Selehold za pse 5.1-10 kg
selamektin
UPUTSTVO ZA LEK
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
30 mg/0.25 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse (2.6–5 kg)
selamektin
60 mg/0.5 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse (5.1–10 kg)
selamektin
120 mg/1 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse (10.1–20 kg)
selamektin
240 mg/2 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse (20.1–40 kg)
selamektin
360 mg/3 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse (40.1–60 kg) selamektin
Jedna plastična tuba sadrži:
Koncentracija selamektina [mg/mL] | Selamektin [mg] | Butilhidroksitoluen (E321) [mg] | Dimetilsulfoksid [mg] | Zapremina [mL] | |
Selehold za pse 2.6–5 kg | 120 | 30 | 0.2 | 28.14 | 0.25 |
Selehold za pse 5.1–10 kg | 120 | 60 | 0.4 | 56.28 | 0.5 |
Selehold za pse 10.1–20 kg | 120 | 120 | 0.8 | 112.56 | 1.0 |
Selehold za pse 20.1–40 kg | 120 | 240 | 1.6 | 225.12 | 2.0 |
Selehold za pse 40.1–60 kg | 120 | 360 | 2.4 | 337.68 | 3.0 |
Ostale pomoćne supstance: izopropil alkohol Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
uzrokovanih sa Ctenocephalides spp. u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije. Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka. Lek ima ovicidno dejstvo u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije buva, mesečni tretman treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji, što će delovati preventivno protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može koristiti kao deo strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a svojim ovicidnim i larvicidnim dejstvom može pomoći u suzbijanju postojeće infestacije buvama u okolini u kojoj životinje borave.
Lečenje infestacije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis)
Lečenje infestacija pavašima (Trichodectes canis)
Lečenje sarcoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei)
Lečenje infekcija odraslim oblicima valjkastih crva (Toxocara canis)
uzrokovanog sa Dirofilaria immitis, primenom leka jedanput mesečno.
Ne upotrebljavati kod životinja mlađih od 6 nedelja.
Ne upotrebljavati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
U retkim prilikama, primena ovog veterinarskog leka može dovesti do privremenog lokalnog nakupljanja dlaka u grupice na mestu primene i/ili povremenog pojavljivanja male količine belog praha. Ova pojava nije patološka i nestaje u roku od 24 sata od primene leka i ne utiče na bezbednost ili efikasnost veterinarskog leka.
Veoma retko, kao i kod drugih makrocikličnih laktona, nakon upotrebe selamektina primećeni su reverzibilni neurološki znaci, uključujući i epileptične napade.
Učestalost neželjenih reakcija definisana je na sledeći način:
veoma često (više od 1 na 10 tretiranih životinja koje ispoljavaju neželjene reakcije)
često (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
neuobičajeno (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
retko (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
veoma retko (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući i izolovane izveštaje).
Ako primetite bilo kakve neželjene efekte, čak i one koji nisu već navedeni u ovom uputstvu za lek ili ukoliko mislite da lek nije efikasan, molimo Vas da obavestite svog veterinara.
Psi (2.6 -5.0 kg)
Psi (5.1-10.0 kg)
Psi (10.1-20.0 kg)
Psi (20.1-40.0 kg)
Psi (40.1-60.0 kg)
Upotreba nakapavanjem.
Aplikovati lokalno na kožu na bazi vrata između lopatica.
Lek treba primenjivati jednokratno u dozi od minimum 6 mg selamektina/kg telesne mase. Kada kod životinje postoji istovremeno infestacija ili infekcija sa više vrsta parazita, preporučuje se aplikacija samo jedne pojedinačne doze od 6 mg/kg. Odgovarajuća dužina tretmana za pojedine vrste parazita navedena je u tabeli ispod.
