Nobilis Rismavac
vakcina koja sadrži živi herpes virus (virus Marekove bolesti), soj CVI988
UPUTSTVO ZA LEK
Nobilis Rismavac,suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju, 1000 doza i rastvarač 1 x 200 mL
Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL BV
Adresa: Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
INTERVET INTERNATIONAL,
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
vakcina koja sadrži živi herpes virus (virus Marekove bolesti), soj CVI988 suspenzija i rastvarač za suspenziju za injekciju
za piliće
Sastav po dozi (0.2 mL):
Živi virus Marekove bolesti, soj CVI988 najmanje 3,0 log10 TCID50
Vakcina:
podloga za rast, teleći serum, dimetilsulfoksid, antibiotici (vakcina može sadržati, pojedinačno ili u kombinaciji, u tragovima antibiotike neomicin-sulfat, gentamicin-sulfat, polimiksinB-sulfat i amfotericin B).
Rastvarač:
saharoza, kazein hidrolizat, kalijum-dihidrogenfosfat, fenolsulfonftalein, voda za injekcije.
Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića protiv Marekove bolesti.
Nema ih, kada se vakcine primenjuje u skladu sa uputstvom.
Moguće su blage postvakcinalne reakcije.
Jednodnevni pilići.
Doza po piletu je 0,2 mL.
Vakcina se daje subkutano u vrat ili intramuskularno u nogu (batak).
Nakon što se sadržaj ampule prethodno otopi potapanjem ampule u vodu sobne temperature, ampula se lagano protrese, odmah otvara i njen celokupan sadržaj se, dodavanjem rastvarača (koji treba da bude sobne temperature) i ispiranjem ampule, pomoću šprica prenese u kesu sa rastvaračem, nakon čega se blago promućka.
U 200 mL rastvarača se rastvara 1.000 doza vakcine. Vakcinacija se vrši sterilnim automatskim špricem.
Samo odgovarajuće obučena osoba treba da rukuje kontejnerom sa tečnim azotom, kao i sa samom vakcinom, vodeći pri tome računa o sopstvenoj zaštiti, u smislu nošenja rukavica i zaštitne maske za lice.
Rekonstituisana vakcina se mora upotrebiti tokom 2 sata nakon rastvaranja. Posle toga, svaki ostatak treba uništiti.
Nema ograničenja.
Vakcina se čuva u tečnom azotu na temperaturi -196 °C. Odmrznutu ampulu ponovo ne zamrzavati. Rastvarač se čuva na temperaturi do 25 °C.
Rekonstituisanu vakcinu čuvati na temperaturi od 2-8C.
Kontejner sa tečnim azotom čuvati na sigurnom mestu u uspravnom položaju, u dobro provetrenoj prostoriji, daleko od inkubatora i bokseva sa pilićima.
Rok upotrebe ampule sa vakcinom u tečnom azotu: 3 godine
Rok upotrebe rastvarača u višeslojnoj infuzionoj kesi (MLP): 2 godine
Rok upotrebe nakon rastvaranja (rekonstitucije): 2 sata, na temperaturi od 2-8°C
Nema.
Vakcinisati samo zdrave piliće.
Subkutana aplikacija daje slabije zaštitne efekte od intramuskularne aplikacije. Prisustvo maternalnih antitela može imati negativne efekte na efikasnost vakcinacije. Nakon rastvaranja, vakcinu upotrebiti u roku od dva sata.
Zbog mogućnosti širenja vakcinalnog virusa, treba sprovesti odgovarajuće preventivne mere kako bi se to sprečilo, naročito na lokacijama gde se nalaze jata različite starosti.
Osobe koje aplikuju ovaj preparat se moraju pridržavati opštih mera predostrožnosti pri rukovanju tečnim azotom i/ili supstancama na veoma niskim temperaturama.
Ampule mogu eksplodirati pri naglim promenama temperature, tako da osobe koje rukuju vakcinom moraju sebe zaštititi nošenjem maske za lice i zaštitinih rukavica.
Posle rukovanja vakcinom oprati i dezinfikovati ruke.
U slučaju promrzlina nastalih pri radu sa vakcinom, zagrejati povređeni deo tela potapanjem u vodu temperature 29 1 C. Tokom zagrevanja može se javiti bol, što je uobičajena reakcija. Povređeni deo ne trljati i odmah zatražiti pomoć lekara.
Ne koristi se kod ptica u periodu nošenja jaja.
Nema posebnog tretmana ili preporučene antidot terapije.
Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti koji pokazuju da se vakcina Nobilis Rismavac može mešati u istom rastvaraču i primeniti subkutano sa vakcinom Innovax-ILT ili Innovax-ND-IBD. Posle upotrebe po mešanih vakcina, dokazano vreme potrebno za razvoj imuniteta za Marekovu bolest (MD) je 5 dana.
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, izuzev gore pomenutim vakcinama. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa vakcinama Innovax-ILT ili Innovax ND-IBD i priloženim rastvaračem.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
11.03.2022.
Vakcina: ampule od hidrolitičkog stakla tipa I, plombirane plamenom. Svaka ampula sadrži 1000 doza. Ampule se čuvaju u kontejneru sa tečnim azotom.
Rastvarač: višeslojna infuziona kesa (MLP) 200 mL