UPUTSTVO ZA LEK
CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
10 x 1 doza i 10x1ml, CANIGEN DHA2PPi/LR, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
50 x1 doza i 50x1ml
Proizvođač: Virbac
Adresa: 1ère avenue – 2065 m – L.I.D.06516 Carros;Francuska
Podnosilac zahteva: Velvet Animal Health doo
Adresa: Vrbnička 1b;Beograd
Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b;Beograd
Virbac
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.06516 Carros; Francuska
CANIGEN DHA2PPi /LR
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka pasa, živi atenuirani adenovirus pasa, živi atenuirani parvovirus pasa, živi atenuirani virus parainfluence pasa, inaktivisanu L. Canicola, inaktivisanu L. Icterohaemorrhagiae i inaktvisani virus besnila.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Aktivne supstance
1 doza liofilizata sadrži:
*
Živi atenuirani virus štenećaka pasa (CDV)- Lederle soj 103 -105 CCID50
Živi atenuirani adenovirus pasa (CAV-2) - Manhatan soj 104 -106 CCID50* Živi atenuirani parvovirus pasa (CPV)- CPV780916 soj 105 -107 CCID50* Živi atenuirani virus parainfluence pasa (CPIV) – Manhatan soj 105 -107 CCID50*
* Infektivna doza za kulturu ćelija
1 doza od 1 ml suspenzije sadrži:
Inaktivisana Leptospira interrogans canicola ≥80% zaštite** Inaktivisana Leptospira interrogans icterohaemorrhadiae ≥80% zaštite Inkatvisani virus besnila soj VP12 ≥ I.J.
** potenca od 80% ostvarene zaštite u testu na hrčcima (Ph Eur / monografija 447)
u liofilizatu:
Želatin; kalijum - hidroksid; laktoza, monohidrat; glutaminska kiselina; kalijum-dihidrogen fosfat, kalijum-hidrogenfosfat, voda za injekcije, natrijum-hlorid, natrijum- hidrogen fosfat, bezvodni.
u suspenziji:
Aluminijum – hidroksid, saharoza, kalijum-dihidrogen fosfat, kalijum-hidrogenfosfat, tripton, voda za injekcije.
Aktivna imunizacija pasa od osme (dvanaeste) nedelje starosti u cilju:
-Sprečavanja mortaliteta i kliničkih simptoma štenećaka pasa i infektivnog hepatitisa pasa uzrokovanog adenovirusom tipa 1.
-Sprečavanja mortaliteta i kliničkih simptoma parvoviroze pasa kao i redukcije izlučivanja
parvovirusa u okolinu.
-Ublažavanje infekcije i kliničkih simptoma parainfluence (respiratorne bolesti pasa) i smanjenje izlučivanja virusa u okolinu.
-Ublažavanje infekcije i kliničkih simptoma zaraznog kašlja pasa prouzrokovanih virusom parainfluence i adenovirusom tipa II.
-Sprečavanja mortaliteta i ublažavanje infekcije i kliničkih simptoma, kolonizacije bubrega,
bubrežnih lezija i izlučivanja L. Canicola i L. Icterohaemorrhagiae putem urina.
-Sprečavanja infekcije, mortaliteta i kliničkih simptoma besnila. Nastanak imuniteta:
nedelje nakon primarne vakcinacije sa L. Icterohaemorrhagiae
nedelje nakon primarne vakcinacije sa CDV, CPV, CAV-2 i virusom besnila 4 nedelje nakon primarne vakcinacije sa CAV-1 i CPIV
5 nedelja nakon primarne vakcinacije sa L.canicola
Imunitet traje godinu dana od prve vakcinacije za sve aktivne komponente vakcine.
Nema.
Kod većine životinja nakon vakcinacije može doći do pojave prolaznog edema ili stvaranja čvorića na mestu aplikacije. Ove reakcije nestaju spontano a u veoma retkim slučajevima može doći do pojave svraba. Prolazne lokalne reakcije na mestu apliakcije nestaju bez dodatnog lečenja.
U veoma retkim slučajevima nakon vakcinacije može doči do prolazne dijareje, hipertermije ili slabosti. Ponekad su moguće i reakcije preosetljivosti. U slučaju alergijskih reakcija ili anafilakse treba preduzeti odgovarajuće simptomatsko lečenje
Psi
Posle rekonstituisanja liofilizata sa suspenzijom aplikovati jednu dozu vakcine subkutano. Preporučuje se sledeći režim vakcinacije:
Primarna vakcinacija:
Prva injekcija: Vakcina CANIGEN DHA2PPi/L aplikuje se štenadima sa navršenih 8 nedelja starosti i
Druga injekcija: Vakcina CANIGEN DHA2PPi/LR aplikuje se štenadima sa navršenih 12 nedelja starosti.
U slučaju prisustva visokog nivoa maternalnih antitela preporučuje se i treća injekcija nakon
3-4 nedelje.
Ponovna vakcinacija: Jedan put godišnje.
Nije primenjivo.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2°C – 8°C. Ne zamrzavati.
Zaštititi od svetlosti.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Najmanje 10 dana pre vakcinacije preporučuje se dehelmintizacija
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo za korisnika ili etiketu.
Ne vakcinisati gravidne kuje.
Ne preporučuje se primena tokom laktacije.
Ne postoje podaci o kompatibilnosti ove vakcine sa drugim vakcinama.Nije dokazana bezbednost i efikasnost primene ove i drugih monovalentnih ili polivalentnih vakcina (u slučajevima istovremene aplikacije ili nakon određenog vremenskog perioda).
Nisu primećena druga neželjena dejstva posle predoziranja (10 x doza) od onih pomenutih u delu
6. Neželjene reakcije
Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima
Neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima
15.01.2015.godine
Kutija sa 10 bočica sa liofilizatom i 10 x 1ml boćica sa rastvaračem, Kutija sa 50 bočica sa liofilizatom i 50 x 1ml boćica sa rastvaračem,
Pakovanje 50x1 doza: 323-01-00051-14-001