Lek aplikovati u skladu sa sledećom tabelom:
Psi (kg) | Boja zatvarača tube | Selamektin (mg) | Jačina (mg/mL) | Zapremina (stvarna veličina tube u mL) |
2.6-5 | Ljubičasta | 30 | 120 | 0.25 |
5.1-10 | Narandžasta | 60 | 120 | 0.5 |
10.1-20 | Crvena | 120 | 120 | 1.0 |
20.1-40 | Zelena | 240 | 120 | 2.0 |
40.1-60 | Tamno plava | 360 | 120 | 3.0 |
>60 | / | Odgovarajuća kombinacija tuba | / | Odgovarajuća kombinacija tuba |
Za pse ≤2.5 kg, uzeti u obzir sledeću tubu: | ||||
≤2.5 | Roze | 15 | 60 | 0.25 |
Nakon aplikacije lek ubija adultne oblike buva, sprečava proizvodnju jaja, ubija larve buva (samo one koje se nalaze u okolini). Na ovaj način zaustavlja se razmnožavanje, prekida se životni ciklus buve i može biti od pomoći u kontroli postojeće infestacije buvama u području u kojem životinja ima pristup.
Za prevenciju infestacije buvama, lek treba aplikovati u mesečnim intervalima tokom sezone buva, sa prvom aplikacijom mesec dana pre početka aktivnosti buva. Smanjenjem populacije buva,
mesečni tretman gravidnih i životinja u laktaciji pomoći će u prevenciji infestacije buvama legla starosti do 7 nedelja.
Kao deo strategije lečenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama lek treba aplikovati u mesečnim intervalima.
Potrebu za lečenjem treba da odredi veterinar na osnovu lokalne epidemiološke situacije (videti odeljak 12). Za prevenciju bolesti uzrokovane srčanim crvom lek treba aplikovati u toku prvih mesec dana kada je životinja prvi put izložena komarcima i nakon toga jednom mesečno sve do kraja sezone komaraca. Poslednju dozu treba dati mesec dana nakon poslednjeg izlaganja komarcima. Ukoliko se propusti jedna doza i ako se premaši mesečni interval između doza onda odmah treba aplikovati lek i nastaviti mesečno doziranje što će smanjiti mogućnost za razvoj odraslih oblika srčanog crva. Potrebu za produženom terapijom određuje veterinar. Kada treba zameniti lek koji se prethodno koristio u programu preventive srčanog crva, prvu dozu novog leka treba dati u toku mesec dana od poslednje doze prethodnog leka.
Aplikovati jednu dozu leka.
Aplikovati jednu dozu leka.
Aplikovati jednu dozu leka. Spoljašni ušni kanal treba nežno očistiti prilikom svakog tretmana. Preporučuje se naredni veterinarski pregled 30 dana nakon tretmana, jer kod pojedinih životinja može biti potreban i drugi tretman.
U cilju potpune eliminacije šugaraca potrebno je aplikovati jednu dozu leka u toku dva uzastopna meseca.
Upotreba:
Izvaditi tubu iz zaštitnog pakovanja. Držeći tubu uspravno, okrenuti i skinuti zatvarač.
Okrenuti zatvarač i staviti drugi kraj zatvarača nazad na pipetu. Pritisnuti i okrenuti zatvarač da bi se probio zaštitni deo tube, a zatim skinuti zatvarač.
Razdvojiti dlaku na bazi vrata životinje između lopatica da bi koža bila vidljiva. Prineti nastavak tube direktno do kože i pritisnuti je nekoliko puta da bi se istisnuo sadržaj na jednom mestu. Izbegavati kontakt leka sa prstima.
Nemojte aplikovati lek kada je dlaka životinje vlažna. Međutim, šamponiranje i kvašenje životinje 2 i više sata nakon aplikacije neće umanjiti efikasnost veterinarskog leka.
Nije primenljivo.
Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage. Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Posebna upozorenja za svaku životinjsku vrstu:
Lek nemojte nanositi kada je dlaka životinje vlažna. Izbegnite često plivanje ili šamponiranje životinje, jer efikasnost proizvoda u ovim slučajevima nije istražena.
Za lečenje ušnih šugaraca ne aplikovati lek direktno u ušni kanal.
