Početna stranica Početna stranica

Sultrim - P
sulfametoksazol, trimetoprim



UPUTSTVO ZA LEK



Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 100 g Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 1 kg


(za primenu na životinjama)


Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO


Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO, Beograd - Čukarica


Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija


image


  1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK


    AVE&VETMEDIC DOO

    Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija


    NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA


    AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija


  2. IME LEKA Sultim - P

    100 mg/g + 20 mg/g oralni prašak

    za svinje i živinu sulfametoksazol, trimpetoprim


  3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV


    1 g oralnog prašaka sadrži:


    Aktivna supstanca

    Sulfametoksazol 100 mg

    Trimetoprim 20 mg


    Pomoćne supstance:

    Saharoza do 1g


  4. INDIKACIJE


    Lečenje respiratorne infekcije svinja prouzrokovane sa Actinobacillus pleuropneumoniae i respiratorne infekcije brojlera prouztokovane sa E. coli.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Kontraindikovana je primena preparata kod životinja preosetljivih na sulfonamide i trimetoprim, kao i jedinki sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega (naročito kod smanjene produkcije urina) i hematopoetskih organa (krvne diskrazije).

    Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.



    image


  6. NEŽELJENA DEJSTVA


    Samo ponekad kod tretiranih životinja mogu nastati nauzeja, povraćanje, dijareja i reakcije preosetljivosti.

    Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.


  7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA


    Svinje i brojleri.


  8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE


    Preporučena terapijska peroralna doza sulfametoksazola iznosi 50 mg/kg telesne mase i aplikuje se u intervalu od 12 sati. Dnevna p.o. doza trimetoprima iznosi 10 mg/kg, a intravenska ili intramuskularna 4 mg/kg t.m..

    Preparat se indikovanim životinjama aplikuje oralno (umešan u hranu ili rastvoren u vodi za piće), u sledećoj dozi (v. tab. ispod).



    VRSTA I KATEGORIJA ŽIVOTINJE


    NAČIN APLIKACIJE


    DOZA

    (g/kg t.m.)

    DUŽINA TRAJANJA TERAPIJE

    (dani)


    Svinje (prasad)


    p.o.

    (u hrani)

    10 g leka/40 kg, t.m. (ekv.25mg sulfametoksazola/kg

    t.m. i 5 mg trimetoprima/kg t.m.).

    4-7

    Lek u preporučenoj dozi (u zavisnosti od težine infekcije) davati životinjama jednom ili dva puta dnevno u intervalu od 12 sati (ujutro i uveče).


    p.o.

    (u vodi za piće)

    100 g (0,1 kg) leka / 40 L vode za piće ili

    1000 g (1 kg) leka / 400 Lvode za piće


    4-7

    Preporučenu dozu leka podeliti i dati životinjama u dva puta (polovinu ujutro, a drugu polovinu uveče).


    Brojleri


    p.o.

    (u vodi za piće)

    100 g (0,1 kg) leka / 40 L vode za piće ili

    1000 g (1 kg) leka / 400 Lvode za piće


    3

    Preporučenu dozu leka podeliti i dati životinjama u dva puta (polovinu ujutro, a drugu polovinu uveče).


    image


  9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA


    Lek treba umešati u manju količinu hrane ili rastvoriti u manjoj količini vode, a zatim izmešati sa ukupnom količinom hrane ili vode. Poželjno je da se životinjama nekoliko časova pre primene leka uskrati voda.

    Pripremljenu mediciniranu hranu utrošiti u roku od 10 dana. Preparat ne davati životinjama duže od 7 dana.


  10. KARENCA


    Meso i jestivi organi svinja i brojlera: 10 dana.


  11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece.

    Čuvati u originalnom pakovanju, na temeraturi od 25 °C. Rok upotrebe: 2 godine.

    Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera: 28 dana.

    Rok upotrebe posle razblaženja u vodi za piće: 24 sata.

    Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu za životinje: 10 dana.


  12. POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjama

    Lek se primenjuje samo kod životinja za koje je lek indikovan. Ponekad sulfonamidi (primenjeni u vodi za piće) mogu prouzrokovati smanjeno uzimanje vode kod jedinki (naročito u toku prvih dana terapije), pa zbog toga u tom periodu obavezno treba kontrolisati potrošnju medicinirane vode. Ukoliko se kod tretiranih životinja, pojavi alergija, odnosno anafilaksa, treba odmah aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike. Preparat je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima. Sulfametoksazol se ne sme aplikovati zajedno sa baktericidnim lekovima, kao što su penicilini, cefalosporin i aminoglokozidi. Takođe, sulfametoksazol i ostali sulfonamidi se ne aplikuju zajedno sa amonijum-hloridom, metenaminom ili bilo kojim drugim acidotikom, jer se u tom slučaju smanjuje njihova rastvorljivost, odnosno može nastati kristalurija. Nesteroidni antiinflamatorni lekovi smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine krvne plazme, pa im na taj način pojačavaju delovanje. S druge strane, lokalni anestetici, naročito derivati para-aminobenzojeve kiseline, kao i vitamini B-kompleksa (nikotinamid, folna kiselina) smanjuju delovanje sulfonamida. Isto tako, antagonistički na efekte sulfometoksazola deluju jonoforni kokcidiostatici. Sulfonamidi su sinergisti sa polimiksinima protiv enterobakterija, čak i u slučajevima kada su mikroorganizmi neosetljivi na oba leka. Sulfonamidi (pa i sulfametoksazol) su sinergisti i sa trimetoprimom (10 puta se povećava aktivnost trimetoprima, a čak 100 puta sulfonamida). Trimetorpim može smanjiti terapijski efekat (sistemski) ciklosporina, i povećati mogućnosti razvoja nefrotoksičnosti.

    Preparat se ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja


    Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama


    image


    Osobe preosetljive na sulfonamide i trimetoprim, ne bi trebale aplikovati preparat. Prilikom mešanja leka sa hranom ili razblaživanja u vodi, odnosno za vreme primene leka treba izbegavati direktan


    kontakt leka sa kožom i sluznicom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek čuvati van domašaja dece. Ukoliko se pojave alergijske reakcije treba odmah potražiti pomoć lekara


    Upotreba tokom graviditeta i laktacije

    Ne preporučuje primena preparata u toku graviditeta.


    Predoziranje

    Ukoliko se preparat koristi u dozama većim od terapijskih, (naročito u toku dužeg vremenskog perioda), javlja se mučnina, povraćanje i dijareja, a moguća je i depresija CNS-a, slabiji rast kostiju, krvne diskrazije i povećana aktivnost serumskih aminotransferaza.


    Inkopatibilnost

    Preparat je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima.


  13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA


    Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.


  14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA


    18.02.2021.


  15. OSTALI PODACI


Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje:

Pakovanje od 1 x 100 g i 1 x 1000 g tripleks kesa (PET/Al/PE). Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QJ01EW11

Broj i datum izdavanja dozvole:

1 x 100 g: 323-01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine

1 x 1000 g: 323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine


image