Cladaxxa
amoksicilin, klavulanska kiselina
UPUTSTVO ZA LEK
Cladaxxa 40 mg/10 mg, tableta za žvakanje, 10 x 10 tableta
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: Jurija Gagarina 26/V/II , Beograd, Republika Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
tableta za žvakanje za mačke i pse
amoksicilin, klavulanska kiselina
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
Amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) 40 mg Klavulanska kiselina (kao kalijum klavulat, razblažen) 10 mg
Ružičasto obojene tablete, okrugle, sa podeonom linijom sa jedne strane. Tablete mogu da se dele na jednake polovine.
Tretman infekcija koje su izazvane bakterijama osetljivim na amoksicilin i klavulansku kiselinu uključujući: oboljenja kože (dubinski i površinski piodermas); oboljenje mekih tkiva (apcesi i analne fistule); oboljenja desni (npr. gengivitis); infekcije urinarnog trakta; respiratorna oboljenja (infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta); enteritis.
Ne primenjivati kod gerbila, zamorčića, hrčaka, kunića i činčila. Ne koristiti kod konja i preživara. Ne koristiti kod životinja sa teškom disfunkcijom bubrega praćenih anurijom, ili oligurijom.
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na penicilin, ili slične supstance iz grupe beta-laktamskih antibiotika ili na bilo koju od navedenih pomoćnih supstanci.
Ne upotrebljavati kod slučajeva sa poznatom rezistencijom na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline.
Veoma retko mogu se javiti reakcije preosetljivosti na penicillin kod tretiranih životinja. U ovim slučajevima primena leka se mora obustaviti i primeniti simptomatska terapija.
Veoma retko, se mogu javiti gastrointestinalne tegobe (dijareja, povraćanje…) nakon primene ovog leka. Tretman se može prekinuti, u zavisnosti od težine simptoma i procene ordinirajućeg veterinara o odnosu koristi i rizika.
Učestalost neželjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju neželjenu reakciju)
česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremene (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
retke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja)
veoma retke (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Mačke i psi.
Doza: Preporučena doza je 12,5 mg/kg telesne mase dva puta u toku dana-10 mg amoksicilina i 2,5 mg klavulanske kiseline po kilogramu telesne mase (tj. 12,5 mg kombinacije aktivnih supstanci po kg telesne mase dnevno), dva puta dnevno (odgovara 25 mg kombinaciji aktivnih supstanci po kilogramu telesne mase dnevno).
Način primene: Samo za oralnu aplikaciju. Životinje rado uzimaju tablete iz ruke, mogu se izmrviti i staviti u malo hrane.
Sledeća tabela predstavlja vodič za upotrebu leka sa odgovarajućim doziranjem:
Telesna masa (kg) | Broj tableta po dozi pri primeni dva puta dnevno |
1,0 - 2,0 | ½ |
2,1 - 4,0 | 1 |
4,1 - 6,0 | 1 ½ |
6,1 - 8,0 | 2 |
>8,0 | koristiti 200 mg/50 mg ili 400 mg/100 mg tablete |
Trajanje terapije: 5 - 7 dana.
Hronične i teže infekcije: U slučajevima gde je došlo do značajnih tkivnih oštećenja, oporavak tkiva zahteva duže sprovođenje terapije.
Na osnovu kliničkih ispitivanja preporučuje se sledeća dužina sprovođenja terapije: Hronične kožne bolesti: 10 - 12 dana
Hronični cistitis: 10 - 28 dana
Respiratorne bolesti: 8 - 10 dana
Da bi se osiguralo ispravno doziranje i izbeglo subdoziranje, telesnu masu treba odrediti što je preciznije moguće.
Ako životinja ne prihvata tabletu iz ruke ili činije, izmrviti tabletu u malo hrane i dati odmah životinji da pojede.
Nije primenljivo.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti i vlage.
