Početna stranica Početna stranica

Noramin
metamizol-natrijum



UPUTSTVO ZA LEK



image

Noramin, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL (za primenu na životinjama)


Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO


Adresa: Pocerska bb- Južna radna zona I, 15000 Šabac


Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO


Adresa: Kralja Milutina 4, Šabac, Srbija



image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

    Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

    Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija


  2. IME LEKA Noramin

    metamizol-natrijum (500.00 mg/mL) rastvor za injekciju

    za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1mL rastvora za injekciju sadrži


    Aktivne supstance:

    Metamizol-natrijum 500.00mg


    Pomoćne supstance:

    Vinska kiselina 2.00mg

    Voda za injekcije do 1.00mL


  4. INDIKACIJE


    • Otklanjanje bolova u gastroinestinalnom traktu različite etiologije (kataralna enteralgija, tonični grčevi creva, opstipacija, meteorizam želudca i creva, dilatacija želuca, faringealni ili ezofagealni spazam – opstrukcije).

    • Akutni zapaljenski procesi lokomotornog aparata (artritis, burzitis, tendinitis i miozitis)

    • Lumbago.

    • Bolne rane i ozlede.

    • Otklanjanje spazma materice (distocija kod krmača i ovaca).

    • Spastična stanja urinarnog trakta.

    • Snižavanje povišene telesne temperature.

    • Smanjenje bola u toku pregleda ili terapije životinja.

    • Simptomatska terapija u lečenju bakterijskih infekcija.



      image


  5. KONTRAINDIKACIJE


    • Ne daje se životinjama sa obolelim bubrezima, jetrom, srcem i promenjivom krvnom slikom, kao ni dehidriranim i iscrpljenim životinjama.

    • Ne daje se kod gastroenteritisa i kod krvarenja bez obzira na poreklo.

    • Ne daje se sportskim konjima najmanje 5 dana pred takmičenje.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Produžena primena metamizola može da prouzrokuje agranulocitozu, leukopeniju, ulcerozni gastroenteritis, povraćanje, krvarenje, poremećaj funkcije bubrega i jetre.

    Visoke doze ovog leka, zbog prenadraženosti centralnog nervnog sistema, mogu da prouzrokuju ataksije i grčeve.

    Ukoliko primetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, ili neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Konji, goveda, svinje, ovce, psi i mačke.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Kod jakih bolova i grčeva lek treba aplikovati sporo intravenski, ali se može aplikovati i inramuskularno. Preporučuje se oba načina primene.

    Konjima se lek aplikuje intravenski.

    Lek se obično primenjuje jednom dnevno. Ako je potrebno, doza leka se može ponoviti jednom ili dva puta u toku dana, u intervalu od 8 sati.

    Doze leka za intravensku i intramuskularnu aplikaciju:

    • konji 2 do 5mL/50kg t.m., (ekv. 20mg do 50mg metamizola/kg t.m.)

    • goveda 2 do 4mL/50kg t.m., (ekv. 20mg do 40mg metamizola/kg t.m.)

    • svinje 1.5 do 5mL/50kg t.m., (ekv. 15mg do 50mg metamizola/kg t.m.)

    • ovce 1 do 2mL/25kg t.m., (ekv. 20mg do 40mg metamizola/kg t.m.)

    • psi i mačke 0.25mL/5kg t.m., (ekv. 25mg metamizola/kg t.m.) Terapija se ponavlja u toku 3 do 5 dana.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Na jednom injekcionom mestu (i.m.) govedima se maksimalno može dati do 20mL, a svinjama i ovcama do 10mL leka.

    Subkutana primena preparata nije preporučljiva zbog jakog lokalnog nadražaja tkiva.

    Ukoliko se lek primenjuje u okviru terapije infektivnih procesa, oni moraju biti pod kontrolom antibiotika


    image


  10. KARENCA


    Meso: 12 dana.

    Mleko: 5 dana.

    Lek se ne primenjuje kod konja čije je meso namenjeno za ishranu ljudi


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece!

    Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićenom od svetlosti i vlage.

    Rok upotrebe: 3 godine

    Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Sportskim konjima preparat se ne daje najmanje 5 dana pred takmičenje.


    Interakcije

    Ovaj lek ne treba davati istovremeno sa bili kojim drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekom (NSAIL), zbog mogućeg antagonizma ili potenciranja toksičnih neželjenih efekata.

    Ne primenjivati ga zajedno sa barbituratima (skraćuje efekat NORAMIN-a) i hlorpromazinom (nastaje hipotermija).


    Inkompatibilnost

    Zbog nedovoljno poznate inkompatibilnosti metamizol ne treba mešati u sa drugim lekovima.


    Predoziranje

    U većim dozama od preporučenih, metamizol, dovodi do eksitacije centralnog nervnog sistema koja se manifestuje pojavom ataksija i grčeva.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Nema podataka o bilo kakvom štetnom dejstvu i toku graviditeta i laktacije.


    Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Osobe koje dolaze u kontakt sa ovim lekom i primenjuju ga životinji treba da se pridržavaju propisanih mera opreza i da nose zaštitne maske, rukavice i naočare.

    Zbog održavanja higijene, osobe koje daju lek životinji, treba da operu ruke nakon toga.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.



    image


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    12.07.2018.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Staklena bočica 1 x 50mL, u složivoj kartonskoj kutiji. Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QN02BB02

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00007-18-002 od 12.07.2018.



image