Ataxxa za pse 10-25 kg
imidakloprid, permetrin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: Jurija Gagarina 26 /V/II, Beograd, Republika Srbija
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD;
Jurija Gagarina 26 /V/II, Beograd, Republika Srbija
KRKA, D.D., NOVO MESTO;
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
imidakloprid, permetrin
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 40 mg/0.4 mL + 200 mg/0.4 mL za pse
imidakloprid, permetrin
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 100 mg/mL + 500 mg/mL za pse
imidakloprid, permetrin
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 250 mg/2.5 mL + 1250 mg/2.5 mL za pse
imidakloprid, permetrin
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 400 mg/4 mL + 2000 mg/4 mL za pse
1 pipeta sa 0.4 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
Imidakloprid 40 mg
Permetrin 200 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 0.4 mg
Dimetilsulfoksid 119.6 mg
1 pipeta sa 1.0 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
Imidakloprid 100 mg
Permetrin 500 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 1.0 mg
Dimetilsulfoksid 299.0 mg
1 pipeta sa 2.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
Imidakloprid 250 mg
Permetrin 1250 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 2.5 mg
Dimetilsulfoksid 747.5 mg
1 pipeta sa 4.0 mL rastvora za lokalno nakapavanje za kožu sadrži:
Imidakloprid 400 mg
Permetrin 2000 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 4.0 mg
Dimetilsulfoksid 1196.0 mg
Ostale pomoćne supstance: trigliceridi srednje dužine lanca, N-metilpirolidon, limunska kiselina, dimetil sulfoksid.
Tretman i prevencija infestacije buvama (Ctenocephalides felis). 
Lek ubija buve na psima u roku od jednog dana nakon tretmana. Jedan tretman predstavlja prevenciju dalje infestacije buvama u trajanju od četiri nedelje. Lek se može koristiti kao deo strategije u tretmanu alergijskog dermatitisa izazvanog buvama.
Protiv infestacije krpeljima. 
Lek ima postojan akaricidni efekat protiv infestacije krpeljima tokom četiri nedelje (Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus) i tokom tri nedelje (Dermacentor reticulatus) i postojan repelentni efekat na krpelje (Ixodes ricinus) tokom tri nedelje.
Može se dogoditi da neki krpelji, koji se već nalaze na psu, ne uginu u toku dva dana nakon tretmana i da ostanu na koži i vidljivi. Stoga se preporučuje uklanjanje takvih krpelja u vreme tretmana da bi se sprečilo njihovo kačenje na kožu i hranjenje krvlju psa.
Jedan tretman obezbeđuje repelentni efekat na papadaće (Phlebotomus perniciosus) 
tokom tri nedelje i repelentni efekat na komarace (Aedes aegypti) 
od 7 do 14 dana nakon tretmana.
Usled nedostataka dostupnih podataka, lek ne treba koristiti kod štenadi mlađe od 7 nedelja ni onih sa manje od 1.5 kg telesne mase (lek za pse do 4 kg), manje od 4 kg telesne mase (lek za pse preko 4 kg do 10 kg), manje od 10 kg telesne mase (lek za pse preko 10 kg do 25 kg), manje od 25 kg telesne mase (lek za pse preko 25 kg).
Ne koristiti lek u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili na bilo koju pomoćnu supstancu.
Ne koristiti kod mačaka (videti deo 12. Posebna upozorenja).
Mogu se javiti pruritus, opadanje dlake, eritem, edem i erozije na mestu primene. Ovi simptomi se obično sami povlače.
U veoma retkim slučajevima može doći do prolaznih promena u ponašanju životinja (nervoza, uznemirenost, cviljenje ili valjanje), gastrointestinalnih simptoma (povraćanje, dijareja, hipersalivacija, smanjen apetit) i znakova neuroloških poremećaja kao što su nestabilni pokreti i trzanje ili letargija kod pasa osetljivih na sastojak leka permetrin. Generalno, ovi znaci su prolazni i sami se povlače.
Slučajan oralni unos može da dovede do prolaznog povraćanja i neuroloških znakova kao što su tremor i nedostatak koordinacije. Terapija treba da bude simptomatska. Ne postoji poznati specifični antidot.
Učestalost neželjenih reakcija definisana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta (kod više od 1 na 10 životinja javljaju se neželjene reakcije tokom jednog tretmana)
česta (kod više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
povremena (kod više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
retka (kod više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
veoma retka (kod manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući i izolovane slučajeve).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Psi (kg telesne mase) | Ime | Zapremina (mL) | Imidakloprid (mg/kg t.m.) | Permetrin (mg/kg t.m.) |
4 kg | Ataxxa za pse do 4 kg | 0.4 mL | Minimalno 10 | Minimalno 50 |
>4 kg 10 kg | Ataxxa za pse | 1.0 mL | 10 - 25 | 50 - 125 |
Psi.
