KETOPROCEN
ketoprofen
UPUTSVO ZA LEK
KETOPROCEN, rastvor za injekciju, 100 mg/mL bočica, 1 x 100 mL
Proizvođač: “CENAVISA S.L.”
Adresa: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus , Španija
Podnosilac zahteva: “AGRIMATCO d.o.o.”
Adresa: Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“AGRIMATCO d.o.o.”
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“CENAVISA S.L.”
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za konje, goveda i svinje ketoprofen
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
Ketoprofen 100,0 mg
Benzil alkohol (E 1519) 10,0 mg
arginin, limunska kiselina monohidrat, voda za injekciju
Konji
Lečenje akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano mišićnih oboljenja kod sportskih i trkačkih konja, a naročito: hramanja traumatskog porekla, artritisa, artroza, trauma zglobova (uganuća, sinovitisa), fraktura, tendinitisa, peritendinitisa, stanja kože (oboljenja mišića, akcidenti sa potkovicama, dermatitis baze kopita, laminitis), inflamatorne reakcije nakon hirurških zahvata,
- simptomatski tretman kolika.
Goveda
Antiinflamatorni, analgetički i antipiretički treman stanja i oboljenja, kao što su:
Inflamatorni procesi koštano-mišićnog sistema,
Mastitis
Edem vimena
Inflamatorni procesi vezani za respiratorne bolesti i
Kolike
Svinje
Lečenje hipertermije kod akutnih bolesti, te mastitisa, metritisa i agalakcije kod krmača.
Primena leka je kontraindikovana kod životinja, sa poznatom preosetljivosti na ketoprofen, u slučajevima ozbiljne renalne slabosti, istovremeno sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, kao i diureticima i antikoagulansima
U retkim slučajevima kod životinja mogu nastati iritacije ili ulkusi u gastrointestinalnom traktu. Učestalost neženjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 od 10 tretiranih životinja pokazuju neželjenu reakciju)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremene (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
retke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja)
veoma retke (manje od 1 od 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neženjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Konji, goveda i svinje
Lek se primenjuje intravenski ili intramuskularno.
Goveda
3 mg ketoprofena po kg telesne mase, dnevno u trajanju od 1 do 3 dana duboko intramuskularno ili intravenski, odnosno 3 mL leka na 100 kg t.m.
Konji
2,2 mg ketoprofena po kg telesne mase dnevno, u trajanju od 3 do 5 dana intravenskim putem ili 1 mL leka na 45 kg t.m..
Za terapiju kolika jedna injekcija je obično dovoljna, a dodatne aplikacije moraju uslediti tek posle ponovnog kliničkog pregleda životinje.
Svinje
Jedna injekcija 3 mg ketoprofena po kg telesne mase ili 3 mL leka na 100 kg t.m., duboko intramuskularno.
Ne mešati lek sa drugim lekovima i supstancama u istom špricu.
Konji
Meso: 4 dana
Mleko: 0 časova
Goveda
Meso: 4 dana
Mleko: 0 časova
Svinje
Meso: 4 dana
Primarno pakovanje leka (bočice, boce) treba držati u sekundarnom pakovanju (kutijama), u cilju zaštite od svetlosti.
Primena kod životinja mlađih od 6 nedelja ili starih životinja nosi dodatne rizike. Ove životinje treba pažljivo klinički tretirati ukoliko se takva primena ne može izbeći.
Izbegavajte upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg rizika od povišene renalne toksičnosti.
Ne mešati lek sa drugim lekovima i supstancama u istom špricu.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na ketoprofen i/ili benzil alkohol treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka, odmah se treba javiti lekaru, i pokazati mu etiketu ili uputstvo.
Izbegavati kontakt sa lekom, odnosno sprečiti da isti kontaminira kožu ili oči.
Ukoliko lek dođe u kontakt sa kožom ili očima, navedena mesta isprati većom količinom čiste vode. U slučaju da proces iritacije potraje, treba konsultovati lekara.
Posle primene leka oprati ruke.
Lek se može koristiti kod životinja (krave, krmače) u graviditetu i laktaciji.
U odsustvu specifičnih podataka kod gravidnih kobila i veoma mlade ždrebadi, ne preporučuje se primena leka kod gravidnih kobila i ždrebadi, starosti ispod 15 dana .
Lek se ne primenjuje zajedno sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, diureticima ili antikoagulansima.
Ketoprocen u preporučenoj dozi ne izaziva neželjene reakcije vezane za tretman. Nisu zabeleženi znaci predoziranja kod konja nakon primene leka u petostruko većoj dozi tokom 15 dana, kod goveda nakon primene leka u petostruko većoj dozi tokom 5 dana, niti kod svinja nakon primene leka u trostruko većoj dozi tokom 3 dana.
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
10.12.2020.
Unutrašnje pakovanje:
Bočica od tamnog stakla (II hidrolitička grupa), zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje:
Kartonska kutija sa jednom bočicom od 100 mL.