UPUTSTVO ZA LEK

GOPAVAK, 40 a.j./mL, suspenzija za injekciju, 1x50 mL (1x50 doza) (za primenu na životinjama)

Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

Adresa: Beogradski put 123, Subotica, Srbija

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK/NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

   Beogradski put 123, Subotica, Srbija

   
   

2. IME LEKA

   
   

   GOPAVAK

   vakcina koja sadrži inaktivisanu bakterijsku kulturu Salmonella typhimurium var. Copenhagen

   suspenzija za injekciju za golubove

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 doza (1 mL) vakcine sadrži:

   
   

   Aktivna supstanca:

   Inaktivisana bakterijska kultura

   Salmonella typhimurium var. Copenhagen najmanje 40 a.j.*

   
   

   Pomoćne supstance:

   Formaldehid, rezidualni najviše 0,5 mg

   
   

   *titar antitela u serumu golubova određen metodom aglutinacije nakon dvokratne imunizacije jednom dozom vakcine

   
   

   Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Aktivna imunizacija golubova protiv infekcije uzrokovane sa Salmonella typhimurium var. Copenhagen.

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Primena vakcine je kontraindikovana kod sasvim mladih golubova (mlađih od 4 nedelje), kliconoša, bolesnih, kahektičnih i životinja invadiranih parazitima; kao i kod jedinki u periodu nosivosti i leženja jaja.

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Na mestu primene vakcine moguća je pojava prolaznog otoka. Takođe je moguća pojava alergijske ili anafilaktičke reakcije.

   
   

   

   
   

   Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Golubovi.

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Za subkutanu upotrebu.

   Vakcina se aplikuje subkutano u predelu vrata u dozi od 1 mL, dvokratno u intervalu od 14 dana.

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Pre aplikacije, bočica sa vakcinom se prethodno dobro protrese.

   
   

10. KARENCA

    
    

    Nula dana.

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

    
    

    Čuvati i transportovati na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju. Ne zamrzavati.

    Čuvati van domašaja dece.

    
    

    Rok upotrebe: 1 godina

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: iskoristiti odmah. Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Ne koristiti kod drugih ptica osim kod golubova.

    
    

    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

    Vakcinacija mladih golubova se vrši tek posle potpunog obrastanja perjem.

    Vakcinacija se sprovodi samo u toku zimskih meseci, odnosno u periodu mirovanja reprodukcije. Bolesni i inficirani golubovi se ne vakcinišu i takve jedinke treba neškodljivo ukloniti, a objekat i ispuste nakon toga dezinfikovati.

    
    

    

    
    

    Ukoliko se kod životinja pojave alergijske ili anafilaktičke reakcije, treba aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.

    
    

    Upotreba tokom perioda nošenja jaja

    Vakcina se ne primenjuje kod jedinki u periodu nosivosti i leženja jaja, kao i najmanje 4 nedelje pre tog perioda.

    
    

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati etiketu ili uputstvo za upotrebu vakcine lekaru.

    
    

    Predoziranje

    U slučaju predoziranja vakcina ne izaziva sistemske reakcije. U ređim slučajevima, može doći do pojave lokalnih reakcija na mestu aplikacije koje ne zahtevaju nikakav dodatni tretman.

    
    

    Interakcije

    Nisu poznate.

    
    

    Inkompatibilnost

    U nedostatku studija kompatibilnosti, vakcinu ne mešati ni sa jednom drugom vakcinom ili bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

    
    

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    13.11.2020.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Bočica od 50 mL od tamnog stakla II hidrolitičke grupe, sa gumenim (brombutilnim) zapušačem i aluminijumskom kapicom, u kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QI01EB**

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00378-20-001 od 13.11.2020