Svaki put kada se neiskorišćeni deo tablete čuva do sledeće upotrebe, mora se vratiti u otvoreno ležište blistera i čuvati na bezbednom mestu.
Nemojte upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.
Ne koristi se u infekcijama koje uzrokuje Pseudomonas spp.
Lek se ne primenjuje duže od 28 dana ni u slučaju hroničnih infekcija.
Kad god je moguće, kombinaciju amoksicilin, klavulanska kiselina treba koristiti u skladu sa nalazom antibiograma. Primena ovog leka mora biti u skladu sa zvaničnim, nacionalnim vodičima i smernicama za upotrebu antibiotika. Neadekvatna upotreba ovog leka može dovesti do povećane
prisutnosti bakterija rezistentnih na amoksicilin, klavulansku kiselinu, što takođe može dovesti do smanjenja efikasnosti drugih penicilinskih antibiotika usled potencijalne ukrštene rezistencije.
Primećen je rastući trend rezistencije E.coli, uključujući multirezistentni E.coli na veliki broj lekova. Kod životinja sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre, upotreba ovog leka mora biti u skladu sa procenom ordinirajućeg veterinara i odnosa koristi i rizika i pažljivo izabranom dozom.
Posebno se savetuje oprez kod primene malim herbivorima.
Tablete za žvakanje imaju dodat ukus. Da bi izbegli bilo kakvu slučajnu primenu leka, čuvajte tablete van domašaja životinja.
Penicilini i cefalosporini mogu dovesti do pojave preosetljivosti (alergijske reakcije) posle inhalacije, gutanja ili dodira sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove lekove mogu nekada biti veoma ozbiljne.
Nemojte rukovati ovim lekom ukoliko imate poznatu preosetljivost, ili ako Vam je savetovano da ne radite sa ovim lekom.
Rukujte sa ovim lekom tako da izbegnete izlaganje u skladu sa preporučenim merama opreza. Ukoliko se nakon izlaganja ovom leku pojave simptomi, kao što je osip na koži, treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, ili očiju ili teško disanje su teži simptomi koji zahtevaju hitan medicinski tretman.
Oprati ruke posle svakog rukovanja lekom.
Da bi se izbegla slučajna primena leka, pogotovu kod dece, neiskorišćene tablete treba vratiti u otvoren blister, vratiti nazad u spoljašnje pakovanje i čuvati na sigurnom mestu van domašaja dece.
Laboratorijskim ispitivanjima na pacovima i miševima nije dokazano teratogeno, fetotoksično ili maternalno toksično dejstvo.
Bezbednost leka nije procenjivana tokom perioda graviditeta i laktacije. Koristiti isključivo u skladu sa procenom odgovornog veterinara i odnosa koristi i rizika prilikom primene u periodu graviditeta i laktacije.
Ne treba ga koristiti uporedo sa bakteriostatskim antibioticima.
Ne sme se davati istovremeno sa hloramfenikolom, makrolidima, sulfonamidom i tetraciklinom, jer mogu da inhibiraju antibakterijsko dejstvo penicilina zbog brzog bakteriostatskog dejstva.
Penicilini mogu da pojačaju efekat aminoglikozida.
Može doći do blagih gastrointerstinalnih poteškoća (dijareja, nauzeja i povraćanje) prilikom predoziranja lekom, ukoliko je neophodno primeniti simptomatsku terapiju.
Nije poznata.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Ovaj lek može imati štetno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati vodene tokove ovim lekom ili praznom ambalažom.
23.12.2022.
Unutrašnje pakovanje: Blister napravljen od aluminijumske folije koja se sastoji od alminijumskog sloja presvučenog filmom od poliamida (OPA) sa jedne strane i PE sa desikantom sa druge strane i aluminijumske zaptivne folije koja se sastoji od aluminijumskog sloja i PE premaza. Blister sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija sadrži 10 blistera sa 10 tableta i Uputstvo za lek.