Početna stranica Početna stranica

Albendazole 600
albendazol



UPUTSTVO ZA LEK


Albendazole 600, tableta, 600mg, 5 x 10 tbl.


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: Provet S.A.


Adresa: Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka


Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.


Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    Farmanima d.o.o.,

    Živka Davidovića 113, Beograd


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    Provet S.A.

    Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka


  2. IME LEKA Albendazole 600

    albendazol (600mg/tableti) tableta

    za goveda, ovce i koze


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 tableta sadrži:


    Aktivne supstance:

    Albendazol 600mg


    Pomoćne supstance:

    Indigo karmin (E 132) 0.6mg

    Tartrazin (E 102) 1.9mg


    Ostale pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; celuloza,mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat; talk; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K30; ricinusovo ulje, hidrogenizovano.


  4. INDIKACIJE


    Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara i hronične metiljavosti kod goveda, koza i ovaca.

    Albendazol je antihelmintik širokog spektra za suzbijanje zrelih i nezrelih formi gastrointestinalnih valjkastih glista, plućnih vlašaca, pantljičara i nekih Platyhelmintes od velikog ekonomskog značaja (cestode i trematoda). Albendazol deluje ovicidno na jaja metilja kao što je Fasciola hepatica.

    Albendazol efikasno deluje na sledeće parazite:

    • Valjkaste gliste: Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Gaygeria pachyschelis, Marshallagia marchalli, Oesophagostomum spp., Chabertia ovina, Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens, Muellerius capillaris.

    • Pantljičare: Moniezia hepatica, Avitellina spp.

    • Metilji: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Fascioloides magna, Dicrocoelium dendriticum. Albendazol deluje na zrele oblike parazita kao i na nezrele forme pantljičara.


      image


  5. KONTRAINDIKACIJE


    • Ne preporučuje se terapija ženske jaradi namenjenih za reprodukciju.

    • Lek se ne aplikuje kada postoji poznata preosteljivost na albendazol.


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Nema prijavljenih reakcija kada se lek koristi u preporučenoj dozi.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Goveda, ovce i koze.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Za peroralnu upotrebu.

    Tablete se aplikuju rukom ili aplikatorom.

    Albendazol tablete se daju u preporučenim dozama, prema vrsti životinje i vrsti parazita:


    Ovce i koze:

    • 3.8 mg/kg t.m. (½ tablete Albendazole 600 po životinji, t.m. do 80kg) protiv želudačno crevnih valjkastih glista.

    • 7.5 mg/kg t.m. (½ tablete Albendazole 600 po životinji, t.m. do 40kg) protiv plućnih vlašaca.

    • 10 mg/kg t.m. (1 tableta Albendazole 600 po životinji, t.m. do 60kg) protiv fascioloze jetre izazvane sa Fasciola hepatica (hronična fascioloza).

    • 15 mg/kg t.m. (1 tableta Albendazole 600 po životinji t.m. do 40kg) protiv fascioloze jetre izazvane sa Dicrocoelium dendriticum.


      Goveda:

    • 7.5 mg/kg t.m. (1 tableta Albendazole 600 po životinji, t.m. do 80kg) protiv želudačno- crevnih i plućnih nematoda, kao i pantljičara.

    • 10 mg/kg t.m. (1 tableta Albendazole 600 na 60 kg t.m.) u slučaju hronične metiljavosti izazvane sa Fasciola hepatica.

    • 15 mg/kg t.m. preporučuje se u slučajevima intenzivne infekcije ili u ozbiljnim epizootiološkim slučajevima.


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Tablete se aplikuju rukom ili aplikatorom.


    image


  10. KARENCA


    Goveda: meso: 14 dana Ovce i koze: meso:10 dana

    mleko: 5.5 dana


    Ne primenjivati kod krava čije se mleko koristi za ishranu ljudi.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA


    Čuvati van domašaja dece.

    Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.


    Rok upotrebe: 5 godina


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    • Ne aplikuje se gravidnim životinjama u prvoj polovini graviditeta.

    • Ne aplikuje se ženskoj teladi u dozi većoj od 15 mg/kg t.m.

    • Ne aplikuje se ovcama i kozama u dozi većoj od 10 mg/ kg t.m. u drugoj polovini graviditeta.


    Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja:

    Nema posebnih mera opreza.


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

    Nema posebnih upozorenja.


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije:

    • Ne aplikuje se gravidnim životinjama u prvoj polovini graviditeta.

    • Ne aplikuje se ženskoj teladi u dozi većoj od 15mg/kg t.m.

    • Ne aplikuje se ovcama i kozama u dozi većoj od 10mg/kg t.m. u drugoj polovini graviditeta.

    • Albendazol nema neželjenih dejstava na plodnost mužjaka.


      Interakcije

      Nisu poznate.


      Predoziranje

      Lek je bezbedan i kada se aplikuje doza 10 puta veća od preporučene.


      Inkompatibilnost

      Nije poznata.


      image


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    08.10.2018.


  15. OSTALI PODACI


Pakovanje: Blister od Al i PVC/PVDC folije, u kartonskoj kutiji (5 blistera sa po 10 tableta).

Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AC11

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018.


image