Važno je osigurati da se lek nanese na mesto gde ga životinja ne može olizati.
Lek selamektin se može bezbedno koristiti kod životinja inficiranih odraslim oblicima srčanog crva. Međutim, u skladu sa dobrom veterinarskom praksom, preporučuje se testiranje svih životinja starih 6 meseci ili više koje žive u zemljama gde postoje vektori koji prenose parazite - na postojanje odraslih oblika srčanog crva, pre početka lečenja selamektinom. Preporučuje se periodično testiranje životinja na odrasle oblike srčanog crva, kao sastavni deo strategije prevencije infekcije srčanim crvom, čak i kada se lek već primenjuje jednom mesečno. Ovaj lek nije efikasan protiv odraslih oblika D.immitis.
Rezistencija parazita na bilo koju klasu antihelmintika može se razviti nakon česte, ponovljene upotrebe određene klase antihelmintika.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ovaj lek se primenjuje samo na površini kože. Ne primenjivati oralno ili parenteralno.
Tretirane životinje držite dalje od vatre i drugih izvora toplote najmanje 30 minuta nakon aplikacije ili dok se dlaka ne osuši.
Može se koristiti kod priplodnih, gravidnih i kod pasa u laktaciji.
Interakcije sa drugim lekovima i drugi oblici interakcija:
U opsežnim istraživanjima nisu zabeležene interakcije između selamektina i drugih veterinarskih lekova, medicinskih ili hirurških procedura.
Predoziranje (simptomi, hitne procedure, antidoti)
Lek aplikovan u 10 puta većoj dozi od preporučene nije dovodio do neželjenih dejstava. Selamektin aplikovan u 3 puta većoj dozi od preporučene mačkama i psima inficiranim odraslim srčanim crvima nije prouzrokovao neželjena dejstva. Isto tako, lek aplikovan u 3 puta većoj dozi od preporučene priplodnim mužjacima i ženkama pasa uključujući gravidne i ženke u laktaciji koje su dojile leglo i nije bilo neželjenih dejstava kao ni pri aplikaciji leka u 5 puta većoj dozi od preporučene koli psima koji su osetljivi na ivermektin.
Oprati ruke nakon rukovanja ovim lekom i isprati kožu sapunom i vodom ukoliko je dospela u kontakt sa lekom. U slučaju kontakta leka sa očima odmah isprati oči vodom, potražiti medicinsku pomoć i pokazati doktoru uputstvo za lek ili etiketu.
Ovaj lek je vrlo zapaljiv. Čuvati lek dalje od izvora toplote, varnica, otvorenog plamena ili drugih potencijalnih uzroka vatre.
Zabranjeno je pušiti, jesti ili piti za vreme rukovanja ovim lekom.
Izbegavati direktan kontakt sa životinjom sve dok se područje na koje je lek aplikovan ne osuši. Sprečiti kontakt dece sa lečenom životinjom na dan tretmana, kao i spavanje vlasnika, a posebno dece sa životinjom. Iskorišćene tube treba odmah odlagati i čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Ljudi sa osetljivom kožom ili poznatom alergijom na veterinarske lekove ovog tipa, trebalo bi da obazrivo rukuju sa ovim lekom.
Ostala upozorenja
Selamektin je toksičan za vodene organizme. Tretiranim psima ne treba da bude dozvoljen ulazak u vodu 48 h nakon tretmana, kako bi se izbegli neželjeni efekti na vodene organizme.
Mogu se javiti lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis) ili iritacija očiju i mukoznih membrana.
Može izazvati iritaciju kože.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima. Lekovi se ne smeju odlagati putem otpadnih voda.
Selamektin može negativno uticati na ribe ili neke vodene organizme kojima se ribe hrane.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 3 tube i Uputstvo za lek.
Selehold za pse 2.6–5 kg: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019.
Selehold za pse 5.1–10 kg: 323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
Selehold za pse 10.1–20 kg: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019.
Selehold za pse 20.1–40 kg: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019.
Selehold za pse 40.1–60 kg: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019.