Način primene i doziranje:
Lek je namenjen samo za upotrebu nakapavanjem. Nanositi samo na neoštećenu kožu. Minimalna preporučena doza iznosi:
10 mg/kg telesne mase imidakloprida i 50 mg/kg telesne mase permetrina.
Lek se primenjuje lokalno na kožu u zavisnosti od telesne mase, na sledeći način:
4-10 kg | ||||||
>10 kg 25 kg | Ataxxa za pse 10-25 kg | 2.5 mL | 10 - 25 | 50 - 125 | ||
>25 kg 40 kg | Ataxxa za pse 25 kg+ | 4.0 mL | 10 - 16 | 50 - 80 |
Kod pasa > 40 kg treba koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta.
Da bi se obezbedila pravilna doza, telesnu masu treba utvrditi što je tačnije moguće.
Mogu se primetiti prolazne kožne promene (npr. perutanje kože, bele naslage i nakostrešenost dlake) na mestima primene.
Način primene
Izvadite pipetu iz pakovanja. Držite pipetu za aplikaciju u uspravnom položaju. Kucnite uzani deo pipete da biste bili sigurni da je sav sadržaj u glavnom telu pipete, odvrnite i skinite poklopac. Okrenite ga i postavite drugu stranu poklopca nazad na pipetu. Gurnite i zavrnite poklopac da bi se pipeta otvorila, zatim ga uklonite sa nje.
Za pse koji su teški 10 kg ili manje: Ataxxa za pse do 4 kg
Ataxxa za pse 4-10 kg
Na psu u stojećem položaju razgrnuti dlaku između lopatica ramena da se vidi koža. Vrh pipete postaviti na kožu i pipetu nekoliko puta snažno stisnuti i sadržaj potpuno iscediti direktno na kožu.
Za pse teže od 10 kg: Ataxxa za pse 10-25 kg
Ataxxa za pse 25 kg+
Pas bi trebalo da bude u stojećem položaju, radi lakše primene. Celokupan sadržaj pipete treba ravnomerno rasporediti na četiri tačke na leđima psa, počevši od ramenog pojasa do baze repa. Na svakoj tački razgrnuti dlaku da se vidi koža. Vrh pipete postaviti na kožu i pipetu blago stisnuti i deo sadržaja iscediti direktno na kožu. Ne nanositi preveliku količinu rastvora na jednu tačku da se rastvor ne bi razlivao po psu.
Da bi se sprečila ponovna infestacija nastala usled pojave novih buva, savetuje se da se tretiraju svi psi u domaćinstvu. Druge životinje koje žive u istom domaćinstvu bi trebalo takođe tretirati odgovarajućim lekom. Kao dodatna pomoć u zaštiti, preporučuje se odgovarajući dodatni tretman okoline kako protiv odraslih jedinki buva, tako i protiv njihovih razvojnih stadijuma.
U zavisnosti od verovatnoće pojave ektoparazita, možda će biti neophodno da se tretman ponovi. Interval između dva tretmana bi trebalo da bude 4 nedelje.
Nije primenjivo.
Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svetlosti. Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 3 godine.
Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Može se dogoditi da se po neki krpelj ipak zakači ili da dođe do pojedinačnih uboda papadaća ili komaraca (Aedes aegypti). Iz tog razloga se ne može potpuno isključiti mogućnost prenošenja zaraznih bolesti u nepovoljnim uslovima.
Kako lek ispoljava repelentnu aktivnost protiv komaraca (Aedes aegypti) 7 dana nakon tretmana, preporučuje se primena leka nedelju dana pre nego što je životinja izložena ovim komarcima.
Lek zadržava efikasnost protiv buva čak i ako se životinja pokvasi. Nakon nedeljnog potapanja životinja u vodu na jedan minut, period dugotrajne efikasnosti insekticida protiv buva nije bio skraćen. Međutim, treba izbegavati dugotrajnu, intenzivnu izloženost vodi. U slučajevima učestale i/ili dugotrajne izloženosti vodi, efikasnost može biti smanjena. U ovim slučajevima nemojte ponovo tretirati životinju češće od jednom nedeljno. Ukoliko postoji potreba za šamponiranjem psa, šamponiranje treba obaviti pre primene leka ili najmanje dve nedelje kasnije, da bi se obezbedila zadovoljavajuća efikasnost leka. Efikasnost leka nakon kupanja ili šamponiranja psa nije ispitivana.
Voditi računa da sadržaj tube ne dođe u kontakt sa očima ili ustima tretirane životinje.
Voditi računa da se lek primeni na pravilan način, kako je opisano u delu 8. Naročito se mora voditi računa da tretirana životinja ili životinje koje su u kontaktu sa tretiranom životinjom ne ližu mesto aplikacije.
