NOV-E-SEL
tokoferol, natrijum-selenit
UPUTSTVO ZA LEK
NOV-E-SEL, emulzija za injekciju, 70 mg/mL + 2,2 mg/mL, 1 x 100 mL
Proizvođač: Labiana Life Sciences S.A.
Adresa: C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barselona, Španija
Podnosilac zahteva: Marlo farma d.o.o. Beograd
Adresa: Resavska 31, Beograd-Vračar, Srbija
Marlo farma d.o.o.
Resavska 31, Beograd-Vračar, Srbija
Labiana Life Sciences S.A.
C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barselona, Španija
70 mg/mL + 2,2 mg/mL Emulzija za injekciju
Za goveda, svinje i ovce Tokoferol, natrijum-selenit
1 mL emulzije za injekciju sadrži:
Vitamin E (all-racemat α-tokoferil acetat) 70 mg
Natrijum-selenit 2,2 mg
(ekvivalentno 1 mg selena)
Benzil alkohol (E 1519) 20 mg
Ostali ekscipijensi: makrogol-15 hidroksistearat, hlorovodonična kiselina, natrijum-hidroksid, voda za injekciju
Prevencija i lečenje miopatija (bolest belih mišića – nutritivna mišićna distrofija) i drugih poremećaja (poremećaj plodnosti, retencija placente) uzrokovanih deficitom vitamina E i selena.
Ne primenjivati kod životinja koje za vreme paše, ishrane kabastom stočnom hranom ili koncentratom u organizam unose visoku koncentraciju selena.
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na bilo koji od sastojaka leka.
Veoma retko (manje od 1 životinje na svakih 10.000 lečenih životinja, uključujući izolovane slučajeve) mogu se pojaviti:
Iritacija i bol na mestu aplikacije leka,
Anafilaktička reakcija različitog intenziteta kod prethodno senzibilisane životinje.
Goveda, svinje i ovce
Lek je namenjen za intramuskularnu ili subkutanu primenu. Doziranje:
Ovce Prevencija
Novorođena jagnjad: 0,5 mL leka / životinji (ekvivalentno 35 mg vitamina E i 0,5 mg selena), ponovite nakon 5 - 7 dana.
Jagnjad starija od 2 nedelje: 1 mL leka / životinji (ekvivalentno 70 mg vitamina E i 1 mg selena), ponovite nakon 5 - 7 dana.
Ovce: 2,5 - 4 mL leka / životinji (ekvivalentno 175 - 280 mg vitamina E i 2,5 - 4 mg selena), 30 dana pre jagnjenja.
Lečenje
1 mL leka / životinji (ekvivalentno 70 mg vitamina E i 1 mg selena), ponoviti posle 5 - 7 dana i može se primeniti do 4 puta.
Goveda Prevencija
Novorođena telad: 2 mL leka / životinji (ekvivalentno 140 mg vitamina E i 2 mg selena), ponoviti nakon 7 dana.
Telad stara 1 - 2 nedelje: 2,5 – 3 mL leka / životinji (ekvivalentno 175 - 210 mg vitamina E i 2,5 - 3 mg selena), ponoviti nakon 7 dana.
Krave: 20 mL leka / životinji (ekvivalentno 1400 mg vitamina E i 20 mg selena), 30 dana pre teljenja.
Lečenje
Novorođena telad: 4 mL leka / životinji (ekvivalentno 280 mg vitamina E i 4 mg selena), ponoviti nakon 7 dana.
Telad stara 1 - 2 nedelje: 5 mL leka / životinji (ekvivalentno 350 mg vitamina E i 5 mg selena), ponoviti nakon 7 dana.
Svinje Prevencija
Prasad: 0,03 - 1 mL leka / životinji (ekvivalentno 2,1 - 7 mg vitamina E i 0,03 – 0,1 mg selena).
Odrasle: 1 - 3 mL leka / 25 kg p.v. (ekvivalentno 70 - 210 mg vitamina E i 1 - 3 mg selena / 25 kg p.v.), ponoviti nakon 7 dana.
