UPUTSTVO ZA LEK

Catobevit, rastvor za injekciju, 100 mg/mL+0.05 mg/mL, 1x100 mL

(za primenu na životinjama)

Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO

Adresа: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Аdresа: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

   
   

   

   
   

   KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

   
   

   NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

   
   

   KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

   
   

2. IME LEKA Catobevit

   100 mg/mL+0.05 mg/mL rastvor za injekciju

   za goveda, konje, pse i mačke butafosfan, cijanokobalamin

   
   

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

   
   

   1 mL rastvora za injekciju sadrži:

   
   

   Aktivne supstance:

   Butafosfan 100.00 mg

   Cijanokobalamin (vitamin B12) 0.05 mg

   
   

   Pomoćne supstance:

   Fenol 4.00 mg

   
   

   Ružičast do crvenkastoružičast rastvor.

   
   

4. INDIKACIJE

   
   

   Kao potporna terapija kod metaboličkih i reproduktivnih oboljenja kada je potrebna nadoknada fosfora i cijanokobalamina.

   U slučajevima puerperalnih metaboličkih poremećaja, tetanija i pareza (mlečna groznica), ovaj preparat treba primenjivati zajedno sa magnezijumom i kalcijumom, u zavisnosti od oboljenja. Za poboljšanje funkcije mišića kada postoji deficit fosfora i/ili cijanokobalamina.

   
   

5. KONTRAINDIKACIJE

   
   

   Ne koristiti lek u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu.

   
   

   
   

   

   
   

6. NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Kod mačaka se nakon supkutane primene u interskapularnu regiju mogu javiti lokalne reakcije na injekcionom mestu (otok, edem, eritem i otvrdnuće).

   
   

   Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

   
   

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

   
   

   Goveda, konji, psi i mačke.

   
   

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

   
   

   Način primene:

   Goveda, konji: intravenski

   Psi i mačke: intravenski, intramuskularno, subkutano Doza:

   Vrsta životinja / potkategorija	Butafosfan (mg/kg)	Vitamin B12 (µg/kg)	Lek (ml/kg)	Način primene
   Goveda	2,0-5,0	1,0-2,5	0,02-0,05	IV
   Telad	3,3-5,6	1,65-2,8	0,033-0,056	IV
   Konji	2,0-5,0	1,0-2,5	0,02-0,05	IV
   Ždrebad	3,3-5,6	1,65-2,8	0,033-0,056	IV
   Psi	2,5-25	1,0-2,5	0,025-0,25	IV, IM, SC
   Mačke	10-50	5-25	0,1-0,5	IV, IM, SC

   
   

   Ako je potrebno, primena se ponavlja jednom dnevno.

   
   

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

   
   

   Zapušač se može bezbedno probosti do 25 puta. Ako je potrebno više od 25 probijanja, preporučuje se korišćenje igle za izvlačenje.

   
   

   

   
   

10. KARENCA

    
    

    Goveda, konji:

    Meso i iznutrice: nula dana Mleko: nula dana

    
    

11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

    Ne koristiti veterinarski lek nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

    Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe posle prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.

    
    

12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama.

    Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

    Savetuje se da se utvrde uzroci metaboličkih ili reproduktivnih poremećaja, kako bi se utvrdile mere prevencije i terapija koja najviše odgovara, kao i potreba za terapijom dopune fosfora i vitamina B12.

    
    

    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

    Kontakt sa lekom treba da izbegavaju osobe koje su preosetljive na bilo koji sastojak leka. Lek može imati blago nadražujuće dejstvo na kožu i oči. Zato se mora izbegavati kontakt sa kožom i očima. Ukoliko dođe do slučajnog kontakta sa lekom, kožu i/ili oči isprati vodom.

    
    

    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Bezbednost ovog leka nije utvrđena kod krava, kobila, kuja i mačaka u periodima graviditeta i laktacije. Međutim, njegova primena u ovim periodima kod navedenih kategorija životinja ne bi trebalo da predstavlja poseban problem.

    
    

    Inkompatibilnost

    U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.

13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

    
    

    Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

    
    

    

    
    

14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

    
    

    25.12.2019.

    
    

15. OSTALI PODACI

Pakovanje: Primarno pakovanje: bočica od tamnog stakla (hidrolitičke klase II),