Ovaj lek je izuzetno otrovan za mačke i može biti fatalan usled specifične fiziologije ove vrste koja nije u mogućnosti da metaboliše određena jedinjenja, uključujući i permetrin. Da bi se sprečila slučajna izloženost mačaka ovom leku, držite tretirane pse odvojeno od mačaka nakon tretmana, dok se mesto primene ne osuši. Veoma je važno obezbediti da mačke ne ližu mesto primene na psima koji su tretirani ovim lekom. Ako do ovoga dođe, odmah potražite savet veterinara.
Pre primene leka kod bolesnih i iscrpljenih pasa treba obavezno konsultovati veterinara.
Pošto je lek opasan za vodene organizme, tretiranim psima ni pod kojim uslovima nije dozvoljen pristup u bilo koju vrstu površinskih voda najmanje 48 sati nakon tretmana.
Izbegavajte kontakt leka sa kožom, očima ili ustima. Tokom davanja leka ne smete jesti, piti ili pušiti.
Dobro operite ruke nakon primene leka.
Ako se lek slučajno prospe na kožu, odmah isperite sapunom i vodom.
Osobe sa poznatom preosetljivošću kože mogu posebno biti osetljive na ovaj lek.
Klinički simptomi koji se pre svega mogu javiti, u izuzetno retkim slučajevima, mogu se manifestovati kao prolazne senzorne iritacije kože kao što su osećaj mravinjanja, osećaj peckanja ili utrnulost. Ako lek slučajno dospe u oči, treba ih temeljno isprati vodom. Ako iritacija kože ili očiju potraje, odmah potražite savet lekara i pokažite mu uputstvo u pakovanju ili nalepnicu. Nemojte gutati lek. Ako se lek slučajno proguta, odmah potražite savet lekara i pokažite mu uputstvo u pakovanju ili nalepnicu. Tretirane životinje se ne smeju dodirivati, što se naročito odnosi na decu, sve dok se mesto aplikacije ne osuši. To se može obezbediti tretiranjem psa uveče. Ne sme se dozvoliti nedavno tretiranim psima da spavaju sa vlasnikom, naročito ne sa decom. Da bi se sprečilo da deca dođu u kontakt sa pipetama, držite pipete u originalnom pakovanju do trenutka primene, a iskorišćene pipete odmah uklonite.
Rastvarač u proizvodu može da napravi fleke na određenim materijalima uključujući kožu, tkanine, plastiku i obrađene drvene površine. Pustite da se mesto aplikacije osuši pre kontakta sa ovim materijalima.
Bezbednost ovog veterinarskog leka nije utvrđena tokom trudnoće i dojenja. Kod ovih životinja lek treba koristiti isključivo na osnovu procene odnosa koristi i rizika koju daje veterinar.
Nisu poznate.
Nije poznata.
Nije bilo neželjenih kliničkih znakova kod zdravih štenadi i odraslih pasa nakon primene petostruke doze, ni kod štenadi čije su majke tretirane sa trostrukom dozom ove kombinacije imidakloprida i permetrina. Mogu se primetiti lokalni znakovi (npr. kožni eritem, edem i alopecija), a težina kožnog eritema koji se ponekad javlja na mestu primene se povećava sa predoziranjem.
Ovaj lek ne sme dospeti u vodene tokove pošto može biti opasan za ribe i vodene organizme. Lekovi koji sadrže permetrin su toksični za pčele.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
10.08.2022.
Unutrašnje pakovanje: Polipropilenska pipeta bele boje, zatvorena zatvaračem od polipropiilena ili polioksimetilena. Polipropilenska pipeta ima zaštitu koja mora biti probušena pomoću zatvarača. Svaka pipeta pojedinačno je spakovana u kesicu od tripleks PET/Al/PE folije.
Pipeta od 1 mL sadrži 0. 4 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (40 mg imidakloprida, 200 mg permetrina).
Pipeta od 3 mL sadrži 1. mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (100 mg imidakloprida, 500 mg permetrina,).
Pipeta od 6 mL sadrži 2.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (250 mg imidakloprida, 1250 mg permetrina).
Pipeta od 6 mL sadrži 4.0 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu (400 mg imidakloprida, 2000 mg permetrina).
Spoljašnje pakovanje: svaka pipeta pojedinačno spakovana u kesicu od tripleks PET/Al/PE folije. 3 ili 4 pipete su spakovane u složivu kartonsku kutiju sa Uputstvom za lek.
Ne moraju sva pakovanja biti u prometu.
3 x 0.4 mL: 323-01-00567-21-001 od 10.08.2022. godine
4 x 0.4 mL: 323-01-00566-21-001 od 10.08.2022. godine
3 x 1 mL: 323-01-00569-21-001 od 10.08.2022. godine
4 x 1 mL: 323-01-00568-21-001 od 10.08.2022. godine
3 x 2.5 mL: 323-01-00571-21-001 od 10.08.2022. godine
4 x 2.5 mL: 323-01-00570-21-001 od 10.08.2022. godine
3 x 4 mL: 323-01-00573-21-001 od 10.08.2022. godine
4 x 4 mL: 323-01-00572-21-001 od 10.08.2022. godine