/10 kg t.m./dan), tokom 5 do 7 uzastopnih dana.
Za pripremu medicinirane vode treba uzeti u obzir telesnu masu životinja koje se tretiraju i njihovu stvarnu dnevnu potrošnju vode. Potrošnja vode može varirati u zavisnosti od različitih faktora, kao što su uzrast, zdravstveno stanje, rasa i sistem uzgoja koji se primenjuje.
Da bi se obezbedila primena potrebne količine veterinarskog leka, izražene u mL leka po litru vode za piće, treba koristiti sledeću formulu:
0,05 mL leka po kg t.m x prosečna t.m. životinja x broj životinja
koje se tretiraju dnevno
------------------------------------------------------------------------------ --------- = mL leka /
ukupna potrošnja vode (L) u jatu prethodnog dana L vode za piće
Svim jedinkama koje se tretiraju treba da bude dostupan pristup sistemu za napajanje, kako bi se osigurao adekvatan unos medicinirane vode. Nijedan drugi izvor vode za piće ne bi trebalo da bude dostupan tokom trajanja terapije.
Mediciniranu vodu treba pripremati i zameniti na svaka 24 sata.
Nakon isteka perioda terapije, sistem za napajanje treba očistiti na odgovarajući način, kako bi se izbegao unos subterapijskih doza aktivne supstance.
Ovaj lek se ne sme koristiti u metalnim cevovodima ili posudama.
Kokoške i ćurke:
Meso i jestiva tkiva: nula (0) dana Jaja: nula (0) dana
Čuvati na temperaturi do 30ºC.
Kao i kod drugih antiparazitika, učestala i ponovljena primena antiprotozoika iste grupe može dovesti do razvoja rezistencije.
U slučaju da se tokom tretmana primeti smanjena efikasnost leka, potrebno je o tome obavestiti nadležnog veterinara.
Lek nije namenjen za prevenciju kokcidioze.
Ovaj preparat se čuva kao lek izbora i primenjuje u slučaju pojave kokcidioze u jatima koja nisu imunizovana jer vakcina nije bila dostupna, u slučaju nedovoljne efikasnosti vakcine i kod vakcinisanih jata kod kojih je kokcidioza dijagnostikovana pre kompletnog razvoja imuniteta.
Ovaj proizvod je kiseo i može izazvati iritaciju ili oštećenje kože, očiju, grla i disajnih puteva. Izbegavati svaki fizički kontakt sa lekom, uključujući i njegova isparenja.
Tokom rukovanja lekom, nositi zaštitne rukavice i naočare. Izbor zaštitnih rukavica treba da zadovolji standard EU Direktive 89/686/EEC i standard EN 374.
Tokom rukovanja lekom ne treba jesti, piti ili pušiti.
U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, odmah isprati zahvaćenu površinu čistom tekućom vodom i ukloniti kontaminiranu odeću. Ukoliko iritacija potraje, potražiti savet lekara i pokazati mu etiketu leka.
Ukoliko dođe do slučajnog gutanja leka, treba isprati usta čistom vodom i odmah potražiti savet lekara i pokazati mu etiketu na pakovanju leka ili Uputstvo za lek.
Osobe kod kojih postoji poznata preosetljivost na amprolijum ili sorbinsku kiselinu treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
Posle upotrebe leka, oprati ruke i kožu koja je mogla doći u kontakt sa lekom.
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu pokazala da amprolijum ispoljava teratogeni efekat. Bezbednost primene amprolijuma kod nosilja nije ispitivana. Koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Produžena upotreba visokih doza leka može uzrokovati deficit tiamina. Ovaj deficit može biti nadoknađen unosom tiamina.
Amprolijum je kokcidiocid koji pripada grupi analoga tiamina. Zbog toga, efikasnost amprolijuma može biti smanjena kod istovremene primene leka sa proizvodima koji sadrže vitamine B- kompleksa.
U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Amprolijum je supstanca koja se dugo zadržava u zemljištu.
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
09.12.2020.
1x1L i 1x5L:
Kontejner od polietilena visoke gustine (HDPE) bele boje sa ljubičastim neprozirnim čepom sa navojem od polipropilena sa sigurnosnim prstenom i unutrašnjim zaštitnim diskom (folija od PE/PET/aluminijuma).
Amproline 1x1L: 323-01-00103-20-001 od 09.12.2020.
Amproline 1x5L: 323-01-00104-20-001 od 09.12.2020.