Lečenje
Prasad: 0,1 mL leka / životinji (ekvivalentno 7 mg vitamina E i 0,1 mg selena).
Odrasle: 2 mL leka / 25 kg p.v. (ekvivalentno 140 mg vitamina E i 2 mg selena / 25 kg p.v.).
Krmače: 3 - 6 mL leka / 50 kg p.v. (ekvivalentno 210 – 420 mg vitamina E i 3 - 6 mg selena / 50 kg p.v.), ponoviti nakon 7 dana.
Koristiti sterilan injekcioni špric i iglu, a lek aplikovati striktno po pravilima asepse. Pre primene, sadržaj u bočici dobro promućkati.
Ne aplikovati više od 15 mL na jednom mestu aplikacije leka. Koristiti debelu iglu i aplikovati polako.
Meso i jestiva tkiva: Goveda: 30 dana
Svinje: 14 dana
Ovce (jagnjad): 14 dana
Mleko tretiranih životinja (ovaca) sen e sme koristiti u ishrani ljudi.
Uslovi čuvanja: ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe: 36 meseci.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °С.
Sindrom deficita selena i vitamina E prate brojni različiti simptomi koji često otežavaju postavljanje tačne dijagnoze. Čak i u područjima sa nedostatkom selena postoje i druge bolesti sa sličnim kliničkim znacima, zbog čega se simptomi moraju pažljivo proučiti pre početka lečenja. Ispitivanje nivoa selena u serumu, enzima serum glutamat oksalsirćetne transaminaze SGOT (novi naziv aspartat aminotransferaza AST) i enzima kreatin fosfokinaze CPK (kreatin kinaza CK), kao i odnosa kreatin/kreatinin u urinu, mogu poslužiti kao pomoć u postavljanju tačne dijagnoze.
Ne aplikovati lek intravenski.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance trebaju da daju veterinrske lekove sa oprezom.
U slučaju slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu leka.
U slučaju kontakta sa kožom ili očima, odmah obilno isprati vodom.
Bezbednost tokom graviditeta i laktacije nije proučavana. Međutim, na osnovu dostupnih informacija smatra se da upotreba leka u poslednjoj fazi graviditeta ne predstavlja problem.
Tokom graviditeta i laktacije lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika odgovornog veterinara.
Nisu poznate.
Ukoliko se lek koristi u preporučenim dozama, ne postoji rizik od intoksikacije. Generalno, glavne toksične manifestacije intoksikacije, nastale kao posledica predoziranja, su anoreksija, depresija, povraćanje, dijareja, dispnoja, meteorizam, prostracija, cijanoza, poliurija, gubitak dlake i atrofija jetre.
Kod goveda i ovaca akutna intoksikacija selenom klinički se karakteriše depresijom, ataksijom, dispnojom, tahikardijom, i povećanom telesnom temperaturom, kao i posledično povećanom diurezom i dijarejom. Terminalni simptomi su cijanoza mukoza, proširene zenice, timpanija, slabost mišića, prostracija i smrt. Slično, kod svinja akutna intoksikacija selenom manifestuje se anoreksijom, povraćanjem, dijarejom, letargijom, slabošću, parezom, dispnojom, komom i uginućem nakon 1-2 dana.
U slučaju predoziranja i pojave simptoma intoksikacije terapiju treba prekinuti i obavestiti veterinara. Kod intoksikacije potrebno je primeniti simptomatsku terapiju baziranu na primeni vitamina C, metionina i multivitaminskih preparata, naročito kompleksa vitamina B i hepatoprotektiva. Posebnu pažnju treba usmeriti na edem pluća i šok i primeniti odgovarajuću terapiju.
Imajući u vidu da su vitamini osetljivi na oksidativne supstance i promene pH vrednosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
09.06.2020.
Staklena bočica (tip II hidrolitičke otpornosti) zatvorena brombutil zatvaračem sa aluminjumskom kapicom.
Spoljnje pakovanje:
Kartonska kutia sa 1 staklenom bočicom od 100 mL.